今(18)日,國邑藥品科技*(6875)宣布,已完成新一代先進霧化器的開發測試,並可隨時啟動量產,投入臨床試驗使用。這是繼L608新藥採用首款自有新型網式振動霧化器進入臨床開發階段後,再推出新一代優化產品,大幅提升國邑開發全套「藥械組合」新藥的能力,同時確保供應鏈的品質與穩定性。
國邑指出,此次開發的新一代產品是與擁有網式霧化技術的醫療器械廠商合作開發,適合奈米微脂體劑型藥物的吸入投藥,不僅具有呼吸引動、超低殘留,亦採用無堵塞且高效遞送、不會破壞緩釋效果的網片模組,達成穩定給藥劑量等多項獨特設計,擁有連結藍芽、個人化智能學習等科技功能,將作為旗下吸入新劑型新藥的給藥器械,提供病患更方便的治療模式。
國邑表示,考量旗下新藥的全球商業化需求,以及藥械合一法規之彈性,先前在同步規劃L606/L608的臨床開發計畫時,即攜手具有國際醫療器材技術能量的合作廠商投入新型網式振動霧化器的開發,並將首款專屬國邑的自有產品導入L608的澳洲臨床一期試驗使用,如今再完成開發新一代不同規格的新型網式振動霧化器,優化功能性與便利性,合作夥伴也做好了量產的準備,可隨時配合投入臨床試驗。
國邑指出,正在執行第一類肺高壓(PAH)美國三期臨床試驗的藥械組合新藥L606,採用的是第二代I-neb Advance霧化器,與第一代產品I-neb不同,是一款便於操作、再優化的吸入霧化器產品,目前試驗進展順利。
而有鑑於自有新型網式振動霧化器平台已完成開發測試,未來國邑將以此完備的「藥物+器械」組合產品線,配合全球商業開發適時導入後續臨床試驗,提供合作夥伴與病患更多可能性的選擇,並確保供應鏈的品質與穩定性。
(報導/李林璦)