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昱星生技執行長張郁芬表示，此次昱星策畫iPSC自動化與解決方案展館，以昱星研發的iPSC創新技術與解決方案為核心，搭配由堡達實業代理的松下(Panasonic)全自動細胞培養設備、SINFONIA的CellQualia全封閉式幹細胞自動化培養設備，以及冷泉港生物科技的Exodus全自動外泌體提取系統等，展現出在iPSC自動化生產的整體綜效。
張郁芬也分享，昱星iPSC自動化先導中心已於今年11月在臺北生技園區正式啟用，本次希望透過聯展呈現昱星與合作夥伴，從iPSC細胞擴增與分化、到外泌體生產及後續純化分析的解決方案，凸顯iPSC自動化生產的四大優勢－－提高生產效率、確保一致性與可重複性、降低汙染風險、減少人為錯誤，期待吸引細胞CDMO廠商及藥物開發合作夥伴，同時更進一步展現細胞產業未來的發展前景。
昱星生技執行長張郁芬(攝影/黃佳啟)張郁芬也指出，昱星除了自主開發疾病模型，也親身投入藥物篩選及新藥開發，了解到產業痛點。「細胞培養是一項技術、勞力密集，開發成本相當高的操作流程，如何在製程確保細胞品質穩定性及細胞活性，將會決定最終產品的品質。」張郁芬說。
在活動中，昱星生物科技商業開發協理蘇志川表示，昱星致力於透過人類iPSC技術開發，將iPSC應用在藥物開發及細胞治療上，期待藉此改善老年人生活品質，並根治難治型疾病。
蘇志川表示，昱星運用人類血液製成媲美幹細胞分化能力的iPSC，實現可量產、高度還原的疾病模型，提供藥廠合作夥伴作為快速篩選潛力藥物的有力工具，同時也能提供細胞治療產業臨床二期前的GMP等級細胞生產。
近期，昱星開發自動化系統的模組化iPSC製程AP-iPSCTM，並與日本Panasonic、堡達實業正式合作，將其導入Panasonic的自動化系統，特定製程也在SINFONIA系統進行驗證中，並與冷泉港生技攜手合作，加速iPSC從實驗室技術轉化為商業產品的腳步，並期待藉此補足國內細胞治療產業CDMO所缺少的iPSC製程能力。
蘇志川補充，昱星今年11月於臺北生技園區啟用的iPSC自動化先導中心，專注於細胞量產與智慧品質監控，現在我們可以提供臨床二期及之前的GTP等級細胞生產，支援藥物篩選及細胞治療產業，也期待未來能夠在與臺灣、美國及中東的合作下，成功打開國內與國內的iPSC市場。
堡達實業推Panasonic全自動細胞培養設備 首台海外落地長庚大學
張郁芬說明，本次昱星iPSC整體方案展館中的一大亮點，是由堡達實業從日本引進臺灣的Panasonic全自動細胞培養設備，以及SINFONIA的全封閉式幹細胞製程設備。堡達實業董事長陳家裕表示，這兩項系統將是克服細胞製程中人力挑戰痛點，實現細胞品質一致化、降低生產成本的關鍵。
陳家裕說明，堡達實業是Panasonic在臺合作30餘年的夥伴，近年也隨著Panasonic一同跨足生技領域，「4年前Panasonic開發出這套自動化系統時，堡達就積極爭取、將其引進到臺灣，現在臺灣已經通過再生醫療雙法，細胞製程自動化亦是勢在必行。」
堡達實業董事長陳家裕(攝影/黃佳啟)
堡達實業新產品事業處協理高誌謙分享，2年前他們將Panasonic全自動細胞培養設備引入臺灣、在長庚大學裝機，成為該設備的海外第一站，開放給國內學研界及生技公司使用。
堡達實業蕭韻凌博士於活動中說明，這項全自動細胞生產設施透過參數自動化控制，為研發人員節省時間，避免人為干擾降低風險，提升品質控管的效率，適合複雜的細胞製備及分化製程。
