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CMP Signs MOU with Singapore’s Esco Aster — Advancing Automated, GMP-Ready Cell Manufacturing
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12/12《生醫新聞雷達》

生技醫藥
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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智慧醫療 國際快訊

FDA批准全球首例智慧追蹤藥物 有無按時服藥？醫生可以追蹤

2017-11-15/記者 王柏豪
(14)日美國FDA批准了世界上第一個智慧追蹤藥物，這種治療精神疾病的藥丸進入人體消化道後，會向智慧手機發出信號，以便讓醫生追蹤病人是否服藥。圖片來源：DIGITALTIME.COMFDA批准了這個藥物是日本的大塚製藥(OtsukaPharmaceuticalCo.)所開發，大塚製藥與矽谷公司ProteusDigitalHealthInc.已試驗該藥物多年，後者提供晶片技術。大塚製藥把阿立呱唑(A...
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全球新聞

FDA OK! Cianna乳癌定位設備Savi Scout 過關

2017-11-15/記者 李虎門
據外電報導，FDA審核批准一間醫療設備公司CiannaMedical的乳房腫瘤定位系統，並且這是第一個被FDA準允長期使用的設備。雖然能在成像發現癌組織，但並不是所有的乳房腫瘤都能透過皮膚感覺到。在這種情況下，Cianna用於乳房腫瘤定位的SaviScout 雷達定位系統，植入一根金屬絲或著將放射性的「種子」植入癌組織中，可以幫助醫生在手術後找到腫瘤。Scout 設備可以停留在體內，沒有受限於多久...
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全球新聞 阿茲海默症

生技業煉金童Vivek Ramaswamy 不輕言放棄阿茲海默症

2017-11-14/記者 徐淨
人稱生技業煉金童的拉馬斯沃彌(VivekRamaswamy)，旗下公司Roivant在今年9月宣告阿茲海默症新藥三期臨床試驗失敗。上週(9日)，拉馬斯沃彌於倫敦金融時報生技製藥部活動上表示，該公司不會因為這次失敗而退縮，要繼續和阿茲海默症抗戰。該新藥Interpirdine為5HT6受體拮抗劑，最初是由葛蘭素史克(GSK)開發，後來授權給隸屬Roivant的Axovant公司，該公司現在由前Med...
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Trump 國際快訊 Alex Azar

川普推特提名 前藥商Alex Azar為新衛生部長

2017-11-14/記者 李虎門
前美國衛生部部長TomPrice早前被揭濫用私人飛機及軍方客機出差惹起公憤，並於9月29日辭職，以致衛生部長一職懸空至今。不過，美國總統川普於當地時間周一（13日）上午，在Twitter發文，提名AlexAzar為下任衛生部長，並形容AlexAzar會是推行醫保及控制藥價的新星。矛盾的是，川普不管是在去年大選，或是總統期間，曾多次譴責國內製藥商的藥價太高。現年50歲的AlexAzar，在製藥大廠禮...
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中裕 國際快訊

中裕TMB-355藥證審查FDA延後三個月

2017-11-14/記者 王柏豪
中裕新藥今(14日)上午公告表示，於美國時間11月13日接獲美國FDA通知，將TMB-355藥証申請的審查到期日延長三個月至2018年4月3日。中裕已於今年10月25日送入有關藥品生產方面的補充資料及修訂原先送件的版本。FDA在初步閱讀後，決定需要多一些時間來完成審查補充的資料。中裕表示，三個月的延長期是FDA對延長審查的標準程序。且來信中，FDA並未要求中裕再提供更多的資料。但此消息讓中裕昨以每...
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國際快訊 比爾蓋茲 Bill Gates

對抗阿茲海默症 Bill Gates 投資1億美元

2017-11-14/記者 王柏豪
根據路透社(美)11月13日報導，微軟創辦人比爾·蓋茲（BillGates）投資了5千萬美元成立老年痴呆症研究基金（DementiaDiscoveryFund，簡稱DDF），該風險投資基金將用於聯合行業和政府，共同開發找出腦萎縮症的治療方法。不過，BillGates強調，這項投資是個人的，不是蓋茲慈善事業─比爾和梅林達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGat...
醫療科技
全球新聞 北榮 乳醫

