再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 普生

普生Q1營收年增35.68％ 連續七個月年增率正成長

2018-05-11/記者 徐淨
精準醫療大廠普生股份有限公司（以下簡稱普生，股票代碼：4117）日前公布2018年4月合併營收達新台幣2,023萬元，受惠檢測業務及P113+胜肽藥雙事業體銷售表現成長，帶動單月營收較去年同期成長34.04％。累計2018年1至4月合併營收達新台幣7,324萬元，較去年同期成長35.68％。普生表示，旗下三大事業體包括體外診斷檢測業務、伴隨式診斷檢測服務，以及P113+事業體，營運表現齊步翻揚。係...
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國際快訊

Akili Interactive Labs兒童過動症治療型遊戲將上市

2018-05-11/記者 陳貴美
波士頓的AkiliInteractive公司首波創舉，結合世界知名的認知神經科學家、娛樂與技術設計師合作，開發出兒童過動症(ADHD)治療型遊戲AKL-T01，經臨床實驗證實，患者的在使用AKL-T01後注意力有明顯改善。 去年12月，Akili公司宣布啟動AKL-T01臨床試驗，邀請348名多動症患者參與。結果顯示，這些兒童或青少年患者使用AKL-T01四周後，注意力不集中的問題明顯被改善，統計...
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國際快訊

Autolus Therapeutics首向Nasdaq敲門 欲募資1億美元全力發展次世代CAR-T

2018-05-10/記者 陳貴美
致力於CAR-T發展、全球最被看好之一的生物製藥公司AutolusTherapeutics，日前向美國證券交易委員會(SEC)申請登上Nasdaq，代碼為AUTL，期望募資超過1億美元，以全力開發不同適應症之CAR-T療法，以及提高其效率、安全性以及持久性。目前，該公司已有5種新型CAR-T進入臨床試驗。目前，Autolus研發的新型CAR-T有5種，分別為(1)致力於改良第一代CD-19/CAR...
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國際快訊 微生物體

Evelo Biosciences 登Nasdaq 募集8500萬美金

2018-05-10/記者 陳貴美
9日，備受矚目的微生物新藥開發指標企業EveloBiosciences,Inc.(Nasdaq:EVLO)宣布登錄Nasdaq，將以每股16美元公開發行530萬股普通股，預計募集總額為8500萬美元。EveloBiosciences在IPO後，將於2018年全力推動目前公司的候選藥物，重點在於癌症及炎症之微生物藥物之臨床試驗，目標在2019至2020下半年得到初步的結果。 EveloBioscie...
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全球新聞

Genentech達成10億美元合作 從土壤細菌發現新藥

2018-05-10/記者 林以璿
今（10）日，致力於直接從土壤微生物DNA中鑑定和生產具有生物活性天然產品的醫藥開發公司LodoTherapeutics，宣布與羅氏集團成員Genentech達成合作。Lodo創立於2016年1月，專注於創造來自自然界的新型治療藥物，該公司直接從土壤所含微生物的DNA中，讀取基因體編碼的訊息，而不是實驗中的意外發現，來推動該公司發現新藥。不受傳統的天然產物藥物發現方法的限制，Lodo已經發現了大量...
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科學要聞

更精准的CRISPR 細胞存活率提高7倍！

2018-05-10/記者 徐淨
日前，史丹佛大學(StanfordUniversity)和美國國家標準與技術中心(NIST)聯合組建的生物計量學倡議組織(JointInitiativeforMetrologyinBiology,JIMB)，其研究人員開發出一種名為MAGESTIC的新一代CRISPR技術平臺。該平臺將CRISPR技術由粗糙的剪貼工具，變為高級的文字處理器，利用類似「查詢」與「替換」的功能，對遺傳物質進行精確編輯。...
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科學要聞

