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11/20《生技股動態》
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Incyte 7.5億美元押注Escient 兩新藥臨床開發不利；64.7%患者皮膚改善！嬌生口服乾癬新藥挑戰BMS Sotyktu

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11/20《生醫焦點雷達》

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全球新聞

《Nature》CRISPR鹼基編輯系統會造成廣泛的RNA脫靶

2019-04-22/記者 彭梓涵
17日，馬薩諸塞州綜合醫院(MGH)在《Nature》發表的的一個研究報告指出，最近開發的單鹼基編輯系統，可能會在RNA中引起廣泛的脫靶效應(off-targeteffect)，研究人員也進一步證實，透過修飾鹼基編輯系統可以減少脫靶轉錄組的活性，也同時保留目標基因組的活性。此研究公布當天，幾乎所有的基因編輯公司，包含CRISPRTherapeutics、IntelliaTherapeutics以及...
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國際快訊

FDA批准首個治療過動症的醫療器材

2019-04-22/記者 李林璦
日前(19)，美國FDA批准了NeuroSigma公司開發的Monarch外部三叉神經刺激（externalTrigeminalNerveStimulation,eTNS）系統，可用於治療尚未接受注意力不足過動症（Attentiondeficithyperactivitydisorder, ADHD）藥物治療的7-12歲患者。這是FDA批准首款治療ADHD的非藥物療法。 NeuroSigma公司開...
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國際快訊

《NEJM》聯生藥HIV新型抗體UB-421  可抑制HIV表現達4個月

2019-04-19/記者 彭梓涵
昨(18)聯合生物製藥宣布，其治療HIV感染抗體新藥UB-421的II期臨床試驗，患者在終止接受抗逆轉錄病毒治療(ART)方案後，再以UB-421輸液，結果顯示安全性與耐受性良好且可抑制HIV表現長達4個月，相關結果日前已發表在《TheNewEnglandJournalofMedicine》期刊上。聯生藥也將進行一系列UB-421臨床開發計畫，包括長期抗反轉錄病毒療法(antiretroviral...
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國際快訊

Kiadis併購CytoSen 拓展NK細胞技術 並延攬CAR-T先驅Carl June

2019-04-19/記者 李林璦
日前(17)，專注於開發T細胞療法的荷蘭公司KiadisPharma宣佈，併購美國專注於NK細胞療法的CytoSenTherapeutics，聯手開發互補的T細胞和NK細胞平台應用於造血幹細胞移植（HSCT）技術上，推進基於免疫細胞的血癌療法。同時，CAR-T細胞治療先驅暨CytoSen現任科學顧問CarlJune博士，將加入Kiadis的科學顧問委員會。 合併後的公司將開發互補的T細胞和NK細胞...
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國際快訊

IBM正在停止人工智慧系統Watson藥物開發輔助計畫

2019-04-19/記者 薛瀹熢
美國時間18日，據STAT的報導，由於財務回報不佳，IBM正在停止以人工智慧系統Watson所進行的藥物開發計畫與銷售。這也是Watson自去年退出醫院管理系統以來再次遭受打擊。消息人士告訴STAT，儘管IBM推出了一系列備受矚目的合作計畫，包括輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)和Illumina的癌症研究合作，以及與Teva的藥物再利用(repurposing)計畫。然而即使有這些交...
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科學要聞

《Nature》屠宰豬隻死亡後腦部神經仍可復性 挑戰生命定義

2019-04-19/實習記者 吳佳穎
美國時間17日，耶魯大學（YaleUniversity）於《Nature》發表研究，研究人員於食品加工廠中，利用死亡後且已作為肉品賣出的300頭豬隻之大腦，配合測試的人工維生系統BrainEx進行培養測試腦部神經的恢復程度與活性。研究人員自豬隻死亡四小時後開始著手實驗。並意外的發現豬隻在死亡在數小時後，大腦有些細胞依舊能夠恢復部分的活性。人工系統BrainEx內含經過特殊設計後可以替代血液的液體，...
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科學要聞

