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11/06《生技股動態》
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Syndax獲Royalty 3.5億美元注資 加速cGvHD新藥上市

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英科智能貸款1億美元 擴展AI新藥產品線；賽諾菲37億投資有成！ BTK抑制劑三期試驗表現亮眼

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全球新聞 WHO 抗生素

美抗生素藥廠破產！WHO警告：全球抗生素藥市場正瀕臨枯竭  

2020-01-22/記者 劉端雅
近（17）日，世界衛生組織（WHO）發表兩份關於全球抗生素藥（antimicrobialdrug）報告，表示新抗生素開發缺乏創新、製藥廠撤離，使其產品線面臨枯竭危機，並且呼籲政府需介入處理，以修復新型抗生素藥市場。WHO最新的報告，一份是分析在患者身上測試的藥物，另一份是研究早期療法的藥物。WHO指出，經濟層面已影響到主要製藥廠對抗生素藥的投資，並扼殺了少數主導研發抗生素療法的小公司。而且抗生素僅...
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疫苗 國際快訊

防治6癌1病 美國HPV疫苗接種率逐年上升

2020-01-22/記者 吳培安
近日，美國疾病管制與預防中心(CDC)國家健康統計中心(NCHS)在最新的公共衛生統計報告中指出，美國18-26歲成年人的人類乳突病毒(HPV)疫苗接種率持續上升，接受過一劑或以上的人數從2013年的22.1%上升到2018年的39.9%，顯示美國以HPV疫苗防治癌症與性病的觀念逐年上升。NCHS健康訪查統計部門表示，根據2013年-2018年的國家健康訪查統計(NationalHealthInt...
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國際快訊

Horizo​​n Therapeutics首款罕見眼疾新藥獲FDA批准 最快6週看出療效

2020-01-22/記者 彭梓涵
美國時間(21)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准製藥公司Horizo​​nTherapeutics (NASDAQ：HZNP)首款治療罕見甲狀腺眼睛疾病(TED)新藥Tepezza(teprotumumab-trbw)。此次批准是根據兩項研究(RV-001和HZN-001)試驗結果，該研究招募170例甲狀腺眼睛病患，並隨機分配接受Tepezza或安慰劑治療。在接受Tepezza治療的患者...
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基因檢測 國際快訊

基因檢測助製藥研發 GSK、23andMe 3億美元合作案進行順利

2020-01-22/記者 巫芝岳
美國時間20日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與基因檢測公司23andMe在2018年前所簽訂高達3億美元的合作案已顯現成效，今年底前將啟動臨床試驗；此外，23andMe也於日前正式宣布開始將其基因檢測使用者的基因數據販售給製藥公司，幫助推動藥物研發。GSK執行長EmmaWalmsley在剛落幕的JP摩根健康醫療大會會後向外媒透露，與23andMe的合作案進行良好，並即將...
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阿茲海默症 科學要聞

發現阿茲海默症新風險基因 解密Aβ影響大於TAU蛋白！？

2020-01-22/記者 李林璦
日前(17)，比利時魯汶的腦與疾病研究所(VIBCenterforBrain&DiseaseResearch)的研究人員發現18個與阿茲海默症風險相關基因，並發現阿茲海默症遺傳風險基因決定了微膠細胞(Microglia)會受到Aβ影響，但對於TAU蛋白的反應不大。該研究發表於《EMBOMolecularMedicine》。 研究人員利用了APP基因轉殖小鼠與TAU基因轉殖小鼠模型...
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全球新聞 癌細胞轉移 中研院

中研院研發PSPC1抗癌抑制劑 克制癌細胞轉移兇手

2020-01-21/記者 劉端雅
今（21）日，中央研究院宣布，研究團隊經過10年時間，發現PSPC1基因（Paraspecklecomponent1）的異常表現會促使癌細胞增生轉移。目前已研發出PSPC1抗癌抑制劑，具有對PSPC1及酵素PTK6雙重抑制的效果，可控制腫瘤惡化與腫瘤轉移，提升存活率。目前正申請多國專利，研究成果刊登在《NatureCommunications》。中央研究院生物醫學科學研究所研究員周玉山表示，團隊更...
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國際快訊

