專家觀點
專家觀點 蘇嘉瑞

四大主軸 建立長照產業生態系

2016-08-16/記者 蔡立勳
「養兒防老」是傳統華人社會秉持的觀念，不過，隨著高齡化、少子化現象加劇，多數家庭的照護功能也產生轉變，「養兒」未必再能「防老」。根據國家發展委員會預測，2025年，台灣65歲以上的高齡人口將占總人口20%以上，進入「超高齡社會」。面對如此改變，發展長期照護及銀髮產業，勢必成為政府施政的重點項目之一。投入長照服務、銀髮產業所費不貲，新政府主打的「長照2.0」，以稅收制作為經費來源，若以第一年編列預算...
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專家觀點 楊啟航

育成台灣醫材新創生態系

2016-07-15/記者 吳靜芳
2016年4月號的台經月刊，刊出日本亞洲經濟研究所研究員川上桃子所著《臺灣成功鏈結美國矽谷醫材聚落的催化劑――STB計畫》一文，文中認為「STB計畫」(「台灣-史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫)是和矽谷與其他國家創新鏈結最為成功的催化器。國科會在我與國際醫材專家張有德極力推薦下，自2008年推動STB至今已8年，預計10年內會培育超過40個學員(Fellow)在史丹福大學蹲點培訓一年，目前已催...
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專家觀點 何美玥

連結人才斷層 國際視野與歷練是關鍵

2016-07-15/記者 陳欣儀
過去十幾年來，台灣生技產業的大躍進有目共睹，身為政務官，個人從2000年開始便通盤檢討生技產業發展之重要資源與政策，希望能找出台灣最有潛力、值得發展的領域，配置資源以鋪陳發展基石。2000年時，台灣的半導體及電子業是規模最大的產業，並有足夠的力量向前衝，為加速產業升級，提升國際競爭力，行政院於2002年擬定「兩兆雙星產業發展計畫」。選定數位內容產業(包含軟體、電子遊戲、出版、音樂、動畫、網路服務等...
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專家觀點 李崇僖

全球細胞治療法規修訂現況與趨勢

2016-06-24/專欄：李崇僖
採訪整理／蔡立勳去年底，有民眾在國家發展委員會「公共政策網路參與平台連署提案，希望癌症免疫細胞治療法案能於同年12月送進立法院。經多方研議，衛生福利部邀請國內細胞治療領域的19位專家、學者，於去年11月23日成立「衛生福利部再生醫學及細胞治療發展諮議會」，前後召開3次會議，研擬開放細胞治療的管理架構。今年4月14日，衛福部公布「人體試驗管理辦法」修正案，增訂第三條之1，「有條件」地開放患者接受細胞...
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專家觀點 陳錦生

從去年登革熱經驗 談未來蚊媒防治重點

2016-06-24/記者 楊傑名
去年台南市爆發登革熱疫情，確診病例共4萬人，死亡病例則有214人，為歷年來最多，甚至多於13年前SARS流行時的死亡人數。從這次台南登革熱的病例看來，多數是一家人同時得病，推測偏好棲息於室內的埃及斑蚊是這次造成疫情爆發的主要禍首。去年5月，台南第一位確診病例出現在北區六甲里的一座跳蚤市場。每到週末人群眾多密集，加上蚊子數量也多，非常容易發生群聚感染。然而，蚊子飛行的距離其實不遠，比蚊子移動還快，範...
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專家觀點 邵耀華

後基因時代 研發布局要「精準」

2016-05-18/記者 吳靜芳
精準醫療風潮意謂全球進入後基因時代，基因檢測、定序價格下探，未來，不只基因檢測本身，基因檢測產生的大數據如核酸資訊、生化資訊等，都將能夠鏈結到未來病程。個人化基因檢測技術雖尚未達到理想精準程度，但可預見的，更精準的疾病次分類，代表的是出現新市場區隔與新舊技術的再整合。過去，隨機取樣的傳統疾病次分類並不精準，二、三期臨床試驗失敗的舊藥，亦有機會因精準醫療捲土重來再回到臨床試驗戰場。事實上，很多國際新...
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專家觀點 羅麗珠

