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歷時12年！健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市  
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Biogen近5億美元收購神經科夥伴Sage；禮來斥25億美元取PI3Kα產品 試圖扭轉乳癌市場；香港科大籌建第三間醫學院 任諾貝爾得主Roger Kornberg、何大一為顧問

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瑩碩結盟雅祥開發新型口服抗凝血劑 搶攻首發學名藥商機

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國際快訊

仁新LBS-008再獲EMA斯特格病變孤兒藥資格

2018-07-11/記者 彭梓涵
仁新醫藥今(11)宣布全球唯一firstinclass治療乾性黃斑部病變口服創新藥物（LBS-008），繼去年9月取得美國食品暨藥物管理局（FDA）授予治療斯特格病變((stargardt)的孤兒藥資格後，近期再獲歐洲藥物管理局（EMA）同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。預計在九個月內先後取得全球二大藥物主管機關的孤兒藥資格認定，不但代表歐美政府對此罕見疾病的重視，更是對LBS-008臨床前資料...
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國際快訊

7年磨一劍！Celgene重磅貧血新藥 3期臨床結果卓著

2018-07-11/記者 徐淨
近日，Celgene和AcceleronPharma公佈了其合作開發項目Luspatercept的關鍵3期臨床試驗結果，針對輸血仰賴性β-地中海貧血成人患者顯著降低33%的輸血負擔。Acceleron和Celgene共同合作開發的Luspatercept，是一種first-in-class紅血球成熟劑（erythroidmaturationagent,EMA），被認為可調節晚期紅血球成熟...
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國際快訊

Axovant與Benitec達成合作 開發五種神經疾病基因療法

2018-07-11/記者 彭梓涵
AxovantSciences（NASDAQ：AXON）宣布，向BenitecBiopharma支付1000萬美元的預付款，獲得Benitec研究的ddRNAi靜默和替代(Silence-and-Replace)基因治療計劃的獨家全球權利，用於治療眼咽型肌肉營養不良症（oculopharyngealmusculardystrophy，OPMD），計畫AXO-AAV-OPMD正處於臨床前開發階段，美...
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全球新聞

《重要新令》台灣新藥有機會!? 中國藥監局承認境外臨床資料共享

2018-07-11/記者 王柏豪
為加速新藥在中國上市，中國中共中央辦公廳、國務院辦公廳昨(10日)發布《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)，加強對接受藥品境外臨床試驗資料工作的指導和規範，國家藥品監督管理局組織制定發布了《接受藥品境外臨床試驗資料的技術指導原則》。其規費附件如下:　　一、範圍本指導原則適用於指導藥品在中華人民共和國境內申報註冊時，接受申請人採用境外臨床試驗資料作為臨床評...
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全球新聞 精準醫療 智慧醫療

臺灣人工智慧實驗室、國衛院、臺灣大學 攜手啟動臺灣精準醫學基因體定序AI智慧國家大計

2018-07-11/記者 王柏豪
今(11)日瑪莉亞颱風甫遠離的午後，臺灣人工智慧實驗室董事長杜奕瑾、臺大基因體暨蛋白體醫學研究所所長陳信孚教授、亞太生醫矽谷精準醫療旗艦計畫主持人暨國衛院分子與基因醫學研究所蔡世峰教授，分別代表臺灣於AI人工智慧、精準醫療與基因體定序三大領域最具實力與影響力的團隊，共同簽署三方合作協議，決心要為臺灣開展世界級的智慧醫療研究，要在臺灣基因資料庫的基礎上，建立自主的基因分析模式，為臺灣基因相關疾病的精...
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產業 心理健康 精神疾病 社區照護

精神重症僅次癌症 探索病人社區照護六大困境解方

2018-07-11/編輯部
根據衛福部統計，因慢性精神病領到重大傷病證明超過20萬人。精神疾病容易發生，治療上又是長期性，需要急性期的藥物治療，也需要持續期與穩定期的心理社會復健，近年來，政府政策逐漸由醫院為主的精神醫療轉化為社區為主的精神醫療，但目前精神病人在社區照護，仍有許多障礙與問題。原文、圖片提供/國衛院整理/編輯部根據中研院101年一篇登上國際知名醫學期刊《刺胳針》(TheLancent)論文指出，臺灣常見精神疾病...
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國際快訊

