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國際快訊

Tocagen 惡性膠質瘤三期試驗 期中分析成功率降低 股價下跌35%

2019-05-27/記者 彭梓涵
日前，臨床階段公司Tocagen宣布，Toca511/FC逆轉錄病毒複製載體療法組合，治療惡性膠質瘤(GBM)三期臨床試驗，將在今年晚些進行最終結果宣布。由於Tocagen治療GBM的臨床試驗在三期試驗期中分析未傳出捷報，投資者將此公告作為可能失敗的跡象，上週股價一度下跌35%到紀錄低點。Tocagen的Toca511三期臨床試驗，招募的403名患者接受Tocagen組合，或醫生選擇的Avasti...
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國際快訊

一次兩種重量級藥物獲批 諾華晚期乳癌藥物alpelisib獲FDA通過

2019-05-27/記者 薛瀹熢
美國時間24日，瑞士製藥公司諾華(Novartis)除了基因療法Zolgensma外，晚期/轉移性乳癌藥物alpelisib(Piqray)也同時受到了美國食品與藥物管理局(FDA)批准。24日一天便通過了諾華今年預計上市的四種重量級藥物中的兩種。Alpelisib(Piqray)原代號為BYL719。主要用於治療帶有PIK3CA突變的HR(+)/HER2(-)晚期及轉移性乳癌患者，並與荷爾蒙藥物...
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國際快訊

諾華SMA基因療法獲批 史上最貴療法212.5萬美金

2019-05-27/記者 李林璦
美國時間24日，FDA批准了諾華的脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy,SMA)基因療法Zolgensma，定價為212.5萬美金(6700萬新台幣)，創下有史以來價格最高的治療價格。同時，諾華也已經與保險公司合作，可以5年分期付款方式支付治療費用，平均每年425,000美元，與其他超級罕見疾病（ultra-raredisease）的治療價格相當，據說已有15家機構與諾華旗...
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專題報導 特色文章 生技展即時報導 spark GLOBAL SPARK Taiwan

SPARK串連全球新創 跨越產學鴻溝

2019-05-24/記者 李林璦
SPARK計畫源起美國史丹福大學，目的為擔任串聯起學術與產業之間的橋樑，協助學研界將生醫研發成果轉譯為造福病患及社會的產品，加速商業化進程。SPARK今年將SPARKAsiaShowcase移到臺北，於今年7月23日在臺北舉辦的全球性亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2019)中舉行，進行亞太區SPARK團隊之簡報，盼串聯國內外生醫網絡，拓展產品開發之資金與人脈，提升開發產品國際能見度與競...
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國際快訊

FDA批准15年來首款惡性胸膜間皮瘤新療法

2019-05-24/記者 李林璦
昨(23)日，Novocure公司宣佈，其NovoTTF-100L系統獲FDA批准，可與愛寧達注射劑(Pemetrexed)和含鉑藥物的化療(platinum-basedchemotherapy)聯用，作為無法切除之局部晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤（Malignantpleuralmesothelioma,MPM）的一線療法。值得注意的是，NovoTTF-100L是15年來FDA批准的第一款治療MP...
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國際快訊

3D列印ELISA檢測裝置 減少實驗成本與時間

2019-05-24/記者 彭梓涵
日前，康涅狄格大學的研究人員開發一種3D列印裝置，可在一般微量分注器(pipette)直接進行酵素免疫分析(ELISA)，新型設計，減少抗體的使用，也將試驗縮短至90分鐘。且新裝置只需要手機攝影鏡頭和免費App即可以測量每個孔中的顏色變化，可提供遠程或低資源的區域進行醫學檢測。研究成果已發表在美國化學學會(ACS)上。傳統的ELISA孔盤，每個可容納400微升的液體，雖然新型裝置只能容納50微升，...
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科學要聞

你喜歡狗狗嗎？ 這可能與你的基因有關

2019-05-24/記者 薛瀹熢
據近日發表於《ScientificReports》的研究，來自瑞典的科學家根據超過3萬5000對同卵雙胞胎的基因研究發現，人們是否有養狗很可能有遺傳跡象可循。研究結果顯示，基因因素影響人們是否擁有寵物狗在女性中可達57%，男性中則有51%。由於瑞典擁有世界上最大的雙胞胎登記數據資料，此外，所有飼養寵物購的飼主都需要進行登記，因此科學家可以透過調查同卵雙胞胎與異卵雙胞胎間是否在寵物狗的飼養上表現出行...
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憂鬱症 國際快訊 藥價 楊森

嬌生力抗藥價過高批判　宣稱抗憂鬱藥Spravato已屬合理

2019-05-23/記者 吳培安
今(23)，嬌生公司（Johnson&Johnson,J&J）面對近日以來監督機構對其抗憂鬱新藥Spravato提出的價格質疑做出回應，並以分析報告說明考量到Spravato能為患者帶來的效益，其藥價已屬合理。不過，J&J的說法仍遭到精神醫學專家的質疑。這份由J&J發表在國際藥物經濟暨效果研究學會（ISPOR）年會上的研究指出，Spravato搭配口服抗憂鬱藥的療法...
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全球新聞

北醫多重抗藥結核病治療新組合 比WHO療程縮短一半

2019-05-23/記者 彭梓涵
今(23)日台北醫學大學宣布，醫學系內科副教授江振源參與的跨國研究團隊，花了近十年時間完成治療多重抗藥結核病第三期臨床試驗，並證實新治療，可比世界衛生組織(WHO)主推20個月的長程療法，縮短至9至11個月。研究論文也在今年3月刊登在新英格蘭醫學期刊上。江振源所參與的研究團隊使用短程療法，採用高劑量Moxifloxacin,以及過去用來治療麻瘋病的Clofazimine，再搭配其他藥物來治療多重抗...
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國際快訊

瞄準難以製藥疾病 Amgen以1.67億美元收購Nuevolution

2019-05-23/記者 薛瀹熢
美國時間22日，據Biospace的消息，美國製藥公司Amgen宣布以1.67億美元收購丹麥製藥公司Nuevolution以強化公司的抗腫瘤藥物研發能力，消息宣布後，Nuevolution的股價也隨之大漲166%。Nuevolution與Amgen之間已有長期的合作歷史。三年前，兩間公司便曾共同合作開發腫瘤與神經科學藥物。Nuevolution最重要的核心技術為Chemetics藥物開發平台，也是...
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全球新聞

法德藥啟動上櫃計畫 中美兩大重量級藥物取證在即

2019-05-23/記者 李林璦
今(23)日，特殊學名藥大廠法德藥（4191）宣布，取得經濟部工業局「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性」之意見書，將依規畫時程提出上櫃申請。另外，其重量級產品長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片（MetoprololSuccinateERtablet）及抗思覺失調症用藥富馬酸喹琉平緩釋片（QuetiapinefumarateERtablet）分別進入美國FDA與中國藥監局NMPA最後審評...
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全球新聞

產學攜手展現台灣智慧醫院新面貌

2019-05-23/記者 薛瀹熢
今(23)日，由科技部指導，成功大學國際產學聯盟主辦的「智慧醫院與未來趨勢展望」交流論壇於成大會館正式登場。本次論壇最大重點是臺灣的『智慧醫院』。今日論壇也邀請到這些智慧醫院背後的推手企業：包括佳世達科技股份有限公司、廣達電腦股份有限公司、新加坡科技工程有限公司（STEngineering）、仁寶電腦工業股份有限公司及研華科技股份有限公司等，分享投入產業的經驗與對趨勢的看法。論壇參與者包括南科園區...

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