國邑藥品科技股份有限公司(以下稱:國邑*,6875)今(8)日宣布,已成功完成首批L606用於 PH-ILD(間質性肺病引起之肺高壓)全球臨床三期試驗的藥品出貨,供應授權夥伴Liquidia啟動國際多中心試驗,並預計於明年開始全球病患收案,為L606 商業化發展奠定重要里程碑。
國邑*總經理甘霈表示,本次三期試驗用藥的順利出貨,不僅是臨床進程的里程碑,更強有力地確認了國邑*在藥品製程技術與全球供應鏈建置上的高度成熟與執行力。
在臨床三期推進的同時,國邑*也與Liquidia全面同步展開商業化前之準備工作,包含藥品量產、全球供應鏈布局、主要市場法規策略規劃以及上市前策略部署。目標是在臨床驗證結束後,使L606能以最快速度、無縫接軌地推入全球市場。
目前,L606在國際醫療領域備受關注。Liquidia繼於R&D Day公布美國三期臨床亮眼數據後,近日在倫敦Jefferies全球醫療保健會議中,更進一步明確點出L606的戰略定位:L606憑藉每日兩次即可維持全天藥效、極佳耐受性及副作用低等核心優勢,有效解決現行治療需頻繁給藥,且常引起咳嗽、喉嚨不適等高度困擾之臨床痛點。L606的產品特性與未滿足的醫療需求高度契合,預期將顯著提升患者用藥的依從性與生活品質,將成為吸入型前列環素治療的新世代主流產品。
Liquidia 亦公開強調,L606是其公司最核心、最具戰略價值之旗艦產品,並已備妥充足的資金、資源及全球醫師網絡,以最高效率加速臨床推進。全球三期試驗全面啟動,不僅展現了國邑*與合作夥伴間的執行力,更彰顯Liquidia對 L606 高達千億市場規模的堅定信心。在適應症策略布局上,Liquidia亦將L606的開發視野,從既有的PAH與PH-ILD核心適應症,擴展至更為廣泛的肺部疾病,包括特發性肺纖維化(IPF)、進行性肺纖維化(PPF)及慢性阻塞性肺病引發之肺高壓(PH-COPD)等。
依據國際研究機構預估,L606 在 PAH 與 PH-ILD 兩大核心適應症的全球目標市場規模即已超過新臺幣2,000 億元(逾 60 億美元)。考量到單就 IPF 全球治療市場目前即已超過40億美元,且Pulmonary Fibrosis (PF)及 PH-COPD亦為快速成長的數十億至百億美元級別大型肺部疾病市場,同時現行療法普遍缺乏安全、便利且具長效性的吸入型新療法,L606具備絕佳的市場切入點。因此,隨著L606適應症開發計畫策略性擴展至上述廣泛疾病,潛在市場規模將爆發式增長,總值至少超過新臺幣三千億元(逾100 億美元),其長期市場價值將顯著超越核心市場的既有估算。
L606 具備其產品差異化優勢與廣泛市場布局,將奠定國邑*在全球吸入型前列環素治療領域的領導地位。隨著後續里程碑金、授權與分潤持續進帳,國邑*的長期市場價值將獲實質性提升,創造強勁且可持續的成長動能。
(資料來源:公司提供)