今(14)日，浩鼎(4174)發布重訊，宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗，並預計在2024年底完成。
 
圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505，是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥，其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白，透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫瘤細胞的免疫脫逃，並藉由中和VEGF的重組蛋白，達成抑制腫瘤血管新生，進而提升癌症治療效果。
 
浩鼎表示，根據 IQVIA公開之研究報告，全球 2021年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,850億美元，複合年成長率10.7%。
 
不過，圓祥研發中的AP505尚處於臨床試驗階段，適應症開發以尚未被滿足之醫療需求為主要目標，未來將綜合考量圓祥整體產品線發展與佈局後，擬定開發策略。