Exact Sciences的血液DNA定序panel準確度達95%

2018-07-10/記者 彭梓涵
由精密科學ExactSciences和MayoClinic共同開發的肝癌(HCC)血液DNA定序panel，日前宣布在II期臨床試驗研究中使用血漿樣品進行甲基化DNA檢測panel，其結果表現比常用的血清測試靈敏度高，且整體準確率為95%，也有高度的特異性。肝癌是使癌症死亡率增長的其中一個疾病，晚期的五年存活率低於5％;然而，當疾病進行早期篩查和治療時，將可提高到40％至70％。目前對肝硬化患者的...
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全球新聞

科技部廣邀國際智庫 共擬科技創新政策科學

2018-07-10/記者 徐淨
「亞洲創新論壇」邀請亞洲各國重要智庫專家就智慧城市、老年化社會科技發展、科技前瞻規劃等議題進行深入研討。除切合政府新南向政策、聚焦區域創新機會，亦有助於科技部強化以解決社會挑戰、刺激創新需求之「需求面科技計畫」的規劃能量。另一方面，科技部目前正致力於檢討、革新科技計畫之審議、管考與中長期效益追蹤與評估機制，以強化科技計畫治理，提升科技計畫之執行效益。透過舉辦「科技創新評估國際研討會」，將有助於改革...
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科學要聞

《Nature》焦點 服用聰明藥的人口正明顯上升

2018-07-10/記者 徐淨
日前，BBC曾報導指稱，英國1/4的學生會服用「聰明藥」，以提高記憶力、注意力、「醒腦」。現在，一項項針對數萬人的最新研究發現，全世界人們對於聰明藥的服用情況呈上升趨勢。2017年，14%的受訪者至少服用過一次聰明藥，遠超2015年的5%。根據一項6月發表在《InternationalJournalofDrugPolicy》的研究。計劃負責人、加州大學舊金山分校的心理學家LarissaMaier帶...
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科學要聞

《Cell Metabolism》發現小細胞肺癌的代謝弱點

2018-07-10/記者 彭梓涵
小細胞肺癌(smallcelllungcancer，SCLC)是一種致命且具有攻擊性的肺癌形式，幾乎沒有治療選擇，五年生存為5％。研究團隊認為，尋找這種疾病的新療法關鍵在於更好地了解SCLC的新陳代謝。研究團隊分析SCLC的代謝異質性(metabolicheterogeneity)以了解腫瘤亞型的代謝路徑。其研究發現在ASCL1表現低的腫瘤中具有大量鳥苷生物合成酶肌苷一磷酸脫氫酶-1和-2表現，這...
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國際快訊

反義RNA 為神經病變患者帶來新治療

2018-07-09/記者 彭梓涵
反義治療(antisensetherapy)領導者IonisPharmaceuticals，Inc。（Nasdaq：IONS）及其附屬公司AkceaTherapeutics（Nasdaq：AKCA）宣布，NEURO-TTR的最終研究結果發表於新英格蘭醫學雜誌《NEJM》上，這是TEGSEDI™（inotersen）對遺傳性ATTR（HereditaryATTR，hATTR）澱粉樣變性多...
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全球新聞 浩鼎(4174) OBI-3424

浩鼎OBI-3424獲FDA孤兒藥資格認定

2018-07-09/記者 徐淨
台灣浩鼎生技(4174)昨(8)日宣布，其積極研發的抗癌新藥OBI-3424，已獲美國食品藥物管理局(FDA)肝細胞癌(HCC)治療的孤兒藥資格認定。OBI-3424是以醛酮還原酶(AKR1C3)為標靶的DNA烷化首創型癌症治療藥物，其對於過度表現醛酮還原酶(AKR1C3)的腫瘤，可選擇性釋放強效DNA烷化劑，達到抗癌目的。OBI-3424在今年四月獲FDA核准展開臨床試驗(IND)，以肝細胞癌(...

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