《Cell》蘇黎世大學建構乳癌單細胞圖譜 為精準治療提供新選擇

2019-04-18/記者 彭梓涵
編譯/駐校記者連君茹本月發表在《Cell》，由蘇黎世大學和IBM研究院的研究人員從乳腺癌微環境的特徵，發現腫瘤在細胞組成中表現，具有表型異常(phenotypicabnormalities)和表型優勢(phenotypedominance)的差異性，而侵襲性腫瘤通常由單一類型的腫瘤細胞控制。如果患者存在某些針對性的免疫細胞，免疫療法可能會產生有利的治療效果。蘇黎世大學的JohannaWagner與...
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國際快訊

GSK新研發長新策略 宣布部分裁員

2019-04-18/記者 李林璦
昨(17)日，葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline,GSK）宣布將裁撤其位於英國史提芬納治(Stevenage)研發中心的部分研發人員，作為新研發長HalBarron上任後，重新調整研發策略之措舉。位於英國史提芬納治的研發中心是GSK兩個主要研發中心之一，另一個則位於費城(Philadelphia)。隨著新研發長HalBarron上任，研擬新的研發策略，雖對該研發中心發展有利，但可能會裁...
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國際快訊

Circassia研發之COPD藥物與吸入器在兩周內接續獲批

2019-04-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，英國製藥公司CircassiaPharma宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同開發的治療慢性阻塞性肺病(COPD)吸入器DuaklirPressair獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，這是Circassia於兩周內，繼COPD藥物Duaklir批准後，再次獲得FDA批准。2017年阿斯特捷利康與Circassia達成戰略合作，以在美國市場開發和商業化兩款COPD吸入...
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國際快訊

FDA新任局長Ned Sharpless承諾將維持Scott Gottlieb時代精神

2019-04-18/記者 薛瀹熢
美國時間16日，美國食品與藥物管理局(FDA)的新任代理局長NedSharpless在一份來自FDA的公告中表示，他將維持前任局長ScottGottlieb的精神，保持FDA目前的行動方針並全速前進。美國國家癌症研究所(NCI)所長NedSharpless接手FDA局長後，在周二的第一次官方員工信中表示，自己沒有任何激進改變FDA原計畫的想法。FDA將繼續透過學名藥和生物相似藥計劃，增加藥物競爭並...
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國際快訊

阻斷牙齦細菌 預防阿茲海默症 Cortexyme擬登陸那斯達克

2019-04-18/記者 李林璦
日前(15)，舊金山的Cortexyme公司宣布，將準備在那斯達克上市，募資8600萬美元，交易代號為CRTX。該公司主打的口服候選新藥COR388，可阻斷口腔中牙周致病菌引發腦中炎症反應，預防阿茲海默症發生，將於6月底進行2/3期臨床試驗，2021年底將會完成試驗。 Cortexyme公司研發之口服新藥COR388，通過阻斷口腔中的牙齦卟啉單孢菌(Porphyromonasgingivalis,...
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全球新聞 數位醫療 BioICT 臺北生技小聚

e+醫大於二 ICT跨域醫療趨勢正熱

2019-04-17/記者 李林璦
今(17)日，由臺北市政府舉辦，中國生產力中心及環球生技月刊協辦的「2019臺北生技小聚」系列論壇第二場次熱烈展開，以「e+醫大於二」次世代醫療ICT跨域革新為主題，邀請臺北醫學大學李友專教授、安盛生科、盛雲電商以及萊鎂醫材、心誠鎂行動醫電、創心醫電等醫療科技研發領域專家深度剖析現今醫療與ICT跨域趨勢分析。臺北市政府產業發展局莊玫紅主任(攝影/林嘉慶)臺北市政府產業發展局莊玫紅主任表示，臺北市政...

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