專家觀點
特色文章 專家觀點 鑽石生技投資分析室

陸藥市開放 台廠準備好了嗎

2017-05-30/鑽石生技投資分析室
我們一再提醒，中國大陸創新藥與醫材市場即將對全世界開放，也將為全世界包括台灣生技新藥產業，投下震撼彈。特別是缺乏市場資源的台灣生技新藥產業，將適時注入一股無限能量的強心針，台灣準備好了嗎？中國食品藥品監督管理局（CFDA）五月中旬提出一系列震驚全球的開放政策，四個改革重磅意見書突破性的將中國藥品與醫材審評標準，一次性推向與國際接軌，相較於兩年前－－CFDA還積壓著28,000件申請案、整個中國創新...
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特色文章 專家觀點 以色列 泉盛 中天生技 鑽石生技投資分析室

扶植生醫新創 學學以色列

2017-05-22/鑽石生技投資分析室
人口只有800多萬，面積僅有台灣三分之二的以色列，是當前國際創投界朝聖的天堂。這個在硝煙瀰漫的中東夾縫中生存的小國，憑什麼能夠成為美國、中國、新加坡等強國前往取經，並作為發展新創產業的典範?值得台灣借鑑。以色列企業在美國那斯達克掛牌的數量，僅次於美國和中國，世界排名第三，已育成超過6,000家新創公司，人均創業密度全球第一。這些數量眾多、技術領先的新創公司，無法不吸引國際創投業界的密切關注。在以色...
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編輯筆記

未來企業家的現在進行式

2017-05-18/編輯部
四月中旬，我們來了一群特別的朋友，是中國「未來健康企業家協會」的成員，大部分都是第一次來台灣，這次特別來考察台灣的醫療制度和生醫產業。近年來，中國醫藥行業從傳統製藥邁向現代化生物技術「超英、趕美」，崛起及發展速度都讓許多國家都感到不少威脅，何況是台灣。台灣推動生技產業比大陸早許多年，也曾期以為可以成為大中華市場接軌世界生技的「窗口」，但現在，我懷疑還能如此自信的台灣產官學會有多少。毋庸置疑，中國未...
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特色文章 專家觀點 中天生技 鑽石生技投資分析室

發展生技產業是國家重大戰略

2017-05-15/鑽石生技投資分析室
盱衡國際局勢，生技產業將是國家最核心的競爭力。中國科技部在上周三（5月10日）公布了「十三五生物技術創新專項規劃」，將生物科技定位為「正加速成為繼資訊產業之後的又一個新的主導產業，將深刻地改變世界經濟發展模式和人類社會生活方式，並引發世界經濟格局的重大調整和國家綜合國力的重大變化」的產業。中國當局並強調「搶占生物技術和生物技術產業的戰略制高點，打造國家科技核心競爭力和產業優勢，事關重大、事關全域、...
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專家觀點 吳佳翰

台灣生醫如何因應歐洲生醫新法規

2017-04-20/環球生技
近年，歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)陸續翻新包括個人資料保護、臨床試驗規範、醫藥識別資料整合、醫療器材產品規範、以及動物用產品等在內的生醫相關法規。觀察其公布的新版法規草案，可知歐盟針對生醫產品的管理框架正朝向協和化、精簡化及可追溯制度等方向邁進，其影響不僅限於醫療器材領域，亦波及製藥及生技藥品產業，生醫企業唯有主動了解法規動向，並深入分析法規對旗下業務的...
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專家觀點 蔡江南

為熱爆的大健康投資澆盆涼水 創新難邁三大門檻

2017-04-20/記者 鄔麗．巴旺
從2013年國務院40號檔發佈以來，大健康產業在中國的發展逐步升溫，千軍萬馬開始湧入這個原來受人冷落的領域。現在，一家大型企業集團如果沒有在醫療健康領域有任何涉足的話，都不好意思見人了。但今天，我忍不住要為這盆熱火上澆上一盆理智的涼水，希望和大家一起來冷靜地進行一下思考。中國主要的投資基金幾乎都或多或少地已經投入或準備投入醫療健康領域，曾經在房地產行業折騰的資金，也開始向醫療健康行業轉移。互聯網和...
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專家觀點 蘇芳慶

