全球糖尿病患者至2040年將超過6億人，其中糖尿病合併慢性腎臟病是最常見且嚴重的併發症，更是全球末期腎病變的主因。在台灣，大約50%末期腎病是由糖尿病腎病變引起，然而目前臨床上使用的臨床指標，對糖尿病腎功能快速惡化的預測管理能力有限，常錯失早期介入時機，成為糖尿病精準管理上急需解決的臨床問題。

針對此項臨床需求，新穎生醫自國家型生物標記開發計畫開始研發，成立以來致力將其進一步轉譯成可臨床應用的檢測產品，歷經十多年自主研發，推出具全球專利保護技術的創新檢測試劑「遠腎佳DNlite檢測」（DNlite-IVD103）。DNlite-IVD103透過非侵入性尿液檢測，能有效預測糖尿病患者5年內腎功能惡化風險，協助臨床早期介入，減緩病程，能在糖尿病患者的個人化照護與早期醫療介入策略上成為關鍵角色。

目前，新穎生醫DNlite-IVD103已獲兩項台灣TFDA第三等級醫療器材認證，可在糖尿病腎病變及腎移植預後應用，並獲歐盟、亞洲、澳洲及中南美洲等40多國IVD上市許可。DNlite-IVD103已被納入2024年《台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引》，作為糖尿病個人化腎功能快速惡化風險評估工具。經全球客戶陸續在各大醫學期刊及醫學會議發表的論文顯示，DNlite-IVD103效能橫跨多族群皆有一致性。我們期待這項innovation in Taiwan的產品能嘉惠全球，協助全球降低末期腎病變帶來的醫療負擔。


 

【公司資訊】 新穎生醫股份有限公司 參展產品/服務：DNlite 遠腎佳糖尿病腎病變預後檢測 網址：https://tw.bpmbiotech.com/ 攤位號碼：L418 以及  N406