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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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人工智慧

6大AI研究！AI可取代第三年放射科住院醫師？AI模型在不同醫院中的準確率不同？

2020-11-13/記者 李林璦
編譯/李林璦人工智慧具有改善醫療系統的潛力，包括提高工作流程效率、預測健康風險、以及加速診斷速度等，以下整理近期6大重要AI研究，如AI判讀胸部X光可超越第三年放射科住院醫師(R3)、敏感度達92.9%的AI輔助辨識CT中外傷性肋骨骨折等，都可看出在AI輔助下，未來醫師可以更快、更準確地進行診斷。 但同時，也有研究指出，同一套AI模型在不同醫院中的準確率具有差異，相信也是AI在落地臨床上的一大挑戰...
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基因療法

邱士華團隊創新「組合式」CRISPR基因療法

2020-11-13/記者 巫芝岳
撰文/巫芝岳2020年諾貝爾化學獎，由發明CRISPR基因編輯技術的JenniferDoudna與EmmanuelleCharpentier共同獲得；這項「自發現DNA結構後，基因工程領域最大的科學發現」，自、2012年兩位科學家發表於期刊《Science》後，在生醫領域一躍而上。然而，至今要將CRISPR技術用於人體治療疾病，成本仍相當高，且必須克服許多安全性問題，因此，這幾年來，科學家們無不卯...
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新聞集錦 新藥條例

經濟部預告修正「生技新藥產業發展條例」再延10年；Moderna癌症疫苗、默沙東K藥併用療法 臨床一期耐受性良好

2020-11-12/環球生技
《臺灣》再延10年、納入前瞻醫療！經濟部預告修正生技新藥產業發展條例 昨(11)日，經濟部於網路平台公告「生技新藥產業發展條例」訊息及修正草案，未來將更名為「生技醫藥產業發展條例」，施行期間將延長到2031年12月31日。修正重點中，包括：將放寬新藥適用範圍，增訂再生醫療、精準醫療、數位醫療；與個人資金、高階專業人員、技術投資人的相關股票及稅務更動；針對產業的租稅優惠及補助措施等。詳細內容項目請...
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亞培

續攻慢性疼痛領域！ 亞培神經燒灼儀器獲批將在美上市

2020-11-12/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間10日，亞培(Abbott)宣布其神經射頻電燒(radiofrequencyablation)系統IonicRF™即將在美上市。這也是亞培開發的第一款神經射頻電燒儀器，目前已在美國與歐洲獲得批准。IonicRF日前獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，該產品能利用熱能燒灼特定神經，以破壞神經的方式舒緩慢性疼痛。IonicRF可搭配亞培多項現有的電極探頭使用，像是在與三...
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新冠肺炎 細胞療法

Qiagen攜手細胞治療新創TScan 開發T細胞受體新冠檢測

2020-11-12/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間10日，當前積極投入新冠檢測市場的試劑大廠Qiagen宣布，與開發T細胞療法的美國新創生技公司TScan合作，共同開發以T細胞受體(TCR)為基礎的新冠肺炎檢測。TScan認為，新冠肺炎康復者抗體僅會存在幾個月，但若利用抗病毒T細胞做為檢測，有機會能提供更全面的病毒事前暴露(priorexposure)，幫助更好地掌握病毒傳播。 在此合作協議中，TScan將利用其衍生自布萊根婦...
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基因編輯 Intellia Therapeutics

基因編輯龍頭Intellia 獲蓋茨基金會資助  針對體內基因編輯鐮形血球貧血症

2020-11-12/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間11日，由諾貝爾獎得主JenniferDoudna共同創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics表示，獲得比爾及梅琳達•蓋茲基金會（Bill&MelindaGatesFoundation，BMGF）的資助，用作鐮形血球貧血症（sicklecelldisease，SCD）的體內基因編輯研究之用。Intellia的鐮形血球貧血症體外療法，已經授權給...
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居安KV99新一代熔噴不織布 99%阻擋新冠、流感病毒

