再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

論壇報導
ASCO 國際快訊

Sanofi抗CD38抗體組合三期試驗達終點 已向FDA、EMA提出批准申請

2019-06-03/記者 彭梓涵
美國時間(2)日，賽諾菲(Sanofi)在2019ASCO年會公布，抗CD38抗體isatuximab與標準治療pom-dex合併，治療復發性多發性骨髓瘤(MM)，其三期試驗數據顯示，60%患者的腫瘤縮小，而單獨服用標準治療的患者腫瘤縮小35%。 該三期臨床試驗，招募了24個國家的307名患者，這些復發或難治性多發性骨髓瘤患者至少接受過兩次治療。他們單獨接受Celgene的Pomalyst和皮質類...
論壇報導
全球新聞 ASCO

泰宗前進2019 ASCO 發表最新B肝肝癌術後追蹤復發檢測平台

2019-06-03/記者 彭梓涵
泰宗生技今(3)宣布，將於美國時間(3)日，在2019ASCO年會上發表其利用病毒嵌合DNA(viral-hostchimeraDNA)針對B肝肝癌患者進行手術後的生物標記偵測與復發追蹤，透過改良的嵌合DNA定量技術，偵測極限可達1~2個拷貝數(copies)，並可在術後兩個月內檢測出陽性患者，未來可與現行血清標記及影像學搭配，進行肝癌術後的定期追蹤檢測。泰宗的創新檢測技術是利用B型肝炎病毒嵌合於...
新聞集錦
全球新聞 BIO2019 AI新藥 全球生技領袖高峰會 Andrea Rosario Beccari

keynote之四：義大利Dompet Farmaceutici 成功利用AI加速新藥開發

2019-06-03/記者 李林璦
美國時間6月2日，2019台灣生技創新創業論壇─全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)特別邀請到義大利生物製藥公司DompeFarmaceutici的藥物開發平台副總裁AndreaRosarioBeccari針對現今最熱門的人工智慧(AI)在藥物上的應用進行分享。Dompe是義大利指標型生物醫藥公司，其開發的牛黃素（cenegermin）新藥，去年剛取得...
新聞集錦
全球新聞 FMT BIO2019 臺灣生技論壇 Gary Wu 教授

keynote之二：賓大Gary Wu ｢FMT移植終將落實臨床應用｣

2019-06-03/記者 王柏豪
6月2日，美國腸道菌群研究先鋒之一、賓州大學佩雷爾曼醫學院（PerelmanSchoolofMedicine）腸道科教授GaryWu，出席「臺灣生技論壇─全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)]」演講，分享了其微生物代謝研究與疾病的最新進展。Gary目前同時擔任全美腸胃道協會微生物組研究及教育中心科學委員，他的研究一直著重在腸道微生物群與宿主之間的共生作...
新聞集錦
全球新聞 BIO2019 林清詠 AI醫療

keynote之三：Graphen林清詠｢AI加速醫藥進展，臺灣最具AI發展潛力｣

2019-06-03/記者 李林璦
美國時間6月2日，在北美生技展(BIO2019)熱烈展開前夕，2019臺灣生技創新創業論壇─全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)邀請到Graphen台灣圖策智能科技有限公司執行長林清詠，針對現今最熱門的人工智慧(AI)在醫療上的應用進行分享。林清詠於IBM任職超過17年，為IBMWatson首席科學家，專門研究圖像運算中連結大數據領域。2017年，在第...
新聞集錦
全球新聞 基因療法 BIO2019 Andrew E. Mulberg

keynote之一：Amicus Therapeutics聯手賓大拓展罕病基因療法

2019-06-03/記者 王柏豪
6月2日，美國知名罕病新藥開發上市公司Amicus（納斯達克：FOLD）資深副總裁AndrewE.Mulberg，出席「臺灣生技論壇──全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)」演講並表示，Amicus已與賓州大學合作，將全面拓展罕見疾病新一代的基因療法。Amicus是美國知名罕病新藥開發上市公司（納斯達克：FOLD），該公司專注於為罕見代謝疾病的病患開發...
論壇報導
肺癌 ASCO Merck 非小細胞肺癌 國際快訊

