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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
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11/15《生醫焦點雷達》

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11/14《生技股動態》

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國際快訊 再生醫療 再生醫療製劑管理條例草案

再生醫療藥品專法將上路 帶動相關產業發展

2018-10-16/記者 彭梓涵
臺灣《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》於今年9月6日正式上路。衛福部食品藥物管理署本周四(18)也將「再生醫療製劑管理條例草案」送行政院會通過，草案規範主管機關、用詞定義及製造販賣業者資格，確保再生醫療製劑之品質、安全及有效性，並維護病人接受治療之權益。再生醫療製劑於國際各國立法不一，因此，參考國際做法，確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性，並維護病人接受治療之權益，必要於藥事法...
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再生醫學 科學要聞

《European Journal of Neuroscience》聽力障礙有望被治療！？

2018-10-16/記者 李林璦
日前，羅徹斯特大學(UniversityofRochester)的研究人員能夠再生耳蝸中的感覺毛細胞(sensoryhaircells)，將聲音振動轉換成電子信號，可能可以修復老化或噪音造成的聽力損壞，朝聽力治療邁出了重要的一步。此研究發表於《EuropeanJournalofNeuroscience》。 聽力障礙為人口老齡化的問題，目前估計有3000萬的美國人有不同程度的聽力障礙，但科學家在自然...
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國際快訊

奈米醫材 三類矯正散光人工水晶體獲CE認證

2018-10-16/記者 彭梓涵
應用奈米醫材科技（6612）今宣布自主研發三類高階眼科醫材，奈米醫材矯正散光型非球面人工水晶體「AsqelioTMToric」於近日通過驗證機構BSI檢測，獲得歐盟產品認證(CEMarking)。隨著年齡增加，可溶性蛋白質會逐漸變成不可溶性蛋白質，形成使光線散射的大分子，而造成水晶體的混濁與病變。根據MarketScope統計，2015年人工水晶體市場需求規模約為31.4億美元，預計2021年將成...
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科學要聞

《PNAS》全球暖化可能造成心理問題發生率上升

2018-10-16/記者 薛瀹熢
近(8)日發表於《PNAS》的研究結果顯示，氣候變遷全球暖化可能造成心理疾病的發生率上升。據CNN的報導，研究人員表示，五年內平均溫度升高超過攝氏1度（華氏1.8度）將可能導致心理健康問題的發生率增加。「我們並不完全了解為什麼心理問題的發生率會隨著溫度上升而增加。」領導本研究的作者NickObradovich，他是麻省理工學院媒體實驗室的研究者。「舉例來說，有沒有可能是因為高溫導致的睡眠困難造成心...
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科學要聞

Google AI 再下一城 乳癌圖像辨識準確率達99%

2018-10-15/記者 彭梓涵
Google的AI部門和聖地亞哥海軍醫療中心的AI研究人員宣布，利用識別深度學習模型Inception-v3測量轉移性乳腺癌，結果顯示可以實現99.3％的準確度。相關研究已發表在美國外科病理學《APLM》的醫學期刊上。這次繼9月由紐約大學醫學院(NYUSchoolofMedicine)的研究人員利用Google的Inception-v3人工智慧學習分析肺部腫瘤的圖像，以區分出腺癌(LUAD)和鱗狀...
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全球新聞

臺北醫學大學 新南向醫衛合作與與產業鏈發展研討會

2018-10-15/記者 薛瀹熢
今（15）號，新南向醫衛合作與與產業鏈發展研討會於臺北醫學大學登場，以政府提出的南向計畫，配合生技產業，探討臺灣在東南亞新興國家未來可能的發展目標。本次活動邀請到衛福部技監許明暉、普惠醫工(台灣越南)股份有限公司法規長石紀、臺越工商促進會總經理陳拓榮、越南台灣商會聯合總會總會長許玉林等人對臺灣在潛力合作夥伴越南的發展進行深入討論。本次活動由臺北醫學大學主辦，臺北醫學大學附設醫院、臺北市立萬芳醫院、...
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3D列印 國際快訊 臨床轉譯研發中心