《Science》解開人類惡性瘧原蟲造成瘧疾的必要基因

2018-05-10/記者 陳貴美
4日發表於《Science》，由南佛羅里達大學全球衛生及傳染中心團隊，針對高度惡性瘧原蟲(簡稱:瘧原蟲)基因體進行研究，該團隊利用piggyBac跳躍子插入突變以及QIseq定位插入序列技術，將瘧原蟲目標基因產生突變，並鑑別出其必要基因，以及耐藥性且據藥物開發潛力之基因。 為解決瘧原蟲基因體有許多的AT(AT-bias)，影響了遺傳相關研究方法的進行的問題，研究團隊利用piggyBac跳躍子插入突...
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全球新聞 精準醫療 基因慧

共建海峽兩岸生命科學產業合作通道 基因慧與環球生技 達成戰略合作

2018-05-10/環球生技
2018年5月7日，為進一步打通海峽兩岸生命科學科研和產業深入合作新局面，中國基因健康和精準醫療權威信息大數據平臺─基因慧以及臺灣唯一專業生醫媒體─環球生技社，於基因慧深圳總部簽定合作。雙方本著平等公正、互利共贏、資源分享的合作願景，簽署戰略合作協定。雙方將就海峽兩岸科研資訊、產業合作對接、論壇舉辦及書籍出版等攜手共進，期促進海峽兩岸產業於大中華精準醫療市場的共榮發展，實現數位生命健康創造對民眾健...
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基因編輯 CRISPR 科學要聞

用DNA和CRISPR寫code的新創科技公司

2018-05-09/記者 徐淨
日前，《連線》（Wired）發表了一篇文章，詳述在各行各業都正向CRISPR投入大量資源的趨勢下，誕生了哪些科技新創公司。生技公司高管們宣稱，生物學將是下一代偉大的計算平臺，DNA是代碼，CRISPR正是程式設計語言。Synthego，在某些方面看起來和矽谷的其他創業公司沒什麼兩樣。在距離Facebook總部五分鐘車程的商務園區內，一排排毫無特色的機器，在黑色的伺服器機架上呼呼作響。但是，在機器裡...
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腸道菌 科學要聞

《Science》腸胃道菌藉免疫球蛋白-A定居於腸道黏膜

2018-05-09/記者 陳貴美
近(3)日，美國加州理工學院生物與生物工程學系(DepartmentofBiologyandBiologicalEngineering,CaliforniaInstituteofTechnology)的研究團隊發現，細菌能夠長期、穩定存在於腸胃道，主因為細菌表面特定莢膜多醣(capsularpolysaccharide)與免疫球蛋白-A(IgA)有關。研究指出，腸胃道菌群生態從個體出生便已註定，大...
論壇報導
全球新聞 MRCT 跨區域臨床試驗

食藥署今主辦2018跨區域臨床試驗（MRCT）研討活動

2018-05-09/記者 林以璿
今（9）日，食藥署主辦了2018跨區域臨床試驗（MRCT）研討會，特邀請包含中國、日本、新加坡及臺灣於臨床試驗研究及發展的專家，透過經驗分享交流並就面對未來挑戰提出建言，研討會將為期兩天。藥品研發進展已成全球化趨勢，透過跨區域臨床試驗設計(Multi-RegionalClinicalTrials)在不同區域進行相同的試驗計畫，以確保新藥之有效性及安全性，已成為現今國際藥廠新藥研發的重要策略。食藥署...
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科學要聞 阿斯匹靈

每天服用阿斯匹靈 男性罹患黑色素瘤機率增加近兩倍

2018-05-09/記者 陳貴美
今年四月，發表在《JournaloftheAmericanAcademyofDermatology》的臨床研究發現，成年男性每天服用阿斯匹靈比較未服用者，患有黑色素瘤的風險增加1.83倍；而女性罹患風險則沒有太大差異。該研究收集18到89歲、無黑色素瘤病史的受試者，近20萬名。分別為使用阿斯匹靈(實驗組)以及不使用阿斯匹靈(對照組)。其中，實驗組的受試者條件為，2005年1月到2006年12月期間...

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