近期，波士頓顧問公司(Boston Consulting Group, BCG)發布2023年新型態(modalities)藥物趨勢報告，分析包含抗體類、細胞/基因治療、核酸藥物等18種新型態藥物的估計營收連年成長，並且以mRNA成長最快。

根據BCG研究，生醫製藥營收中，新型態藥物相比於傳統藥物的比例不斷成長。在2021年，新型態藥物在未來五年估計營收(projected revenue)中，首次佔比超越傳統小分子藥物，達到55%。

BCG表示，過去幾年，新型態藥物的營收增加了600億美元，而傳統藥物的營收則減少了100億美元。預期新型態藥物的技術突破，將是未來十年生技製藥產業成長的關鍵驅動力，全球的製藥、生技、創投和生命科學投資公司，也正在競相投資這些最有前途的技術平台。

不過，迄今還沒有標準化的方法，來評估與比較各類新型態藥物的進展與潛力。BCG此份報告旨在彌補這個缺口，透過長期追蹤18種型態藥物的演變情況，來梳理哪些新型態藥物發展最快、最有前景、預計可以治療哪些疾病等。

BCG研究的18種新型態藥物可分為六大類，分別是抗體類：單株抗體(mAb)、抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體(BsAb)；胜肽與重組蛋白；細胞類：細胞治療、CAR-T、幹細胞、TCR-T、CAR-NK、腫瘤浸潤性淋巴細胞(TILs)；基因治療類：基因增補(gene augmentation)療法、基因編輯；核酸藥物類：DNA與RNA、RNA干擾(RNAi)、mRNA；其他：溶瘤病毒(oncolytic virus)、微生物體(microbiomes)、靶向蛋白質降解技術(PROTAC)。
 

估計營收分析：mRNA、基因編輯療法成長快

BCG每年都依據當年度的所有產品線，計算每種型態藥物的「未來五年估計營收」。結果顯示這18種型態藥物從2019年到2023年，每年「未來五年估計營收」都呈現成長趨勢，尤其是mRNA成長幅度最高，CAGR高達84%，其營收主要由COVID-19疫苗貢獻，在估計營收200億美元中佔了約130億美元，其餘則是流感、RSV疫苗等其他傳染病疫苗以及癌症疫苗。

而基因編輯療法雖然剛起步，但預估營收之成長率達到78%。目前，進度最快的基因療法的臨床數據才剛剛出爐，此成長軌跡是否將持續下去值得觀察。

抗體的預估營收在四年期間則成長15％，其中，單株抗體為12％，增加超過1,000億美元；ADC和BsAb的成長更快，分別為28%和30%，預估營收分別增加了210億美元和90億美元。

BCG表示，抗體類是最成熟的新型態藥物類別，其大部分的擴張來自已上市產品，而不是臨床開發。

重組蛋白質和胜肽的營收預測也維持強勁，預估營收從2019年到2023年增加近400億美元。

也有些一開始領先的技術，預估營收成長較慢；例如基因增補療法在2019年的未來五年預估營收，僅次於單株抗體和重組蛋白，排名第三高，但是至2023年的預估營收僅成長30億美元，被ADC和mRNA超越。

BCG也針對各類藥物的開發速度進行分析，結果顯示，新型態藥物的開發進度略快於傳統藥物，但新型態藥物獲得批准上市的比例，低於傳統藥物。在新型態藥物中，單株抗體、BsAb和CAR-T療法進展速度較快，尤其是在臨床前階段。

BCG表示，長期來看，每種新型態藥物的潛力，將取決於其自身的價值主張和改善標準治療的能力。當所需的投資額愈高，對於治療效果的要求也愈高。隨著愈來愈多開發項目進入臨床試驗，監測其臨床效益將變得重要。

在臺灣方面，可參見《環球生技月刊》108期「新臺灣製藥業崛起」專題報導，進一步瞭解臺灣新型態新藥發展的趨勢與活躍廠商。

參考資料：https://www.bcg.com/publications/2023/latest-industry-report-on-new-drug-modalities

(編譯/劉馨香)