默沙東 PD-1標靶藥Keytruda成ASCO焦點 有效延長NSCLC患者五年存活率

2019-06-03/記者 吳培安
昨(美國時間1)日，默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)在2019ASCO上發表肺癌藥Keytruda的重大成果。根據臨床1b期試驗Keynote-001研究顯示，Keytruda(pembrolizumab)的單一療法使未接受過化療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的五年存活率由5.5%躍升到23.2%，足足提高了四倍以上。根據臨床1b期試驗Keynote-001研究顯示，經...
新聞集錦
全球新聞 基因治療 BIO2019 台灣生技論壇─全球生技領袖高峰會 微生物學 AI應用於醫療

2019美國BIO——「臺灣生技論壇」揭序幕

2019-06-03/記者 李林璦
昨6月2日（美），北美生技展展開前夕，由台灣生物技術開發中心（DCB）與天普大學（TempleUniversity）於該校園內聯合主辦「台灣生技論壇─全球生技領袖高峰會(GlobalBiotechEntrepreneurForum)]」，鎖定當今主流趨勢包括基因治療、微生物學以及AI應用於醫療和藥物開發等議題。邀請到美國罕病新藥開發領導公司AmicusTherapeutics資深副總裁Andrew...
新聞集錦
科學要聞

莫斯科學者從嗜熱菌開發出新型螢光蛋白 可在無氧、高溫條件下操作

2019-06-02/記者 彭梓涵
日前，莫斯科物理和技術研究所的生物學家，打造一種尺寸為12-16kDa的新螢光蛋白CagFbFP，除了可用紫外光與藍光照射，在極端溫度條件下蛋白質也表現穩定，研究團隊認為，此螢光蛋白具有作為顯微鏡下追蹤蛋白質的潛力。相關研究已發表於《Photochemical&PhotobiologicalSciences》期刊上。由莫斯科物理和技術研究所的生物學家，從嗜熱菌Chloroflexusagg...
論壇報導
諾華 ASCO 乳癌 國際快訊

諾華追趕輝瑞 晚期乳癌藥Kisqali用於年輕女性患者展現生存效益

2019-06-02/記者 吳培安
今(美國時間1)日，諾華（Novartis）在2019ASCO上發表其乳癌藥Kisqali與內分泌藥物合併療法，根據臨床三期研究MONALEESA-7結果顯示可使荷爾蒙受器呈陽性反應、人類上皮生長因子受器2呈陰性反應（HR+/HER2-）末期/轉移性乳癌的年輕女性患者生存率可達到70.2%。這項研究的數據成果挑戰了輝瑞（Pfizer）在晚期乳癌藥的領先地位。根據MONALEESA-7研究的結果，H...
論壇報導
ASCO 國際快訊

Grail最新細胞循環游離基因體圖譜試驗 可檢測12種致命癌症特異性達99%

2019-06-02/記者 彭梓涵
美國時間(31)日，癌症早期診斷公司Grail在2019ASCO年會上報告，其液態活檢(LiquidBiopsy)的細胞循環游離基因體圖譜(circulatingcell-freegenomeatlastrial，CCGA)研究最新數據，該研究能檢測到12種不同類型早期癌症的存在，具有99%特異性，並且可以高度準確的追朔腫瘤的原始組織位置，該測試還表明，假陽性率為1％或更低。CCGA試驗是在美國和...
論壇報導
全球新聞 ASCO

嬌生Erleada治療mCSPC新適應症 三期試驗達終點 有望取代Zytiga治療高風險患者

2019-06-01/記者 彭梓涵
美國時間(31)日，嬌生集團(J&J)在2019ASCO年會上公布，Erleada在治療轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCSPC)三期臨床試驗(TITAN)，與安慰劑/雄激素剝奪療法(ADT)相比，Erleada/ADT可將死亡風險降低33%，並達到患者整體存活(OS)與影像無惡化存活期(rPFS)兩項試驗終點。嬌生也申請Erleada 用於治療mCSPC患者的新適應症，目前Erleada 也在...

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