再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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疫苗 國際快訊

FDA擴大Gardasil 9適用對象 重視HPV相關癌症預防

2018-10-08/記者 李林璦
日前(8)，美國FDA宣布批准美商默沙東(MSD)的嘉喜9(Gardasil9)疫苗擴大其適應症運用於27至45歲的民眾，嘉喜9為人類乳突病毒(HPV)9價疫苗，可預防9種HPV類型引起的癌症與疾病。 根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的數據，每年約有1400萬美國人感染HPV，並約有12,000名女性被診斷出由HPV所引起的子宮頸癌，其中有4,000名女性死亡，HPV除了影響女性之外，同時與男...
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再生醫學 科學要聞

《Nature》幹細胞的自組裝能力

2018-10-08/記者 薛瀹熢
要從從母親子宮中的幾個細胞長成一個完整的動物胚胎過程非常複雜。不過一項新的研究發現，即使是在培養品裡毫無規則的細胞，也擁有自動生成一定結構的能力，關於這種來自小鼠胚胎細胞所自動形成的gastruloids3D結構，可能為科學家提供了一種研究胚胎發育的新方法。此研究於近(3)日發表於《Nature》。2014年的研究發現，在大約300個小鼠胚胎幹細胞的狀態下，保持發育基因Wnt的活化，會使胚胎細胞自...
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國際快訊

全球首個治療hATTR反義RNA藥物 再獲得FDA批准

2018-10-07/記者 彭梓涵
日前(4)由IonisPharmaceuticals(Nasdaq:IONS)與旗下後期生物製藥公司AkceaTherapeutics(Nasdaq:AKCA)聯合開發的RNA標靶藥物TEGSEDI™（inotersen）獲得美國食品藥品管理局(FDA)宣布批准。此藥為治療成人遺傳性轉甲狀腺素介導的澱粉樣變性多發性神經病。這是繼歐洲與加拿大後再次獲得FDA批准。在hATTR澱粉樣變性病...
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科學要聞

《ACS Nano》液態晶體與生命的起源

2018-10-07/記者 薛瀹熢
現代電視、手機還有電腦的螢幕都仰賴液晶–一種同時具有液態和晶體態結構特性的物質。然而在太古之初，液晶在生命的起源上可能演扮演了一定程度的角色，液晶有可能幫助最初的生物分子互相結合，科學家發現，短鍊RNA分子可以形成液晶來幫助形成更長的分子，此一結果於近(3)日，發表於《ACSNano》科學家推測生命起源於「RNA世界」，在那個蛋白質與DNA尚未出現的時候，RNA同時擔當了攜帶遺傳資訊與...
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科學要聞 微生物體

《Cell Reports》改變乳房微生物菌相 從地中海飲食做起

2018-10-06/記者 李林璦
日前(2)，威克森林大學醫學院(WakeForestSchoolofMedicine)研究人員表示地中海飲食會增加非人類靈長類動物乳腺中抑制腫瘤生長的益生菌含量，在未來可能可作為乳腺癌的預防手段。此研究發表於《CellReports》中。目前，食用大量甜食與加工食品的高脂肪西方飲食模式已被普遍認為是造成乳腺癌發展的因素之一，而攝取大量蔬菜、橄欖油和魚肉為主的健康地中海飲食則能夠減少女性患乳腺癌的風...
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國際快訊

嬌生展現在B肝治療上強大野心 看好RNAi治療方法

2018-10-05/記者 彭梓涵
今天嬌生集團(J&J)旗下楊森(Janssen)宣布與ArrowheadPharma(NASDAQ:ARWR)達成協議，此協議目的是開發B型肝炎病毒感染和執行ARO-HBV的商業化；Arrowhead將獲得Janssen2.5億美元，包括的1.75億美元預付款和J&J的7500萬美元股權投資；Janssen則取得ARO-HBV的全球獨家許可，並可選擇最多三個RNA干擾(RNAi)治...
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國際快訊

