今(3)日,藥華藥(6446)受邀參加法說會,公布2025年營運成果。藥華藥表示,2025年營收156.3億元,年增60.61%;本業獲利49.3億元,年增183.87%;稅後淨利50.5億元,年增70.13%;每股盈餘(EPS)13.64元。
藥華藥說明,董事會已通過擬配發每股現金股利1.5元及股票股利1.1元,合計2.6元。
藥華藥指出,Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,即P1101)銷售成長帶動全年營收突破5億美元,營業利益率31.52%,較2024年17.83%提升13.69個百分點;費用年增率32.26%,低於營收年增率60.61%。
Ropeg已取得近50國真性紅血球增多症(PV)藥證並上市。藥華藥表示,2025年擴編美國與日本銷售團隊。藥華藥說明,日本於2026年2月核准高劑量給藥方案,最快4週可達500微克目標劑量。藥華藥提到,筆型注射劑補充性生物製劑查驗登記(sBLA)資料已送件美國FDA,預計2026年下半年上市。
藥華藥表示,原發性血小板過多症(ET)藥證預計2026年於臺灣、日本、中國、美國及韓國取得。藥華藥指出,美國FDA目標審查日期為2026年8月30日,SURPASS-ET及EXCEED-ET臨床試驗已完成GCP實地查核。藥華藥提到,美國國家綜合癌症網絡(NCCN)已將Ropeg列為高風險ET第一類首選療法(Category 1)。
藥華藥表示,臺中廠第二條產線已獲美國FDA及歐盟EMA核准,竹北廠完工後總產能可供應逾10萬名病患。藥華藥說明,波多黎各製造廠預計2027年完成取證並投產。
藥華藥指出,HOPE-PMF臨床試驗收案近9成,預計2026年上半年完成收案。藥華藥提到,PEG-IL2預計2026年申請進入人體臨床試驗(IND),並規劃多項新藥於2026年進入人體試驗。
(本新聞由單位提供,僅供參考。各公司實際動態請以監管單位重訊公告,及公司財報為主。)