羅麗珠：台灣製藥業7大國際化發展策略

2016-05-18/記者 蔡立勳
2008年，金融海嘯席捲全球，許多產業自此陷入低迷，但民生所需的製藥產業在全球藥品支出不斷攀升的帶動下，仍然還有8%的成長。根據調研機構IMS統計，全球藥品支出於2013年達9,890億美元，2018年上看1.3兆美元，而佔比最大的北美洲亦將於該年度達到38%。不過，亞洲幾個新興國家近年對藥物的需求量漸增，市場成長相當可觀。整體觀之，亞洲於2013年至2018年的藥品支出佔比，將自29%提升至36...
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專家觀點 康照洲

CDE行政法人化的思維與建議

2016-04-15/記者 鄔麗．巴旺
傳統藥政管理，以維護安全藥效品質為唯一目標，因此，重點大多放在產品的管理上。然而，在以病人為中心的管理思維逐漸蔚為主流後，民眾用藥的可近性及可及性亦成為藥政主管機關的責任。許多人對於可近性及可及性不甚了解，簡單的講，就是要讓新的藥物能夠盡快進入市場，且其價格讓民眾也能負擔得起。台灣因為全民健保的關係，該藥物是否能被健保給付，亦成為重要之因素。為了讓新藥（不論是國產或進口）早期進入市場，讓醫師有更多...
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專家觀點 黃文鴻

從新藥幻景亂象中 反思生技發展正面意義

2016-04-15/環球生技
近幾年生技製藥資本市場的熱絡，是政府、學界、法人研究機構與產業界共同推動產業研發三十年來能量累積的呈現。兩年前基亞與近期浩鼎臨床試驗解盲失敗事件，當頭棒喝了生技新藥幻景與亂象，但對台灣生技製藥產業的未來發展，其實有其正面意義。虛胖的新藥研發假象核心研發能力未建構 根據財團法人生物技術開發中心整理的資料，迄2015年5月中旬為止，國內生技製藥產業經衛生福利部核准進行臨床試驗階段之產品共計151項(包...
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專家觀點 鄧哲明

台灣生技醫藥研發的永續經營

2016-04-15/記者 蔡立勳
多年來，台灣的生技醫藥產業在發展過程中經歷不少瓶頸，以藥物審查為例，除了要先送交醫藥品查驗中心(CDE)，尚需由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)再次審查，過程平均費時半年，甚至更久。反觀美國只由食品藥物管理局(FDA)負責藥物審查，流程也比台灣短。為了提升審查效率、加強生醫產業的諮詢、輔導功能，目前已有越來越多人主張CDE應該行政法人化。整體而言，台灣在藥物研發及週邊服務的產業鏈其實相當完備，...
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專家觀點 吳金洌

農業生技法規前瞻化 帶動產業發展

2016-03-15/記者 吳靜芳
台灣農業生技法規目前迫切需要與國際接軌，國內法規主管機關則應隨時注意並修正配合科技發展。以目前台灣農業生技發展兩大重要領域動物疫苗及GMO(基因改造生物)來說，現行法規仍不足以幫助學研界及廠商商業化技術。在動物疫苗方面，我國廠商符合歐盟認證，品質標準高，可進軍2020年上看70億美元的國際市場。國內廠商絕大多數的目標市場為東南亞地區，政府應代表廠商進行貿易突破，爭取法規互相認證。回到研發端來看，目...
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專家觀點 康照洲

海峽兩岸醫藥衛生合作協議回顧與展望

2016-01-21/環球生技
2010年12月21日，海峽兩岸醫藥衛生合作協議(以下簡稱協議)簽署，該協議在立法院躺了半年後，終於自2011年6月26日正式生效，雙方衛生部門就傳染病防治、醫藥品安全管理及研發、中醫藥研究與交流及中藥材安全管理、緊急救治等四大方向開始交流其中醫藥品安全管理及研發是醫藥生技界比較關切的部分，個人因時任行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)局長，因此在協議的簽署過程或後續的交流中，醫藥品安全管理及研...

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