2018 RWD/RWE應用與挑戰研討會 美日臺專家齊聚

2018-10-05/記者 彭梓涵
今(5)由衛生福利部食品藥品管理署主辦，財團法人中華景康藥學基金會承辦的「RWD/RWEWorkshop」於台大蘇格拉底廳舉行，邀請到多位國內外醫藥界專家將藉這個機會針對RWD/RWE的國際發展進程、使用資料庫與分析工具以及應用於臨床試驗安全性和療效新領域的發展與法規管理，深入探討產官學研將面臨的未來與挑戰。此次也特別要請美國杜克大學MargolisCenterFuqua商學院副主任兼臨床教授Gr...
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全球新聞 仁新醫藥

生醫潛力新秀 仁新醫藥於８日登錄興櫃

2018-10-05/記者 薛瀹熢
仁新醫藥股份有限公司（6696）將於下周一(8日)正式登錄興櫃，今（5）日舉行法說會。自2016成軍兩年來，仁新致力開發市場首見（First-in-Class）新藥，並憑藉「一藥二用」的開發策略，獨家搶下美國哥倫比亞大學的兩大創新技術RBP4平台、CDC7平台授權，前者已開發出400顆潛在藥物，其中透過降低血液中視黃醇結合蛋白4（RBP4）濃度，來減緩乾性老年黃斑部病變（Dry-AMD）及斯特格病...
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科學要聞

《Clinical Oncology》化療會使癌症病友得到阿茲海默症？！

2018-10-05/記者 李林璦
喬治城大學(GeorgetownUniversity)的研究人員發現帶有ApoE4基因型的老年乳腺癌患者，在接受化療後，認知能力急速下降，並在動物試驗中發現化療會嚴重影響基因型為ApoE4的小鼠大腦，其研究結果日前發表於《ClinicalOncology》。載脂蛋白(ApolipoproteinE,ApoE）基因位於人類第19對染色體，為脂蛋白的組成之一，主要功能是與肝細胞上LDL接受器結合，使肝...
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科學要聞

仿生多足機器人 宛如坦克車運送藥物至目的地

2018-10-04/記者 彭梓涵
來自香港城市大學(CityU)的研究團隊開發了一款微型、柔軟的仿生多足機器人(millirobot)，能在乾爽或濕潤環境下承載負重，作為人體內的藥物輸送平台。其研究成果日前已發表在《Naturecommunications》期刊上。儘管最近已有許多成功開發的毫米、奈米軟性材質機器人其賦予傳統剛性機器人所不具備的複雜功能，但在潮濕和乾燥條件下實現優異性能仍具有挑戰性。或許有朝一日微型機器人能透過游泳...
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國際快訊

新CEO才上任一天 隔天立刻出售智能部門 GE經營如履薄冰？

2018-10-04/記者 彭梓涵
奇異公司(GeneralElectric，GE)(NYSE:GE)於周一撤換了執行長JohnFlannery，改以董事會成員LarryCulp出任，就在執行長改選後隔天GE再次丟出震撼彈，GE宣布出售旗下智能平台部門，將由電氣公司艾默生(EmersonElectric)(NYSE:EMR)進行收購，預計將於2019年上半年完成交易，詳細交易內容與金額尚未披露。Emerson是一家全球性技術和工程公...
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全球新聞

2018諾貝爾化學獎 馴服演化的力量

2018-10-04/記者 薛瀹熢
今年的諾貝爾化學獎頒給了酵素定向演化(directedevolution)的發明人FrancesH.Arnold，以及抗體既抗生素嗜菌體表達技術(phagedisplayofpeptidesandantibiotics)發明人GeorgeP.Smith和英國科學家GregoryP.Winter。透過定向演化，人類有可能利用演化的力量來研發所需的蛋白質或藥物，嗜菌體展示技術則使大規模篩選特定抗體成為...

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