睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法

2025-12-17 / 記者吳康瑋

美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)核准第一三共(DaiichiSankyo)與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)，合併羅氏(Roche)的Perjeta(pertuzumab)，用於一線治療HER2陽性不可切除或轉移性乳癌患者。這是十多年來FDA首度核准HER2陽性乳癌的...

科倫博泰 ADC Crescent 授權

科倫博泰ADC再創高額交易！獲Crescent交換授權里程碑金上看13億美元

2025-12-09 / 記者吳康瑋

美國時間4日，中國科倫博泰(Kelun-Biotech)宣布與美國CrescentBiopharma達成策略合作，科倫博泰將授權抗體偶聯藥物(ADC)SKB105，並有望獲得最高12.5億美元的里程碑金；Crescent也將授權科倫博泰PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥CR-001，並獲得2,000萬美元的預付款及最高3,000萬美元的里程碑金。在此交易中，雙方交換各自癌症藥物的開發權利，攜手投入...

臨床商化

浩鼎(4174)ADC新藥OBI-902 TROP2治療胃癌獲FDA「孤兒藥」資格認定

2025-12-05 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 114/12/05 發言時間 14:30:24發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-902TROP2ADC新藥獲美國食品藥物管理局審核通過治療胃癌的「孤兒藥」資格認定符合條款第 10款事實發生日 114/12/05說明...

ADC 抗體藥物複合體孤兒藥資格認定 ODD

浩鼎ADC藥再獲FDA 孤兒藥資格認定適應症擴及胃癌、胃食道交界處腺癌

2025-12-05 / 新聞中心

今(5)日，台灣浩鼎(4174)宣布旗下自主開發的TROP2靶向抗體藥物複合體(ADC)OBI-902再度獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥(ODD)資格認定，本次適應症為胃癌(GC)，包含胃食道交界處腺癌(GEJC)。這是繼日前取得治療膽管癌孤兒藥資格認定後，OBI-902在短期內再次獲FDA資格認定。 OBI-902為浩鼎首款採用獨家專利的GlycOBI®醣位點專一性偶聯技術所開發...

ADC ARC 抗體藥物複合體

嘉正創新ADC、ARC 獲經濟部「新創事業獎」肯定

2025-11-21 / 新聞中心

今(21)日，嘉正生技宣布日前獲得由經濟部主辦的「第24屆新創事業獎」，因專利的CoNectar®技術平台在抗體藥物複合體(ADC)與抗體放射複合體(ARC)的研發突破與國內外緊密合作的實績成為四家「科技產業組」得獎公司之一。嘉正生技表示，嘉正自2021成立後，於2022年取得生物技術開發中心(DCB)的專屬技術授權，陸續在2025年與新加坡A*STAR合作，取得兩項授權。同時也與美國...

臨床商化

浩鼎(4174)ADC新藥OBI-902 TROP2治療膽管癌獲FDA「孤兒藥」資格認定

2025-11-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 114/11/16 發言時間 14:15:16發言人王慧君發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨本公司OBI-902TROP2ADC新藥獲美國食品藥物管理局審核通過治療膽管癌的「孤兒藥」資格認定符合條款第 10款事實發生日 114/11/16說...

孤兒藥資格 ODD ADC OBI-902

浩鼎OBI-902 獲美國 FDA 膽管癌孤兒藥資格認定

2025-11-16 / 新聞中心

今(16)日，台灣浩鼎(4174)宣布，接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，旗下以TROP2為靶向的ADC新藥OBI-902，已獲審核通過治療膽管癌(Cholangiocarcinoma)的孤兒藥(OrphanDrugDesignation)資格認定。OBI-902為浩鼎首款自主開發、採用醣位點專一性鍵結的新型ADC。浩鼎執行長王慧君博士表示，根據臨床前數據，OBI-902相較於已上市或研發中的...

藥華藥 EPS ET PV 第三季 TBMC

藥華藥9.3億台幣投資TBMC、3千萬美金攜手上海鑌鐵拓ADC、細胞療法版圖

2025-11-06 / 新聞中心

今(6)日，藥華藥(6446)法說會中指出，其於4日宣布，以不超過新台幣9.3億元投資臺灣生物醫藥製造(TBMC)加速抗體與ADC藥物發展，並以美金3千萬元購買上海鑌鐵資產，擴大細胞療法研發布局。藥華藥表示，除了在血液腫瘤疾病領域耕耘外，也積極拓展新產品線。TBMC團隊擁有深厚的抗體與ADC藥物研發經驗，並已於台北生技園區設立製程開發與分析實驗室，雙方目前已正式展開策略合作。藥華藥評估投資TBM...

永昕 RINInstitute CDMO ADC

永昕獲日本RIN專利授權強化ADC技術佈局、服務能量

2025-11-03 / 新聞中心

永昕(4726)宣布已與日本RINInstituteInc.完成授權合約簽署，獲得在全球CDMO服務中使用RIN專有的Val-Leu-Lys(VLK)連結子技術的權利。 RIN的VLK連接子已證明具有優異的抗腫瘤功效和高血清穩定性，能夠開發出更先進的抗體藥物複合體(ADC)。具體來說，VLK連接子透過腫瘤微環境作用(TumorMicroenvironment)和增強ADC內吞(Internaliz...

ADC 雙特異性抗體 j武田信達

武田砸12億美元預付款取信達生物1雙抗2 ADC全球權利

2025-10-23 / 記者彭梓涵

美國時間22日，日前才退出細胞治療領域的日本武田製藥(Takeda)宣布，與中國信達生物(InnoventBiologics)簽署大型授權協議。根據協議內容，武田將支付12億美元預付款，以獲得信達3項新藥大中華區以外的開發與商業化權利，其中2項是已進入臨床後期的雙特異性抗體療法(BsAb)IBI363與抗體藥物複合體(ADC)IBI343，以及一項同為ADC正在臨床一期的藥物IBI3001。據了...

臨床商化

中裕(4147)於ID Week 2025發表TMB-365-ADC治療HIV前瞻性成果

2025-10-22 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 114/10/22 發言時間 08:00:06發言人張金明發言人職稱執行長發言人電話 (02)26580058主旨中裕新藥於IDWeek2025發表全球首創CD4+標靶抗體藥物複合體(ADC)用於HIV治療的前瞻性成果符合條款第 53款事實發生日 114/10/2...

羅氏翰森製藥 Rani 中外製藥

羅氏連兩起10+億美元抗體合作！取中國翰森ADC授權、Rani罕病口服療法

2025-10-20 / 記者李珍伶

羅氏(Roche)一連兩起破10億美元抗體大交易！外媒報導，美國時間10月17日，羅氏曝光了兩筆與抗體相關的生技授權交易，分別是以14.5億美元獲得中國的翰森製藥(HansohPharma)的抗體藥物複合體(ADC)，以及透過旗下中外製藥(ChugaiPharmaceutical)，與美國加州的RaniTherapeutics合作開發罕病口服抗體療法。羅氏合作翰森製藥總價值達14.5億美元翰森製藥...