今(21)日，2021亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan 2021)盛大展開，首日的亞洲生技論壇中，邀請到有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授及連續發明創業家，同時也是莫德納(Moderna)疫苗公司共同創辦人Robert Langer，他以「突破性科技創造與落實」為題，分享自己衍生成立超過40家新創公司的獨門心法。

「很多人會想要了解，麻省理工學院是如何將一個基礎研究、發明，變成一件商品，也很好奇該如何判斷什麼樣的技術適合成立公司？」Langer開頭便破題點出眾人想要知道的問題。

Langer指出，其實最適合成立公司的標準就是「平台技術」，可以透過平台、利用相同的製造流程，一再重複產出產品。
 

*創新技術總是孤單 200多次失敗後衍生多家成功新創

如同Langer一直以來發展的藥物傳導系統，Langer提到，早在約50年前，就開始進行高分子相關研究，試圖將大分子傳達到人體內作為抑制劑開發，但是這些大分子半衰期很短，很難在分子不被破壞的情況下進入人體。

Langer回憶，當時，許多專家和文獻都認為不可行，但在歷經200多次的失敗後，終於想到一大突破破，就是利用親脂的高分子微球，將蛋白質、核酸傳到人體內。

但這樣的突破性藥物傳導想法卻屢受打擊，Langer說，他甚至在全美國都申請不到教職，更乏論申請的到研究經費。但Langer的實驗研究沒有因此而退縮，最後終於成功做出可進入人體、並緩釋的胰島素藥物遞送系統。

Langer說，他連專利申請都被拒絕了5年，大家都勸Langer放棄時，Langer找到引用他先前相關研究的論文作者，並邀請5個專家替該技術背書，好不容易才獲得專利。

因為有了專利的鼓舞，1987年，Langer將該技術衍生成立了Enzytech公司，後被Alkermes公司收購，至今有25個產品獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，適應症擴及精神分裂、酗酒、毒癮、糖尿病等等。該公司員工也從起初的4人，至今已是高達2000人的成功公司。

Langer表示，後來這項技術也與其他公司合作，開發成微脂體，可以應用於預防鴉片類藥物成癮、治療腦癌、治療骨骼疾病等等，已造福好幾億的患者。
 

*首創多醣體切割定序創Momenta  嬌生65億美元高價併購

接下來，Langer開始研究多醣體，例如肝素(Heparin)就是一個複雜的複合體，Langer希望透過改變醣蛋白質的結構，來延長其半衰期或增加吸收度，因此，Langer利用分子剪刀(molecular scissors)切開肝素，並利用質譜儀分析其切割結構。

這是首次將多醣體切割並定出序列。Langer也於2001年以該技術成立Momenta Pharmaceuticals，2004年便IPO，其後陸續獲得大藥廠青睞投資，包含諾華(Novartis)、百特(Baxter)、邁蘭(Mylan)、CSL。

該公司的低分子量肝素在2010年獲FDA批准，商品名為Lovenox;2015年;用於治療多發性硬化症(MS)病人的Copaxone也獲FDA批准; 2020年8月，嬌生(J&J)宣布以高達65億美金收購Momenta，以擴大子公司楊森製藥(Janssen Pharmaceutical)在免疫疾病領域的地位。

「在2011年時，Momenta還是一家小公司，但因為FDA首次接受複合藥物的分析數據並批准上市，因此，便有許多大廠開始與我們接洽合作、投資。」Langer說。 
 

*Moderna一帆風順？仍受科學家、外媒質疑

2010年，Langer也開始鑽研利用奈米粒子包裹mRNA做為藥物，並擔任Genentech的顧問，一路見證Genentech在mRNA上的成就。

同時，幹細胞生物學家Derrick Rossi也找上Langer，Rossi首創透過細胞轉染(transfection)修飾mRNA，將其送進人類細胞中，這項新穎的技術很快吸引Langer一同合作，最後並於2011年，創立現在鼎鼎大名的Moderna。

Langer分享，Flagship Ventures首先投資100萬美元，後於2012年募得4000萬美元，更於2013年授權平台給阿斯特捷利康(AZ)研發心臟病藥物，獲得2.8億美元權利金; 2014年又獲Alexion投資1億美元;2015年，默沙東(MSD)也投資了1億美元並與Moderna攜手，進行感染疾病研究。

2018年，Moderna於納斯達克公開發行，創下有史以來最高額的生物技術公司IPO記錄，─路直逼500美元，至今公司還有超過14個產品處在臨床研發階段，新冠疫苗則獲FDA緊急使用授權，目前市值達750億美元，已經超過GSK。

看似一帆風順，但Langer卻指出，迄今，仍還有許多科學家、媒體不認同他們，甚至將Moderna與世紀騙局Theranos作對比，不過，Langer表示，將持續利用mRNA平台技術開發能幫助全球人類健康的療法。

(報導/李林璦)