美國時間1日，總部設於紐約的跨國醫療照護公司——領康立邁集團(Leadermed Group)宣布，將帶著先導候選藥物LM-008，進攻中國龐大的瘦身美容自費市場；為了達成目標，領康立邁預計在2024年6月在美國首次公開發行(IPO)，吸引美國投資人的支持，目標是募資2.5億美元、估值達到10億美元。
 
執行長Joanne Jiang表示，領康立邁目前的募資成績已經來到8千萬美元，現正在籌措規模達1億美元的私募輪。這些資金將幫助領康立邁LM-008，在亞洲進行兩項臨床三期試驗。
 
LM-008 (Oxyntomodulin)是一種類升糖素胜肽(GLP-1)和升糖素受體雙重活化劑，是領康立邁在去(2021)年9月自美國公司Opko Health引進授權，雙方也成立合資公司，預備進攻中國和亞洲其他區域的減重/肥胖症治療商機。
 
該藥在2019年3月時，宣布在第二型糖尿病和肥胖為適應症的美國臨床二期試驗中，取得了積極的頂線(topline)數據；但Jiang和他的團隊認為，這項藥物在減肥、控制膽固醇和血脂的潛力，在亞洲市場會更為巨大，特別是以美觀為訴求的瘦身美容市場。
 
因此，Jiang預計在臨床三期階段，將該藥投入兩種不同的研究。其中一項是針對以亞洲標準來說屬於過重或肥胖的受試者，另一項則是身體質量指數(BMI)落在18~24、相對健康的受試者。倘若進行順利，領康立邁預計在2025年就能將LM-008在中國上市。
 
外媒指出，許多企業透過建立引進授權商業模式，將西方國家開發的藥物帶入中國，例如再鼎醫藥(Zai Lab)、雲頂新耀(Everest Medicines)、聯拓生物(LianBio)都是知名案例。
 
但Jiang認為，領康立邁的特別之處，在於他們聚焦在中國的自費市場商機，特別是線上銷售和頂端消費客群的銷售潛力，而不是國家政府以降價為導向的醫療保險給付系統。
 
另一方面，他們也預計利用中國的臨床數據、一致性高的真實世界數據(RWD)，幫助合作夥伴Opko的藥物開發。其與韓國、新加坡和中國的醫院合作、收集大量RWD，了解LM-008在糖尿病腎病(DKD)的治療效益，更精準地找到適合的受試患者族群，為Opko未來在美國和其他地區的開發鋪路。
 
不過，可以預見的是，LM-008將與諾和諾德(Novo Nordisk)已經獲批上市的GLP-1減重明星藥Wegovy (semaglutide)一較高下。據中國藥業服務商PharmCube表示，近期Wegovy已經完成了在中國申請許可證的過重/肥胖適應症(BMI在27以上)之臨床三期試驗。
 
不過，領康立邁指出，根據LM-008的臨床二期試驗結果，其在降低膽固醇及血脂的效果，是Wegovy在臨床三期試驗中的四倍。
 
除了諾和諾德，禮來新獲FDA批准的Mounjaro，也可能成為競爭對手之一。對此，領康立邁認為，他們主要鎖定的是LM-008在瘦身美容的商機，而Mounjaro在臨床三期試驗招募的受試者，平均體重在104.8公斤、BMI平均為38，這大幅高於亞洲人對過重/肥胖的標準，藥效對亞洲人可能也會過強，甚至會影響患者的日常生活表現。
 
在臺灣，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文，其創辦的免疫功坊也透過獨創新一代抗體藥物開發T-E™平台，藉由在GLP-1多加上一條脂肪酸束，創造出劑量使用更少、效果維持更長、功效也更強的新藥開發減肥藥物TE-8105，目前已經在糖尿病肥胖模型、高脂飲食肥胖模型老鼠實驗中證明優勢，預計明(2023)年底進入臨床試驗。
 
參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/targeting-novo-nordisk-chinas-obesity-market-unique-proposition-leadermed-eyes-us-ipo

(編譯 / 吳培安)