全台首位乳癌衛教機器人Pepper 在北榮乳醫中心上班啦

2017-11-13/記者 林以璿
臺北榮總乳房醫學中心今（13）日宣布，加入一位特別的乳癌衛教師—人形機器人Pepper，這也是首位於醫療領域擔任乳癌衛教師的機器人。此次成功將機器人推動跨足醫療背後的推手，是由臺北榮總外科部乳房醫學中心、台灣諾華與沛博科技三方共同攜手。 Pepper多才多藝，從乳醫中心介紹、乳癌衛教知識查詢，甚至是親身帶領患者進行乳癌術後的復健運動示範，以及進行乳癌患者講座的簡報課程，都可以一手包辦。...
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CAR-T 國際快訊 朱諾 ROCKET

朱諾臨床失敗報告 提供CAR-T療法線索

2017-11-13/記者 徐淨
美國製藥公司朱諾(JunoTherapeutics)日前(10日)公布了關於去年失敗的試驗計畫(ROCKETstudy)，造成五名臨床試驗患者死亡的分析報告。其目前已暫停試驗的CAR-T候選藥物JCAR015，在研究中被發現，該藥物可能對患者有幾個致命神經毒性。輸注CAR-T細胞在體內後，早期的快速擴增似乎與造成患者嚴重的腦毒性(severebraintoxicity)有關，而修飾過的T細胞大量擴...
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Eli Lilly 國際快訊

Eli Lilly 2009年以來最大裁員潮

2017-11-13/記者 王柏豪
根據美國Fiercepharma報導，上週五EliLilly(禮來)郵件發布表示，公司自九月公布的3500人裁員計畫中，已經有將近2300人自願接受了提前退休，除這2,300人以外，公司也將決定在哪裡繼續削減成本與提高效率，例如，關閉和整合某些研發分中心。這是自禮來2009年以來最大規模的裁員計畫，目標是每年為公司省下5億美元成本，在此之前，禮來已經宣布關閉紐澤西(NewJersey)和上海的研發...
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B肝 國際快訊

25年來頭一回 新款Ｂ肝疫苗獲批上市

2017-11-13/記者 林以璿
近日，Dynavax公司宣布美國FDA批准其B型肝炎疫苗HEPLISAV-B用於預防所有已知B肝病毒引起的18歲以上成人感染。HEPLISAV-B是美國25年來第一款新的B肝疫苗，同時也是唯一一個用於成人的雙劑量B肝疫苗。B型肝炎是一種極具傳染性和潛在致命性的病毒，在世界範圍內有很大的影響力，全世界約有4億人患有慢性B肝，每年有超過78萬人死於B肝併發症，包括肝硬化和肝癌。B肝沒有治愈的方法，感染...
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腦科學 科學要聞 自閉症

《Nature》：恢復自閉症大腦功能的療法

2017-11-12/記者 王柏豪
根據一項來自德州大學達拉斯西南醫學研究中心(UniversityofTexasSouthwesternMedicalCenteratDallas簡稱，UTSW/UTSouthWestern)的腦科學研究，科學家已經鑒定出了一組可以恢復自閉症患者大腦功能的療法，找到了這些自閉症患者體內缺乏對維持神經元連接至關重要的基因。CraigPowell博士的研究團隊發現了KCTD13基因，這是位於16號染色體...
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國際快訊

復旦大學啟動「華表」專案 構建中國首個全外顯子公共資料庫

2017-11-11/記者 王柏豪
11月11日，中國發起的光棍節效應已經渲染世界，今天，中國復旦大學副校長金力、國家衛生計生委醫藥衛生科技發展研究中心主任李青等30餘位遺傳學、人類學、臨床醫學、基因組學權威專家、產業領袖等，也在北京聯合啟動「華表」專案，效法2001年人類基因解碼計畫建立人類第一個基因圖譜公共資料庫，要建構中國首個全外顯子公共數據庫。媒體指出，該專案由復旦大學現代人類學教育部重點實驗室聯合艾吉泰康於2017年9月發...

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