台灣醫材產業發展首要課題：有效重整有限資源

2017-04-20/記者 蔡立勳
過去6年，我在成功大學前瞻醫材中心擔任主任，以培育人才為首要目標，率先在成大引進史丹佛大學「Biodesign」醫材創新課程，邀請多位參與STB計畫的學員擔任講者，除了醫學院、管理學院、規劃與設計學院等跨領域的學生參與之外，也有1/3的學員來自業界。起初，成大配合南部科學園區的醫材產業聚落，以牙科醫材為研究重點，因此也設有數位醫療設計中心，是台灣唯一通過ISO13485與ISO9001認證的大學，...
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編輯筆記

換腦袋很重要！

2017-04-20/編輯部
近期在大陸烏鎮會議，相處的一群生技醫藥圈朋友，大陸所稱的「拔尖」份子，他們應該都當之無愧，幾個朋友，甚至是大陸所說的「神童」。他們幾乎都是海歸人才，個個擁有傲人學歷、豐富跨國醫藥產業經驗，在中國生醫業的社經地位上，都堪稱金字塔中的頂層人士了。(1998年6月，江澤民在兩院院士大會上強調：科學技術的發展，社會各項事業的進步都要靠不斷創新，而創新就要靠人才，特別是要靠年輕的英才不斷湧現出來。於是，許多...
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特色文章 專家觀點 勤業眾信 吳佳瀚

吳佳翰：台灣生醫如何因應歐洲生醫新法規

2017-04-20/環球生技
近年，歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)陸續翻新包括個人資料保護、臨床試驗規範、醫藥識別資料整合、醫療器材產品規範、以及動物用產品等在內的生醫相關法規。觀察其公布的新版法規草案，可知歐盟針對生醫產品的管理框架正朝向協和化、精簡化及可追溯制度等方向邁進，其影響不僅限於醫療器材領域，亦波及製藥及生技藥品產業，生醫企業唯有主動了解法規動向，並深入分析法規對旗下業務的...
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特色文章 專家觀點 中天生技 鑽石生技投資分析室

引進美生醫人才 機會來了

2017-04-18/鑽石生技投資分析室
美國居世界生物科技產業的龍頭，主要是有充足的資金及龐大的市場需求支持，使得世界各國頂尖人才爭相湧入，而造就美國強大的生技產業鏈。然而，川普總統於上個月提出的2018年國家預算案中，大舉削減了在生物醫療基礎研究的經費，一旦經國會同意，勢必嚴重衝擊生技產業，迫使人才轉與國際連結，以尋求後續藥物研發的奧援。所謂秦失其鹿，天下共逐之，台灣發展生技需要國際頂尖的研發技術，則可以善用這個機會廣納人才，加速引領...
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專家觀點 藥品審核 CFDA 新藥審查 鑽石生技投資分析室

大陸除三害 新藥審批更快

2017-03-20/鑽石生技投資分析室
中國大陸無效率的藥品審批體系，長久以來流程繁瑣緩慢、欠缺專利保護，一直受到國際生技製藥公司的詬病。外界不滿的聲音，終於在近日得到中國正面回應，這是繼美國總統川普誓言大幅簡化新藥上市審查流程後，另一個放寬法規限制的利多消息。近年來，全球新藥研發鏈漸移往亞洲，中國藥物市場快速崛起，2015年中國前十大藥廠的營收平均成長12%，市場的熱絡程度吸引國內外藥廠競相將藥物導入中國。然而，繁瑣法規的限制，不但使...
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專家觀點 李伯璋 分級醫療

李伯璋：推動分級醫療，有開始才有改變的機會

2017-03-17/專欄：李伯璋
李伯璋／中央健康保險署署長；整理/編輯部蔡英文總統在她的醫療政策白皮書中，曾針對健保實施20年導致醫療體系失衡感到憂心。去年5月20日，擔任中央健康保險署的署長職務，衛生福利部林前部長奏延與我就抱持推動健保改革的決心，要落實分級醫療與轉診制度，感謝現任陳時中部長的力挺，這項在台灣跨時代與跨醫院層級的醫療改革工程陸續執行中，也即將於今年四月中旬全面啟動。對於要推動這項簡單或艱巨的任務，部分醫界人士及...

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