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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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芝林銀光基因魚 享譽國際

2016-06-23/環球生技
位於屏東內埔的芝林企業，日前利用生物科技將珊瑚跟水母銀光基因，轉植到觀賞魚的受精卵中，成功培育出高單價的銀光魚，行銷到歐洲30多個國家。芝林企業董事長林育禾從小最對養殖和種植很感興趣，經常自己栽種花草，時常從家裡附近的水溝和溪流裡抓一些魚蝦回來養，沒想到慢慢培養出更濃厚的興趣，甚至於跟創業結合。當兵回來後，林育禾想要將興趣與工作結合，因此，就向父親借了20萬元作為創業資金，逐步實現養魚的夢想。林育...
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干擾素新藥有望迎來獲利里程碑

2016-06-22/記者 吳靜芳
興櫃新藥股市值最高的藥華醫藥（6446），暫定7月中旬掛牌上櫃，今（22）日舉行上櫃前業績發表會，為浩鼎事件後首個申請上櫃成功，以及今年首家採取「競價拍賣上櫃」新制的新藥研發公司，預計6月29日至7月1日進行為期3日的投標作業。藥華醫藥將於今天下午舉辦上櫃前業績發表會，主辦券商為凱基證券。藥華醫藥是目前興櫃生技族群中市值最大的新藥研發公司，用於治療真性紅血球增生症（polycythemiavera...
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台微體關節炎用藥 臨床一/二期收案完成

2016-06-22/記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於今(22)日宣布，旗下自行研發的關節炎用藥TLC599，已完成臨床一/二期的40例收案，預計下半年揭曉初步藥效。台微體表示，TLC599為注射於患處的長效緩釋BioSeizer傳輸平台包裹類固醇藥物，透過BioSeizer的多層膜結構，除了使未經包裹的藥物迅速發揮藥效，舒緩患者關節發炎的症狀；也能讓被包裹的藥物，透過逐層崩解的技術延長藥效至12週。台微體進一步指出，目前收案...
生技醫藥
全球新聞 特色文章

張善政接棒生策會　帶領生技業走向國際

2016-06-22/記者 楊傑名
國家生技醫療產業策進會（生策會）今（22）日舉行會員大會，進行第五屆理監事會改選，共選出27名理事、9位監事，並由行政院前院長張善政擔任第五屆生策會會長；副會長為台大校長楊泮池、台北醫學大學董事長張文昌。生策會成立於1998年，是由立法院前院長王金平創辦，旨在協助政府推動多項生技產業政策與法規的制定。王金平今天致詞時表示，生技是台灣未來的路，如今已開花結果，但仍需政策再推一把，提高國際能見度。他也...
生技醫藥
全球新聞 生技醫療 勤業眾信 投資

提升新藥價值的成功方程式　首重外部創新合作與務實評價

2016-06-22/環球生技
研究發現，全球前12大研發型藥廠，研發收益在2010年為10.2%，往後便持續下滑，2015年時下降至4.2%，主因在於醫療保險支付受嚴格管控、市場競爭激烈及病人數下降等，這對於新藥公司投入研發可能產生負面效應。勤業眾信聯合會計師事務所今天（22）舉辦一場「生技醫療產業講座－新藥價值評估與應用」，剖析提升新藥開發價值的成功祕訣。勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全會計師指出，2010年起，勤業眾信持續...
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全球新聞 幹細胞 新醫療

多大華裔女教授掀幹細胞革命

2016-06-20/環球生技
多倫多大學生物醫學工程華裔教授MargaretCheng研發的新造影劑，可長時間追蹤人體幹細胞，有助改善疾病治療，有關的研究成果發表於5月號的《磁力共振期刊》。目前造影劑已通過初步測試，但估計要10年後才可用於人體臨床試驗。這種新型造影劑名為MnAMP，由Cheng與多倫多大學士嘉堡分校化學系助理教授Xiao-anZhang同共發明，以化學元素錳（manganese）為主要成分，呈現為綠色。錳把幹...
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全球新聞 生醫 唐獎 基因編輯 CRISPR-Cas9

