美國時間20日，致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織Caring Cross表示，其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-human trial)，已在加州大學戴維斯分校健康中心(UC Davis Health)完成第二名受試者的輸注，希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。
 
這項療法稱作anti-HIV duoCAR-T，是從患者的血液中取出T細胞，再利用慢病毒載體，將雙特異性抗gp120醣蛋白的CAR分子，轉導至患者自體CD4+和CD8+ T細胞，再輸送回患者體內，希望讓患者在接受一次性輸注後，往後就不需另外接受與愛滋病毒相關的治療。
 
研究團隊表示，第一名受試者已經在2022年8月，於加州大學戴維斯分校醫療中心(UC Davis Medical Center)完成注射。據試驗共同主持人Mehrdad Abedi表示，目前在兩名患者身上，還沒看到與治療相關的不良反應事件。
 
該項研究是一項開放標籤(open-label trial)、劑量遞增之臨床1/2期試驗，目的在於評估該療法的安全性和耐受性，招募條件則是18歲以上、已經12個月測不到愛滋病毒，且持續接受抗反轉錄病毒治療(ART)至少12個月的患者。
 
該試驗預計先招募9名受試者，並分成3個隊列(cohorts)、每個隊列3名受試者；之後預計再招募另外9名，加入擴增隊列(expansion cohort)。
 
其中，第一個隊列接受單一低劑量的CAR-T輸注；第二個隊列，先接受環磷酰胺的非消融調理(non-ablative conditioning with cyclophosphamide)，再接受單一低劑量的CAR-T輸注；第三個隊列則先接受環磷酰胺的非消融調理，再接受單一高劑量的CAR-T輸注。在進行實驗性治療後，每個隊列的受試者都會暫停抗反轉錄病毒治療。
 
該療法已在臨床前研究中，展現出能夠抑制HIV、清除遭HIV感染細胞的功效。共同研究計畫主持人Paolo Troia-Cancio表示，如果能夠找出這種CAR-T療法的理想劑量、用在臨床開發工作上，我們就距離找到根治方法更近一步。
 
根據聯合國愛滋病規劃署(UNAIDS)統計，目前全世界約有3800萬名HIV患者與病毒共存，超過一半都接受抗反轉錄病毒治療。然而，雖然愛滋病已有藥物可供治療，但在2021年依然有估計150萬名新確診者，且有65萬人死於與AIDS相關的病症。
 
參考資料：
https://www.worldpharmanews.com/research/6307-clinical-trial-begins-using-car-t-cells-to-potentially-cure-hiv
(編譯 / 吳培安)