2020-11-12/記者 李林璦
報導/李林璦看好全球防疫巿場商機，台灣居安KV99與新加坡、香港團隊共組跨國團隊，成功將濾材中最重要熔噴布結合專利技術，研發出防護力更高的新一代濾材─居安KV99熔噴布，並已取得美國專利。 居安KV99熔噴布於日前(5)進軍台灣市場，居安99將高效過濾專利技術，運用在熔噴布上，成功研發新一代熔噴布。能產生更高強度的正極，能與新冠病毒、病毒及細菌表面帶負極性的棘突蛋白相吸，在60秒內撕裂病毒及細菌的...
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輝瑞

內線或巧合? 輝瑞CEO新冠疫苗捷報後 拋售股份大賺560萬美元

2020-11-12/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵近(9)日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech共同宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗3期臨床初期數據積極，就在好消息宣布當天Pfizer股票飆升15%，也帶動其他疫苗股上漲。而Pfizer執行長AlbertBourla也被爆料，同日兌現了60%股份賺進約560萬美元引起關注。 根據向美國證券交易委員會(SEC)備案的文件顯示，AlbertBourla以每股41.94美元...
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榮陽團隊 聽神經瘤AI判讀 聯邦學習

榮陽團隊全球首個聽神經瘤AI判讀「DeepBT」問世

2020-11-12/記者 彭梓涵
撰文/彭梓涵科技部於2017年啟動「醫療影像之巨量資料研究專案計畫」，對全國科研界公開徵求合作計畫，隔年由北榮、臺大、北醫三大醫療團隊啟動國內第一個跨院所的醫療影像資料庫，針對腦、心、肺三大重大疾病影像資料集，進行醫療影像處理與編譯，期望透過自動分析判讀醫療影像的AI演算法開發與醫療團隊合作，來實際解決臨床問題。 資源充足、主題明確、數據紮實聽神經瘤AI計畫三箭齊發獲科技部「醫療影像專案」補助 由...
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尖端醫 天福天美仕

尖端醫攜手天福天美仕 GTP細胞製備整廠輸出搶攻東南亞市場

2020-11-11/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵今(11)日，尖端醫(4186)宣布與銘福集團天福天美仕簽署合作備忘錄，雙方將進行細胞領域整廠輸出、細胞治療與細胞儲存等相關事務合作，搶攻以骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎、免疫細胞治療實體腫瘤等無限商機。尖端醫董事長蘇文龍表示，未來雙方合作將以東南亞為主、中國市場為輔，並由尖端醫提供細胞各項儲存業務、國際認證與整廠輸出，而天福天美仕針對東南亞及中國天福醫院及其他潛在合適單位進行相關細胞...
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招募疫苗受試者！台灣「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線；K藥聯合療法一線治療腎細胞癌 臨床3期成果積極

2020-11-11/記者 李林璦
《台灣》招募疫苗受試者！「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線今(11)日，衛福部食藥署宣布，為因應新冠肺炎防疫所需，支持國內新冠肺炎(COVID-19)疫苗產品研發，建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」(網址：https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx)，供有意願參與COVID-19疫苗臨床試驗的民眾上網登記。民眾登記資料將提...
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Eko AI數位聽診器

FDA首個心臟篩查AI聽診器需求大增! Eko獲C輪6500萬美元投資

2020-11-11/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵疫情大流行後，遠距醫療的使用不斷增加且成為常態。近(9)日，取得FDA首個篩查心臟疾病AI數位聽診器之數位健康新創公司Eko，宣布在C輪風險投資中獲得6,500萬美元投資，該筆資金也將進一步開發醫院、診所使用數位設備，以及居家心、肺疾病患者智慧監測平台。今年1月，Eko開發的可篩查心雜音和心房顫動(atrialfibrillation,AFib)人工智慧數位聽診器DUO，取得美國食品藥...

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