人口老化全球心衰竭學名藥再起 2028年達221億美元

2020-01-21/記者 巫芝岳
美國時間20日，資料分析公司GlobalData的心衰竭(heartfailure)市場分析報告指出，由於包括糖尿病藥物鈉–葡萄糖共同轉運蛋白(SGLT)抑制劑適應症範圍往心衰竭拓展等多項原因，心衰竭學名藥市場將再度增長，帶動全球心衰竭市場預計將從2018年的37億美元，增長到2028年的221億美元。該研究指出，心衰竭市場將大幅增長的原因，主要與過去一度飽和的學名藥市場未來十年將出現...
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國際快訊

《The Lancet》美國過半臨床試驗 未依法在時限內公開試驗結果

2020-01-21/記者 彭梓涵
日前(17)，發表在《TheLancet》期刊上的統計研究指出，美國只有約41%的臨床試驗，遵守《美國食品藥物管理局修正案》(FoodandDrugAdministrationAmendmentsAct，FDAAA)最終規則，於臨床試驗完成後一年內，註冊並公開完整試驗結果。該研究從2018年3月至2019年9月，對ClinicalTrials.gov上所有註冊試驗的數據進行調查，結果發現4,209...
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國際快訊

英國PrEP抗愛滋有成！傳染率大降71%

2020-01-21/記者 吳培安
根據英國公共衛生部(PublicHealthEngland,PHE)於近(15)日公布的調查報告指出，英國的HIV傳染事件自2012年的2800件到2018年的800件，大幅降低了71%，其中以同性戀、雙性戀者的新感染率降低最多。英國政府表示，透過全面推廣HIV預防和醫藥資源，期望在2030年能夠達到HIV零傳染的目標。英國媒體BBC指出，這項成功與英國落實「暴露前預防性投藥」(Pre-expos...
論壇報導
國際快訊

《2020JPM》 RNAi療法死灰復燃前景大好 2020年至2024有望增長19.6億美元

2020-01-21/記者 劉端雅
去年，RNA干擾（RNAinterference，RNAi）製藥商的股票一直飆升，Alnylam上漲了62％，DicernaPharma翻了一倍以上，ArrowheadPharma則上漲了422％。這三家企業在JP摩根健康醫療大會中對研發RNAi的積極態度重燃起大型製藥公司的興趣。Arrowhead執行長ChristopherAnzalone表示，如此豐厚的回報率不太可能被複製。他將RNAi平臺擴...
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全球新聞 抗癌

國衛院大發現！琥珀酸促免疫巨噬細胞「棄明投暗」 助長腫瘤惡化

2020-01-20/記者 吳培安
今(20)日，國家衛生研究院細胞及系統醫學研究所郭呈欽副研究員等人研究團隊，透過比較代謝體學(Comparativemetabolomics)分析，首次發現琥珀酸在腫瘤微環境中，會將免疫巨噬細胞轉變成腫瘤相關巨噬細胞(TAM)，助長腫瘤生長與轉移。此研究成果獲刊登於國際權威期刊《MolecularCell》，且有望成為未來非小細胞肺癌(NSCLC)疾病預防與臨床診斷的生物標記。國衛院細研所團隊表示...
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國際快訊

FDA審批從嚴！ Intercept首款NASH藥物批准延期3個月

2020-01-20/記者 巫芝岳
美國時間17日，InterceptPharmaceuticals表示美國食品與藥物管理局(FDA)針對其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物obeticholicacid(OCA)的審查，由於仍需更多時間進行評估，批准期限由原定的今年3月26日，延後至6月26日。Intercept表示，FDA預計在4月22日召開會議，由獨立專家小組進行評估，並向FDA提出OCA的有效性和安全性是否符合批准的建議，因...

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