眼科新藥開發創新島！盤點台灣8家公司多款療法二、三期數據亮眼

日期2023-11-22

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眼科成為近年全球熱門的一大生醫領域，台灣眼科產業鏈漸趨完整，環球生技進一步盤點台灣8家眼科新藥開發公司最新進展，這些公司開發的眼科產品涵蓋乾眼症、斯特格病變、黃斑部地圖狀萎縮、濕性老年性黃斑部病變、眼部手術後發炎及疼痛、近視等適應症，多數的產品已進入臨床二、三期，顯示台灣在眼科新藥領域開發的創新力與潛力。

全福生技(6885)

全福生技運用轉譯醫學的經驗，有效整合資源且更快速開發有助於對抗和治癒疾病的新療法。其核心產品乾眼症新藥BRM421，是從色素上皮衍生因子短鏈胜肽(PDSP)平台所開發，能促進輪狀幹細胞增生，達到角膜再生修復；臨床二期試驗數據分析顯示，BRM421在用藥一週後就有顯著效果，亦有良好的安全耐受性，目前正在全球進行臨床三期試驗。

眼科產品線：乾眼症新藥BRM421 (臨床三期)、神經營養性角膜炎新藥BRM424 (開發中)、角膜損傷BRM423 (開發中)。

延伸閱讀：全福取經大廠「速贏、快捨」法實踐「轉譯醫學」新典範

仁新醫藥(6696)

仁新醫藥為一家專注於探索及開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病療法開發的公司。其產品線中進展最快的青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant (LBS-008)，正在全球進行臨床三期DRAGON的收案。臨床二期試驗最終數據證實，Tinlarebant具安全性、且接受Tinlarebant治療之受試者的視網膜萎縮區域(DDAF)增長持續較低。

眼科產品線：青少年斯特格病變新藥Tinlarebant (臨床三期)、黃斑部地圖狀萎縮(GA)新藥Tinlarebant(臨床三期)。

延伸閱讀：王正琪科學掛帥 LBS-008創 NIH藍圖計畫6年進臨床三期紀錄

圓祥生技(6945)

圓祥生技是台灣少數專研在雙特異性抗體的新藥公司。該公司針對濕性老年性黃斑部病變(nAMD)設計出的雙功能重組蛋白類全球首創型新藥IBI301，在抑制血管新生之外，以雙特異性抗體技術，同時抑制補體(complement)活化作用，從而減輕炎性反應，達到控制和治療nAMD目的。IBI301已授權給香港掛牌公司信達生物(Innovent Biologics)，目前正在中國進行臨床三期試驗。

眼科產品線：濕性老年性黃斑部病變雙特異性抗體新藥IBI301 (臨床三期)。

延伸閱讀：圓祥何正宏從物理到「First-in-Class」新藥之路

台新藥(6838)

台新藥是專注在眼科、腫瘤科和抗感染用藥等治療領域的藥物開發公司，該公司專屬的奈米微粒(APNT)製劑平台，利用減少藥物粒徑的原理，來促進藥物溶離與吸收、提高藥效並減少副作用、減輕藥物劑量。目前開發的白內障術後發炎及疼痛新藥APP13007，已向美國FDA提交505(b)(2)藥證申請；今年8月台新藥以8600萬美元將APP13007的美國商業銷售獨家權利，授予美國眼科製藥公司Eyenovi。

眼科產品線：眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(藥證申請中)、眼前節各種感染症新藥APP13002(臨床前研究)。

延伸閱讀：台新藥眼藥三期完整數據解盲成功！術後消炎止痛效果顯著優於安慰劑組

碩德生技

為信力生技(6824)子公司，核心眼科新藥——青光眼藥水、濕式黃斑部部病變眼藥水技轉自工研院生醫與醫材研究所。青光眼藥水採雙標靶設計，可同時標靶ROCK與增加組織舒張、及青光眼新標靶MYLK4，以增加降眼壓與房水排除效果；濕式黃斑部病變眼藥水則是利用配位分子複合劑型技術(CSC)開發，該技術採用雙分子載體，能將藥物傳輸到眼底病灶，有效減少血管滲漏面積。

眼科產品線：青光眼藥水(臨床一/二期試驗)、濕式黃斑部部病變眼藥水(臨床二期)。

延伸閱讀：工研院技轉授權信力2首創眼藥水青光眼、黃斑部病變明年Q3完成收案

為專注在新型眼科藥物開發的公司，新源生技的產品線多元，涵蓋前眼症、後眼症，前眼症產品線中進展最快，為治療翼狀胬肉(pterygium)的酪胺酸激酶抑制劑505(b)(2)新藥AG-86893，正在臨床二期。

後眼症產品線中進展最快，則是雙特異性分子AG-73305，其可同時與血管內皮生長因子(VEGF)和整合素(integrins)結合，目前正在進行糖尿病黃斑部水腫(DME)的臨床二期試驗，2a期數據顯示，其安全性與耐受性佳，無嚴重不良反應，且有54.5%的患者獲得10個以上視力表ETDRS字母的改善，療效可維持24週。

眼科產品線：DME新藥AG-73305(臨床二期)、濕性老年性黃斑部病變新藥AG-73305(臨床前)、乾眼症新藥AG-80308(臨床一期)、翼狀胬肉505(b)(2)新藥AG-86893(臨床二期)。

延伸閱讀：新源生技first-in-class乾眼新藥 1b臨床主客觀徵狀均改善

視航生醫

以RNA治療的技術平台，研發核酸藥物用於治療近視及其他眼睛疾病。主要的核心產品SHJ002，為公司創辦人卓夙航於2012年領先全球發現，miRNA-328過度表現時，會促使眼球中的眼軸拉長而導致近視，因此以核酸干擾(RNAi)原理進而開發出小反義寡核苷酸(ASOs)眼藥水，目前正在進行臨床二期試驗。