產研醫合體成立臨床轉譯研發中心 以3D列印技術打造客製化醫材平台

2018-10-15/記者 彭梓涵
工研院攜手台大醫院、精準醫療公司法德利科技與創新醫材公司可成生技，今(15)四方共同簽屬合作意向書，宣布以3D列印技術，成立國內第一個以「骨科為砥，但不以骨科為限」的精準生醫「臨床轉譯研發中心」，打造從臨床、研發到快速製造的「個人客製化醫材」平台與產業鏈，將有效替代進口產品，大幅提升治療效果與患者生活品質，開創高階醫材的新藍海市場與精準醫療新紀元。精準生醫「臨床轉譯研發中心」成功的鏈結產研醫，建立...
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國際快訊

國家生技園區開幕 總統蔡英文:完成生醫發展一塊重要拼圖

2018-10-15/記者 彭梓涵
南港國家生技研究園區今(15)正式開幕，開幕儀式由總統蔡英文與中央研究院長廖俊智一同啟動園區金鑰。中央研究院為了配合我國5+2生技產業發展政策推動南港地區「國家生技研究園區」，園區將跨部會設置，中央研究院四大單位，分別為「生醫轉譯中心」、「核心主題中心」、「創服育中心」、「生物資訊中心」以及經濟部的「生物技術開發中心」、衛生福利部的「食品藥物管理署」和科技部的「國家實驗動物中心」。園區將以最小開發...
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科學要聞

«Nature Communications» 實驗室創造器官 唾液腺能真的流口水

2018-10-15/記者 李林璦
日前(11)，昭和大學和日本理化學研究所(RIKEN)的研究人員首次成功培養出三D立體的唾液腺組織，並且將其植入小鼠時，能夠像正常唾液腺一樣產生唾液。本研究發表在«NatureCommunications»上。當病患由於疾病或損傷而失去某些器官功能時，我們都希望能夠再生一個具功能的器官來替換，但這十分的困難，因為器官的生成是一個複雜且嚴謹的過程，這與特殊的幹細胞有關，幹細胞...
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科學要聞

《PNAS》反轉錄病毒與宿主的共同演化

2018-10-14/記者 薛瀹熢
烏普薩拉大學(UppsalaUniversity)的研究者最近對野兔與家兔的研究發現了內源性逆轉錄病毒(endogenousretroviruses,ERVs)在宿主中的變異與改變，顯示了內病毒與宿主在演化上的長期關聯。此一結果於近(8)日發表於《PNAS》。反轉錄病毒，如HIV等，在生成新病毒時都必須要將自己插入宿主的DNA中才能生成其他病毒。幾百萬年來，那些成功侵入生殖細胞，並透過宿主的生殖一...
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《Nature》對抗超級細菌的神祕武器 益生菌有望媲美抗生素療法！？

2018-10-14/記者 李林璦
日前(10)，美國國立過敏與傳染病研究院（USNationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases）研究人員發現可以對抗「超級細菌」的神祕武器，其為一種益生菌稱為芽孢桿菌，能夠產生「fengycins」分子來破壞金黃色葡萄球菌的定殖與生長，有望成為抗生素的替代療法。 相關研究日前已發表在《Nature》期刊上。金黃色葡萄球菌是社區和醫療機構內常見的病原菌，...
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再生醫學 科學要聞 生物電子醫學

《Nature Medicine》硬幣大小的生物降解植入物提供電刺激，加速神經再生

2018-10-14/記者 彭梓涵
由美國西北大學(NorthwesternUniversity)和華盛頓大學(WashingtonUniversity)研究人員開發出一種可植入，大小約一枚硬幣、厚度為一張紙的生物降解無線裝置，可在手術修復過程中提供定期電脈衝為大鼠受損的周圍神經，加速腿部神經再生並改善受損神經的癒合，最終恢復肌肉力量和控制力。相關研究日前已發表在《NatureMedicine》期刊上。周圍神經損傷是公共衛生中的一個...

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