2016唐獎生技醫藥獎揭曉 3學者獲獎

2016-06-20/環球生技
世界最高學術獎項之一的「唐獎」今(19日)天公佈了本屆生技醫藥獎項3位得主。他們分別是法國的伊曼紐.夏彭提耶（EmmanuelleCharpentier）；美國的珍妮佛.道納（JenniferA.Doudna）以及美籍華裔張鋒（FengZhang）共同獲得，這三位科學家將平分該獎項的5千萬新臺幣（約合140萬美元）獎金。生技醫藥獎表彰這3位科學家在CRISPR/Cas9基因編輯技術上的貢獻。他們研...
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太景新藥太捷信 取得中國CFDA 1.1類新藥藥證

2016-06-20/環球生技
太景生技（4157）與中國合作夥伴-浙江醫藥集團，日前(6/13)宣布，由太景研發的新型抗感染新藥太捷信（學名奈諾沙星，Nemonoxacin）的原料藥與口服膠囊，已取得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的藥證與生產許可文件，這是台灣第一張也是目前唯一獲得CFDA核准的1.1類新藥藥證。CFDA在2015年7月22日，發布《國家食品藥品監督管理總局關於開展藥物臨床試驗資料自查核查工作的公告》...
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國發會通過「亞洲矽谷推動方案」 有助開創新一波經濟動能

2016-06-20/環球生技
　　為連結全球先進科技研發能量，搶進下一世代的未來產業，國發會日前於國發會委員會議中提出「亞洲矽谷推動方案」(草案)。　　該方案以「連結未來、連結全球、連結在地」為主軸，除了活絡創新人才、資金、法規、跨領域合作等措施外，更重要的也將深化國際鏈結，並串聯全球創新網絡。期望以此將台灣打造成亞洲創新人才的舞台，成為創新創業的典範，實現「數位國家、智慧島嶼」的願景。　　亞洲矽谷推動方案將由環境優化、智慧應...
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全球新聞 癌症治療 癌症 台睿生技 幹細胞 抗癌

台睿抗癌藥物新機轉獲Science專題報導

2016-06-20/環球生技
最新一期出版的全球著名科學期刊Science(2016年6月17日)，特別專欄報導了惡性腫瘤細胞如何避開傳統的血管增生機制，來達到癌轉移的結果，並同時也特別提到台灣的台睿生技公研發的抗癌新藥CVM-1118，有助於防止癌症細胞轉移，並在這個領域的研究領先世界各大藥廠，將可很快在人體臨床試驗上獲得認證。Science期刊介紹，癌細胞會經由「DIY」的方法，將自身細胞模擬成微血管的型態，形成「類管道」...
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全球新聞 唐獎 基因編輯 CRISPR-Cas9

唐獎生技醫藥獎得主基因編輯技術　有望治療各種疾病

2016-06-19/記者 蔡立勳
唐獎評選委員會總召集人、中研院院長李遠哲今公布唐獎生技醫藥獎得主，由法國的伊曼紐．夏彭提耶（EmmanuelleCharpentier）、美國的珍妮佛．道納（JenniferA.Doudna）與華裔美籍的張鋒（FengZhang）三人共同獲得，表彰其在CRISPR/Cas9基因編輯技術上的貢獻，將大幅改革生醫研究與疾病治療的策略，極具潛力治療人類各種疾病。李遠哲總召集人表示，這三位得獎人在基因編輯...
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全球新聞 普生 精準醫療 蘇益仁 肝病 林宗慶

普生加強推廣Pre-S檢驗與肝纖維化檢測技術

2016-06-18/環球生技
國內精準醫療大廠普生（4117）今(18)日舉辦「肝病新知」研討會，邀請台灣肝病領域専家台大醫院教授、中央研究院院士陳培哲、基隆長庚醫院副院長簡榮南、馬偕醫院院長施壽全、國衛院特聘研究員蘇益仁、台大醫院教授劉俊人、台大醫院醫師劉振驊、高雄長庚醫院醫師陳建宏等，分別從病理、臨床以及學術論文等各種專業領域面向，深入探討經由myPre-S—B型肝炎病毒Pre-S基因檢驗和BioFibroSc...

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