再生醫學/細胞治療
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《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!  
再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  

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11/15《生技股動態》

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數位醫療 國際快訊 蘋果公司

蘋果鏈結數位醫療 全力打造新醫療模式

2018-08-03/記者 彭梓涵
蘋果公司(Apple)旗下獨立的健康診所ACWellness目前正在招募新的員工，根據社群網路LinkedIn的統計，ACWellness已經聘請40名員工進行健康與保健服務。目前已在聖塔克拉區(SantaClara)設立兩家診所，目標要將Care(照護)放入醫療保健，並減少醫療浪費。ACWellness是Apple的全資獨立子公司，專為自家員工進行醫療健檢。目前已在聖塔克拉區(SantaClar...
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國際快訊

港IPO首檔！未盈利生技新股歌禮製藥上市

2018-08-03/實習記者 吳佳穎
日前（8/1）香港首間未盈利生技企業新股歌禮製藥（AscletisPharma）掛牌上市，其發行價格為每股14元，開市後最高見14.9元、最低至13.66元，當日收盤價則為每股14元，掛牌首日與發行價持平，對應市值約160億元港幣。歌禮生物創始人兼CEO吳勁梓在上市儀式時表示，「生物技術公司和其他創新產業在香港有很大的發展空間，而我們將為中國和全世界的患者提供最優質、最有效和最安全的藥物。」歌禮製...
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基因編輯 CRISPR/Cas9 科學要聞

《Nature》子刊：貧血蛋白FANCD2可幫助CRISPR-Cas9提高基因編輯效率

2018-08-03/記者 彭梓涵
日前科學家進行的一項研究揭示了Fanconi貧血機制在CRISPR-Cas9的應用上。研究團隊採用CRISPR干擾（CRISPRi）的技術，進行超過2000個感興趣的基因使其靜默。結果發現FANCD2蛋白長期定位於Cas9誘導的DNA雙鏈斷裂位點，可調節基因組編輯作用，提高基因編輯的成功率。其研究成果日前已發表於《NatureGenetics》期刊上。目前CRISPR-Cas9基因編輯技術，是透過...
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科學要聞

《STM》探索治療新路：另闢帕金森氏症新療法！

2018-08-03/實習記者 吳佳穎
將近3至4%的帕金森氏症（Parkinson’sdisease,PD）患者的患病來源為LRRK2（leucine-richrepeatkinase2）基因突變。過去，LRRK2基因被認為只有突變時才具致病性，但根據匹斯堡大學醫學院及其醫療中心（UniversityofPittsburghSchoolofMedicineandUniversityofPittsburghMedicalCe...
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國際快訊 CSL Behring 台灣血液基金會 血液製劑

CSL Behring 與台灣血液基金會簽訂合約 提升國血安全運用

2018-08-02/記者 李林璦
全球生物治療之先驅CSLBehring擁有全球最大的血漿收集網路(CSLPlasma)，以最新的科技滿足患者需求，並開發實施有助於治療凝血障礙、免疫缺陷、遺傳性血管水腫、遺傳性呼吸道疾病以及神經障礙的創新療法。今與台灣血液基金會的合作，將確保台灣患者可取得由國人血液為原料製成的國血製劑系列產品。除了生產製劑，CSLBehring也與全台醫療相關從業者分享其全球臨床醫療經驗與資源，使國血製劑獲得安全...
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國際快訊

Liquidia募得IPO五千萬資金 三期新藥LIQ861有望上市

2018-08-02/實習記者 吳佳穎
總部位於美國北卡羅納州（NorthCarolina）的後期臨床生物製藥公司LiquidiaTechnologies，於日前（7/25）參與了首次公開募股（InitialPublicOfferings,IPO），共募得5000萬美元，籌集的資金將繼續用於旗下商品LIQ861及LIQ865的臨床試驗計畫。LiquidiaTechnologies於2004年開始便致力於開發顆粒成型技術“PR...
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全球新聞

AI 影像辨識連續出烏龍 議員辨成嫌犯 烏龜辯成步槍

2018-08-02/記者 王柏豪
AI技術進展如火如荼，人類對AI也盼美好未來，麻省理工學院（MIT）的神經學家JamesDiCarlo表示，「認為人腦將總是比人工智慧複雜的觀點是錯誤的，對於大腦和認知方面的科學家來說尤其如此。我相信，工程學將會逐漸地掌握大腦的某些特定功能。」不過，AI進展最迅速的圖像辯識應用近期卻連續出了烏龍。首先，根據美國科技新聞及媒體網路TheVerge消息指出，近期，美國公民自由聯盟（ACLU）使用亞馬遜...
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國際快訊

輝瑞生物相似藥提告勝訴 對嬌生Remicade未有侵權行為

2018-08-02/記者 彭梓涵
根據外媒報導，美地方法院法官昨日(1)做出104頁的裁定，裁決中作出有利于輝瑞(Pfizer)和韓國Celltrion對嬌生公司（J＆J）Janssen的判決，被告沒有做出侵犯083專利的行為，因為Janssen無法提供足夠的證據證明生物相似物(Biosimilar)的影響會成為現有技術的威脅。去年9月，輝瑞公司在賓州(Pennsylvania)的一家美國地方法院提起訴訟，指控嬌生在生物相似藥出現...
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全球新聞

中國IND臨床試驗申請新政落定 七點必知要點!

2018-08-02/記者 王柏豪
近日，中國醫藥業內觀望已久的IND（InvestigationalNewDrug，新藥臨床研究申請）新政終於落定了。比較之前(2017年12月14日)CFDA發佈的徵求意見稿，大陸媒體彙整專家評析，指出這次正式發佈的新政主檔主要有以下變化，也是醫藥業者於中國申請IND必須留意的。 1、CDE初步審評的時限沒有明確。正式稿中缺少CDE初步審批時限，這可能會導致項目整體時間無法預估。同時相對於徵求意見...
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全球新聞 vitafoods 營養補充品

探索營養保健食品產業未來

2018-08-02/新聞中心
亞洲國際營養保健食品展(VitafoodsAsia)是一個重要的區域性學習活動，將集中展示功能性膳食和飲品方面的最新研究成果、營養保健品的發展及應用，以及關於此類強化產品的市場行銷、品牌推廣和監管條例。 【2018年7月16日，新加坡外電報導】——亞洲國際營養保健食品展（VitafoodsAsia）將於2018年9月11日-12日在新加坡隆重舉行。屆時將為來訪者提供一個資...
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國際快訊

基因晶片開發商Centrillion 與WeDoctor簽署夥伴關係

2018-08-01/記者 彭梓涵
根據外媒報導，DNA晶片開發商CentrillionTechnologies日前（31）宣布已從戰略合作夥伴微醫（WeDoctor）獲得了數百萬美元的投資。另外，CentrillionTechnologies台灣分公司也表示收到ArmIoTFund的未披露金額的戰略投資。根據美國證券交易委員會上個月提交的文件，總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託（PaloAlto,California)的Centril...
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國際快訊

FDA 新訊快報：最新替代性指標清單公布！

2018-08-01/實習記者 吳佳穎
FDA於日前（7/23）公布替代性指標清單（SurrogateEndpointTable），該表係建立在21世紀醫療法案（21stCenturyCuresAct）的要求之上，為藥物開發者提供相關信息、幫助新藥研發，並加速醫療的發展。替代性指標予實驗室測量、放射線影像、生理標誌等非直接測量式的臨床效益指標，提供預測臨床的獲益程度且用於支持一般審察流程的藥品，或在持有相關依據的基礎上預測新藥臨床收益，...

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