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羅氏TIGIT藥tiragolumab 非小細胞肺癌三期未達終點；馬斯克Neuralink機械手臂大腦植入物 獲准執行試驗
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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禮來阿茲海默藥遭FDA拒速批；亞培脊髓刺激器獲FDA新批治療糖尿病疼痛；安特羅腸病毒疫苗獲食藥署首批；藥華藥日本查廠無重大缺失盼上半年取證；全心啟潰瘍性腸炎臨床一期試驗；智擎胰腺癌一線療法三期臨床達標

2023-01-30/環球生技
《臺灣》安特羅腸病毒71型疫苗獲TFDA首批股價大漲10% 昨(29)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公告重訊，其開發預防腸病毒71型病毒引起的手足口病(hand,footandmouthdisease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)，用於6歲以下到2個月嬰幼童腸病毒71型疫苗，通過衛福部食藥署查驗登記審查，成為台灣首支獲批准的腸病毒71型疫苗。今日收盤，國光生技漲停、...
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01/30《生醫焦點雷達》

2023-01-30/新聞中心
健保署長將由衛福部次長石崇良接任聯合新聞網2023/1/28生技新藥族群上半年臨床試驗一波波經濟日報2023/1/30生醫族群營運報喜經濟日報2023/1/303C不離手金兔年耀「眼」新星商機俏時報資訊2023/1/26〈潛力股〉瑩碩中國藥證陸續到手營運逐年走揚鉅亨網2023/1/30藥華藥P1101日本查廠過關！預估今年上半年獲日本藥證財經新報2023/1/27國光生旗下安特羅腸病毒疫苗獲藥證，...
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01/19《生技股動態》

2023-01-19/新聞中心
市場觀測：✔共信-KY(6617)由高雄榮總執行PTS100用於治療口腔癌病患恩慈療法獲准進行✔共信-KY(6617)由北榮醫院執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准進行✔明躍(4151)決議申請撤銷股票公開發行✔亨泰光(6747)：愛博諾德（北京）對公司關係企業提專利侵權訴訟案撤訴✔華安(6657)泡泡龍新藥ENERGI-F703EB獲美FDA授予罕見兒科疾病認定 市場即時...
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中國Genscript生物製劑CDMO獲2.24億美元募資；Bluebird出售1.45億美元股票 籌措基因療法商業化資金

2023-01-19/環球生技
《臺灣》新旭獲美投資大咖WilburRossSPAC合併在美Nasdaq借殼上市！美國時間18日，致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布，將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市，登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過，美國SPAC正陷入低迷，是否能重...
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溢價70%「心」併購！ Shockwave斥1億美元收購心絞痛支架公司Neovasc

2023-01-19/記者 巫芝岳
美國時間17日，開發心導管微創手術醫材的ShockwaveMedical，宣布斥資1億美元，收購研發心絞痛支架的加拿大公司Neovasc。Shockwave將先出價每股27.25美元作為預付現金，該價格比Neovasc上個月的平均價格高出近70%。而根據協議條款，如果Neovasc的支架能在2026年6月底前，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的上市前批准(PMA)，Shockwave將再向Neov...
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01/19《生醫焦點雷達》

2023-01-19/新聞中心
防低價搶市中製鼻胃管禁輸台自由時報2023/1/19新旭獲美投資大咖WilburRossSPAC合併在美Nasdaq借殼上市！Gbimonthly2023/1/19逸達治晚期前列腺癌新藥大陸完成收案拚2024年申請藥證工商時報2023/1/18藥華藥血癌藥春節等佳音經濟日報2023/1/18東洋去年自結EPS4.4元，今年營收拚雙位數成長財訊快報2023/1/18中國附醫院數位轉型榮登世界前三智慧...
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01/18《生技股動態》

2023-01-18/新聞中心
市場觀測：✔光鼎生技(6850)新冠檢驗試劑向TFDA申請專案製造案未獲准✔聯亞藥(6562)決議現增發行2500萬股、每股20元✔精能醫學(6852)現增130萬股案，每股105元、認股基準日2/22✔國璽幹細胞(6704)獲准為麗晶診所自體脂肪幹細胞移植治療皮下及軟組織缺損治療技術施行計畫之細胞製備場所✔共信-KY(6617)由林口長庚醫院執行PTS100用於治療非小細胞肺癌合併惡性肋膜積液病...
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基因編輯 CRISPR 基因療法

《Nature》子刊：麻省總醫院創新「大片段」基因編輯系統 降脫靶率、產物純度達99.4

2023-01-18/記者 巫芝岳
近(2)日，美國麻省總醫院(MGH)的研究人員，開發出一項能更準確在基因體中插入大片段DNA的技術，這項涉及改良「CRISPR相關轉座酶」(CRISPR-associatedtransposase,CAST)的基因編輯技術，不但讓基因編輯的脫靶率降低，未來更有望透過大片段DNA的編輯，賦予細胞新的能力。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。該團隊的技術，是從CAST這項酵素優...
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01/18《生醫焦點雷達》

2023-01-18/新聞中心
生技股熱潮未減，興櫃中價新藥股受青睞MoneyDJ2023/1/17長佳智能拿下腎病醫材長約營收貢獻上看10億元鉅亨網2023/1/17圓點奈米布局兩大領域營運拚逐季增鉅亨網2023/1/17中日兩大市場將轉好，精華今年本業獲利拚回升財訊快報2023/1/17新廠投產/疫情影響降，永昕今年CDMO拚重回成長MoneyDJ2023/1/17博晟生醫獲評台灣最佳醫技公司，2023營收再拚數倍成長財訊快...
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01/17《生技股動態》

2023-01-17/新聞中心
市場觀測：✔路迦生醫(6814)董事會通過聘任醫療長劉炳中✔合一(4743)到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專✔祥翊(6676)製劑廠新增作業項目「固體劑型之分包裝作業」取得GMP認定✔安麗莎醫療器材(6778)董事會通過變更營業地址✔長佳智能(6841)訂2/1舉辦上櫃前業績發表會✔逸達(6576)FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟三期臨床獲陸藥監局核准 01/...
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逸達兒童中樞性性早熟新藥 獲中國核准三期臨床；瑞士與美國簽署GMP查廠相互承認

2023-01-17/環球生技
《臺灣》逸達兒童中樞性性早熟新藥獲中國核准三期臨床今(17)日，逸達生技(6576)表示，研發中新藥FP-00142毫克(即CAMCEVI42毫克，6個月緩釋注射劑型)用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局批准執行。該臨床試驗預計於2025年完成，實際執行時間依據收案狀況而定。《國際》瑞士與美國簽署GMP查廠相互承認近(13)日，瑞士和美國簽署了一項關於藥品優良製造...
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01/17《生醫焦點雷達》

2023-01-17/新聞中心
東洋去年每股稅後純益4.4元創四年新高聯合新聞網2023/1/16逸達新藥收成今年營運看旺，進駐國家生技園區擴大創新能量財訊快報2023/1/16長佳智能拚本季上櫃聯合新聞網2023/1/16攻細胞治療台塑生醫訊聯尖端醫聚光中時新聞網2023/1/17SMA罕病擴增給付16日協商！議價成功「增至5成患者」可納健保 ETtoday新聞雲2023/1/16陸向藥廠殺價逾9成我難複製聯合報2023/1/...

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