新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請

撰文記者 李林璦
日期2023-04-28
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新穎生醫二大策略衝刺業績 DNlite-IVD103成腎功能黃金標準、提出多國上市申請
今(28)日,新穎生醫(6810)召開股東常會,會中承認111年度(2022年)營業報告書、財務報表與虧損撥補,並通過修改公司章程與辦理1,000萬股的私募現金增資案。同時,董事長曾錙翎提出兩大策略衝刺業績,包含建立國際鏈結,把DNlite-IVD103打造成為檢測腎功能病變的黃金標準;以及陸續在多國提出DNlite-IVD103改良版的上市許可申請。
 
曾錙翎表示,新穎去年營收雖較前一年度增加逾150%,但成長幅度未如預期,主要受到新冠疫情大流行影響海外推廣時程。隨著全球邊境解封,今年將強化行銷力度,包括優化業務與行銷團隊結構、慎選各地經銷夥伴,期許業績不僅要比去年大幅成長,更要做到體質精進,朝獲利目標邁進。
 
曾錙翎進一步表示,現階段擬定二大策略,全力衝刺業績。首先,透過參與國際各大展會,以及與主要國家當地醫檢界意見領袖(KOL)建立合作關係,加速臨床應用推廣,打造DNlite-IVD103成為檢測腎功能病變的黃金標準。
 
今年3月底於曼谷召開的首屆「DNlite-IVD103全球使用者大會」成功吸引國際關注,而在同期間舉辦2023世界腎臟病大會(WCN)上,更一次發表4篇涵蓋華裔、歐洲人、泰國人、印度人在糖尿病腎病變與腎移植的跨國、跨種族臨床驗證研究論文,讓DNlite-IVD103的應用潛力再次獲得肯定。
 
第二大策略為,聚焦DNlite-IVD103改良版在多國陸續提出上市許可申請。
 
去年下半年新穎依據市場回饋進行產品優化,推出DNlite-IVD103改良版本,檢測時間從原本的6小時大幅縮短至3小時,儲存運送條件從攝氏4度與零下20度的不同溫層,優化為同一溫層攝氏4度,進一步節省物流運輸成本,也讓產品更具有價格競爭力與臨床實用性。的
 
預計今年上半年將以改良版DNlite-IVD103陸續在沙烏地阿拉伯、泰國、新加坡、印尼、台灣等地提出糖尿病腎病變檢測試劑,以及腎移植監控檢測試劑的上市許可申請。
 
DNlite-IVD103在已取證的歐盟、馬來西亞等地,透過當地經銷代理逐步完成多國通路布局,目前小量出貨。在尚未取證地區如台灣、日本、美國等則以研究用(RUO)進行推廣,其中台灣部分在通過TAF ISO17025增項認證後,也開始對外提供檢測服務,今年將陸續貢獻營收。
 
此外,4月初DNlite-IVD103取得台灣衛生福利部外銷專用醫療器材許可證,預期將有助海外市場的推廣與銷售。
 
展望今年,曾錙翎表示,將加速因疫情遞延的海外商務合作與DNlite-IVD103改良版取證計畫,目前持續與荷蘭私人體系保險公司、北美腎移植照護公司、沙國醫檢中心等保持密切聯繫並洽談合作。

(報導/李林璦)