再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 疫苗 HIV J&J

HIV疫苗新突破 J&J發佈1/2a期臨床結果

2017-07-27/環球生技
Johnson&Johnson(J&J)於7月24日，在巴黎舉辦的國際愛滋病學會會議(IAS)上，發佈HIV-1mosaic疫苗的1/2a期臨床數據，此次試驗在美國、盧安達、烏干達、南非與泰國等地進行，約有400名患者參與。J&J表示，目前患者對於疫苗的耐受性良好，並且具有100%的HIV-1抗體反應。HIV是一種感染人類免疫細胞的反轉錄病毒，分為HIV-1及HIV-2兩大...
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全球新聞 PD-1 Keytruda

Keytruda頭頸癌三期跌跤 PD-1藥物戰場再掀動盪

2017-07-27/記者 蔡立勳
7月25日，Merck宣佈，其PD-1單株抗體藥物Keytruda二線治療頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的三期臨床試驗(Keynote-040)，未達到試驗終點。Merck指出，該項試驗招募將近500名對單一或多種含鉑藥物治療，沒有充分反應的HNSCC患者。與化療或Erbitux治療相比，雖然Keytruda降低18%死亡率，但未能明顯改善總存活期(OS)。去年8月，美國FDA基於Keynote-0...
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全球新聞 細胞治療 基因治療 食藥署

細胞與基因治療產品 終在臺現開放曙光

2017-07-27/記者 蔡立勳
為了增加民眾接受細胞治療、基因治療或組織工程產品治療疾病之可近性，並促進國內研發細胞及基因治療等產品。衛生福利部食品藥物管理署於7月25日預告「細胞及基因治療產品管理法」(草案)，為期60天的評論期，以徵求各界意見。隨著醫藥科技發展，食藥署指出，有必要在現行「藥事法」管理架構外，建置一個確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效之法律規範，促進患者接受新興產品治療的權利。在參考國際再生醫療之管理制度與...
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全球新聞

「第二」機制　CRISPR防禦的新手段

2017-07-26/記者 李虎門
據報導，瑞士蘇黎世大學研究團隊發現了CRISPR/Cas系統，在抵禦入侵病毒時，還有另一種防禦機制，此項研究成果發表在7月19日的《Nature》期刊上。CRISPR-Cas系統是細菌抵抗病毒攻擊的一套免疫系統，當細菌受到病毒攻擊後，如果細菌沒死，細菌會將病毒的DNA加到CRISPR成為一段spacer。等到下一次同樣病毒入侵時，免疫系統會產生一種化學信號，啟動Cas核酸酶，將病毒DNA剪斷，讓病...
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全球新聞

Cellectis獲歐盟核准CRISPR用於T細胞治療的專利

2017-07-26/記者 蔡立勳
法國生技公司Cellectis於7月24日宣佈，獲歐洲專利局授予CRISPR應用在T細胞免疫療法(U-CART)的相關專利(專利號EP3004337)。該專利包含使用RNA導引核酸內切酶(RNA-guidedendonuclease)，如Cas9或Cpf1，或是透過嚮導RNA（guideRNA）將核酸內切酶引導至T細胞基因體中至少一個目標位點，以進行T細胞的基因修飾。預計於8月2日正式發布，203...
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台微體眼疾藥 獲經部3千萬補助

2017-07-26/環球生技
台灣微脂體(4152)於7月25日宣布，旗下眼疾藥物TLC399的快速審查(FastTrack)臨床試驗計畫，獲得經濟部科技研究發展專案補助經費3090.3萬新臺幣，預計用於TLC399在美國進行的臨床二期試驗。黃斑部病變為全球第三大致盲殺手，為歐美國家50歲以上成人失明的主要原因之一。目前市場上的治療方式有以下缺點：對部分病患無藥效、需植入及取出藥物載體、過短的藥效、以粗針頭注射而增加感染機會。...
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造血幹細胞殺敵一千，自損八百

2017-07-26/記者 李虎門
造血幹細胞（hematopoieticstemcell）普遍存在於生物體的骨髓、肝臟，以及臍帶血當中，具有自我更新（self-renewal）、細胞特化（lineagecommitment）的重要功能，像是造血幹細胞能夠偵測外來的抗原物質，並產生更多的白血球將它消滅。那麼，造血幹細胞是如何「啟動」一系列的免疫反應？一直是蘇黎世大學血液學教授MarkusManz團隊所關心的謎題。過去，Manz團隊已...
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國內團隊發現口腔癌惡化轉移關鍵 有望早期診斷治療

2017-07-25/記者 林以璿
臺灣口腔癌發生率高居世界第一，晚期的癌細胞快速生長、轉移與復發總是讓醫師束手無策。不過，由臺北醫學大學、國家衛生研究院與奇美醫院共同合作的研究團隊，發現在口腔癌細胞中的RNA「LncHIFCAR」，是促使口腔癌惡化轉移的關鍵，為癌症治療開啟新契機。研究成果已於6月底刊登在《NatureCommunications》。北醫大轉譯學程助理教授施景文說明，癌症是一種細胞不正常增生的多面向進展疾病，癌症精...
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全球新聞 Illumina 基因檢測 Helix

全球首家！Helix基因檢測App商店上線

2017-07-25/環球生技
根據BusinessWire報導，由Illumina與子公司Helix共同開發，全球第一個DNA檢測相關應用程式的線上商店（Helix.com），於7月25日正式上線。目前已與AdmeraHealth、Azumio、DNAFit，以及《國家地理雜誌》（NationalGeographic）等12家公司合作，推出包含糖尿病基因檢測、家庭醫療檢測、基因檢測、健康管理、人類起源分析等20多項應用程式，未...
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全球新聞

Peloton融資3.25億美元 衝擊全美飛輪市場

2017-07-25/記者 林以璿
據外電報導，智慧健身單車公司Peloton，於今年6月獲得3.25億美元的E輪融資，也是RockHealth所公佈，上半年7家融資額最高的數位醫療新創公司之一，吸引的投資者包括WellingtonManagement、富達投資、KPCB等。Peloton將為健身產業帶來很大的衝擊。Peloton是一家總部位於曼哈頓的智慧健身單車公司，銷售智慧家用飛輪，以及健身線上課程。飛輪廣受大眾歡迎，在美國，為...
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全球新聞 併購 帕金森氏症 三菱田邊

三菱田邊斥資11億美元 收購以色列Neuroderm

2017-07-25/環球生技
據路透社報導，日本製藥公司三菱田邊(MitsubishiTanabePharmaCorporation)於7月24日宣佈，將以11億美元收購以色列製藥公司Neuroderm，藉此拓展美國市場，並將Neuroderm的3個帕金森氏症藥物納入旗下。該收購案也創下有史以來日本公司收購以色列公司，以及以色列製藥公司被收購的最高金額。Neuroderm以中樞神經系統藥物開發為主，目前聚焦在帕金森氏症，已有3...
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全球新聞 谷歌眼鏡

「企業版」谷歌眼鏡 改變醫患交流模式

2017-07-24/記者 林以璿
據外電報導，上周，沉寂了兩年的谷歌眼鏡（GoogleGlass）打破了長久的沉默，宣佈以全新的「企業版」（EnterpriseEdition）強勢回歸。與之前針對消費者的產品設計不同，企業版谷歌眼鏡與30家不同商業領域公司合作，開發出了多款應用軟體，將業務重心完全由消費者端轉移到了商業用戶應用上。谷歌眼鏡與Augmedix公司合作開發的「醫生問診遠端記錄」（aremotescribe），將矛頭對準...

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