此系統整合了離心機、培養箱、照相系統、低溫儲存庫，並可透過電腦系統直接編輯操作自動化流程。目前堡達實業已經驗證，iPSC在此系統下可連續繼代培養20代、仍維持細胞活性，且可成功分化出心肌、角質、神經細胞，在與長庚大學合作下，也驗證其品質可媲美人工培養。
百年企業SINFONIA轉型生技 全封閉式幹細胞培養儀器落腳臺灣
高誌謙表示，與Panasonic的合作模式，也促成了後續與日本百年企業SINFONIA的合作契機，其開發的CellQualia幹細胞自動化培養設備，也在今年9月由堡達實業引進臺北生技園區裝機。
CellQualia系統的強項在於幹細胞自動化培養，降低細胞培養過程中對人力的依賴，進而建立一致化標準。此外，系統搭載即時影像及參數監測、製程即時回報及數據管理系統，有助於生產高品質的細胞，幫助早期階段就導入的營運商，在10年後省下將近6成的場域維護、人力支出及設備成本。
蕭韻凌表示，CellQualia遵循品質源於設計(Quality by Design)的原則，以全封閉式的設計，大幅降低因人為操作或開放環境的汙染，幫助細胞製程節省時間、減少風險，同時做好品質的良好控管，全程即時監控細胞生長狀態，增加細胞產量，也可應用在外泌體的回收。
目前此系統已經在日本慶應大學(Keio University)裝機，另一方面也與英國藥物及保健產品管理局(MHRA)合作，將此系統應用在當地的幹細胞庫建立，並在日本神戶生醫研究創新基金會(FBRI)細胞治療研究與開發中心(RDC)創始主任、現任Cyto-Facto執行長暨SINFONIA顧問川真田伸(Shin Kawamata)合作下，驗證細胞培養品質與其在日本的表現一樣好，並發表學術論文。
SINFONIA資訊儀器營業部細胞製造機器資深經理細谷昌樹(Masaki Hosoya)也表示，SINFONIA是一家成立於1917年的日本企業，核心技術為電磁控制技術，擁有豐富製造和開發經驗，CellQualia則是SINFONIA利用其在工業領域開發的系統工程技術，成功開發出的完封閉式全自動細胞培養系統。
細谷昌樹表示，雖然日本有豐富的學術研究能量，但臺灣的產學合作網絡更為緊密，加上政府的支持及活躍的投資機構，非常期待透過與臺灣策略夥伴的合作，加深在臺灣細胞製程市場的耕耘。
SINFONIA資訊儀器營業部細胞製造機器資深經理細谷昌樹(攝影/黃佳啟)冷泉港整合技術 聚焦幹細胞外泌體推六項解決方案
最後，冷泉港也聚焦於幹細胞外泌體，在攤位上展出整合式解決方案。冷泉港生物科技董事長戴國銧表示，外泌體不只能夠用於醫美，在早期診斷及治療上也富有潛力。
冷泉港也不只是引進儀器，也與國內學者合作外泌體研發，將外泌體純度從7成提高到9成以上、達到符合GMP等級所需的標準，目前已經與醫學單位及產學界多方合作，也與昱星生技成為合作夥伴。
冷泉港生物科技董事長戴國銧(攝影/黃佳啟)
冷泉港生物科技業務暨行銷經理何佩芸於展會中，介紹了冷泉港整合式細胞與外泌體技術平台涵蓋的六大重點，包括：MaxCyte高效流式電轉系統、LUNA FX7高通量細胞自動計數儀、外泌體應用技術、EXODUS全自動化外泌體純化系統、NanoFCM檢測技術，以及整體技術整合方案。
何佩芸表示，現階段冷泉港聚焦於幹細胞外泌體研究，特別是EXODUS外泌體純化系統，具有全自動化特性，只需12至15小時即可完成滿足GMP等級與21 CFR part 11要求的外泌體萃取，最大處理量達10公升，並確保品質符合國際標準。目前冷泉港提供三種不同的機型，滿足從科研級、臨床級、小批量生產到工業級的不同產能需求。
(報導 / 吳培安、黃佳啟)
