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10/31《生醫焦點雷達》
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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」

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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

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封面故事 再生醫療

再生醫療立法六版本 五大爭議一次解析

2020-08-31/編採中心
今年立法院最新會期，預計將迎來六個版本的逐條審查，其中最受注目的就是綠營兩位邱姓立委的《再生醫療製品管理法(草案)》以及《再生醫療製劑管理條例(草案)》。本刊詳細整理各版本的五大重要爭議點，探討其中的異同之處，並邀請主要版本的代表現身說法。撰文/環球生技編採中心在2020年立法院最新會期(第10屆第1會期)中，各路立委提出的五個草案版本，依提出時間早至晚，分別為：(1)邱議瑩版本；(2)吳玉琴、莊...
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AZ糖尿病/心血管藥Farxiga降低腎臟病風險39%；川普與亞培簽訂7.5億美元合約 部屬1.5億個新冠抗原快篩

2020-08-31/環球生技
《臺灣》高端疫苗新冠疫苗獲TFDA有條件核准進行一期臨床試驗今(31)日，衛福部表示，已於8月26日招開高端疫苗(6547)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議，審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901vaccine(SARS-CoV-2S-2P棘蛋白)Injection」第一期臨床試驗計畫，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。《臺灣》成...
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印度開發無痛給藥微針貼片 針頭比頭髮細

2020-08-31/記者 吳培安
近(29)日，克勒格布爾印度理工學院(IITKharagpur)電子與通訊工程系團隊，發表一種能夠無痛給予大分子藥物的微針貼片，希望改善打針所帶來的疼痛，應用在經皮治療上。研究領導人TarunKantiBhattacharyya教授表示，他們利用高強度的玻璃碳材質製作微針，微針的尺寸僅有55微米(micrometer)、比人類頭髮還細；此外，也強化了微針的堅固度，能承受穿透皮膚時的阻力而不斷裂。研...
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成大、南台跨校開發AI無喉者發聲輔助系統 獲光寶創新獎金獎

2020-08-31/記者 吳培安
近(29)日，成大醫院耳鼻喉部蔡書維醫師團隊，攜手南台科大電子系張萬榮教授、創產系歐陽昆教授跨校合作，於第20屆光寶創新獎競賽中，發表其開發之「基於人工智慧之無喉者發聲輔助系統」，並獲得技術創新組金獎。研究團隊表示，此系統以「恢復無喉者音色，釋放無喉者雙手」為目的，希望解決傳統復聲設備之缺點。團隊利用特殊設計之共振波，打入人體空腔內、產生機械語音，再利用語音辨識app以人工智慧技術轉譯，加上人體工...
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《Pediatrics》：基因療法治療兒童脊髓肌肉萎縮症初步成果全數有效

2020-08-31/記者 王棋祺
近(26)日，美國全國兒童醫院(NationwideChildren’shospital)和其他三個俄亥俄州兒童醫院(Ohiochildren’shospitals)針對21例接受onasemnogeneabeparvovec-xioi治療的兒童（1-23個月大）的安全性和早期結果數據進行分析，其中15例患者均為8個月以下罹患1型SMA的兒童。這項研究結果已經發表在《Ped...
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《Science》子刊：CRISPR治肥胖？ 哈佛科學家創「人造」類棕色脂肪

2020-08-31/記者 巫芝岳
近(26)日，哈佛大學(HarvardUniversity)的研究團隊成功利用CRISPR-Cas9基因編輯技術，讓人類體內用來儲存熱量的白色脂肪，表現出可燃燒能量的棕色脂肪特性，未來有望用於治療包括肥胖等代謝相關疾病。該研究發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。棕色脂肪是動物體內多分布於頸部、背部與心臟的脂肪，因為能產生稱為UCP1的「產熱素」(thermoge...
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諾華首款降膽固醇siRNA療法99%患者LDL減少30% 有望年底獲批

2020-08-31/記者 彭梓涵
美國時間30日，諾華(Novartis)為其膽固醇siRNA療法藥物inclisiran數據進行分析，新的結果顯示99%患者在接受治療後，其低密度膽固醇(LDL)至少減少30％。諾華正在等待美國食品藥物管理局(FDA)批准，該決定有望在12月底公布。今年3月，諾華已在美國WorldCongressofCardiology（ACC/WCC）線上會議公布三項關鍵3期臨床試驗上的成果，顯示inclisi...
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高端疫苗 新冠疫苗獲TFDA有條件核准進行一期臨床試驗

2020-08-31/記者 彭梓涵
今(31)日，衛福部表示，已於8月26日招開高端疫苗(6547)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議，審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901vaccine(SARS-CoV-2S-2P棘蛋白)Injection」第一期臨床試驗計畫，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，...
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生技剪影 輔具

「12大哉問」導覽台灣創新輔具科技

2020-08-31/記者 巫芝岳
Snapshot|生技剪影Vol.77撰文/巫芝岳 攝影/吳培安7月30日，臺灣輔具暨長期照護大展於南港展覽館一館一連四天展開。開幕典禮中，副總統賴清德表示，臺灣輔具展會僅舉辦4年，至今能有220國內外品牌、580個攤位參展的龐大規模，可謂相當成功，這也歸功於國內產官學單位共同的努力。該展創辦人陽明大學ICF暨輔助科技研究中心主任李淑貞則表示，今年因為疫情，包含：日本、德國等有40年以上歷史的輔具...
政策法規
BTC2020 BTC

【BTC專題】從「數位＋生技」邁入「精準大健康」 產業典範移轉

2020-08-31/記者 巫芝岳
「生技產業策略諮議委員會議(BTC)」16年了，BTC決定每年臺灣生技產業最重要的政策發展！從扁、馬政府時期到今天蔡英文政府的「5+2產業」、「六大核心產業」，近20年，臺灣生技產業一路顛頗走來、但仍一路成長……。數位科技興起，今年又逢新冠疫情來襲，具有ICT基礎、醫療優勢的臺灣，「數位＋生技」成為BTC新焦點。統整16年來BTC歷史大事記，臺灣生技顯現「滾動式變革」足...
政策法規
陳建仁 BTC2020 BTC

【BTC專題】陳建仁：「精準醫療統整合」 邁向高科技福利健康國

2020-08-31/記者 巫芝岳
前副總統暨中央研究院院士陳建仁，在今年520卸任副總統後，回任中央研究院特聘研究員。曾任衛生署長、臺大公衛學院院長的他，對國內公衛與生技發展不遺餘力，這次也接受本刊專訪，說明臺灣自2016年起，發展精準健康的成果與願景。撰文/巫芝岳、吳培安陳建仁直指，「臺灣未來的生醫產業希望在於『精準醫療的統整合』。」期盼在過去四年奠立的「生醫產業推動創新方案」成果之上，導入包括人工智慧(AI)、物聯網(IoT)...
政策法規
吳政忠 BTC2020 BTC

【BTC專題】吳政忠：BTC 勾勒大健康產業藍圖 啟動臺灣ICT+ 生醫全球競賽加速

2020-08-31/記者 彭梓涵
2020年BTC會議邁入第16年，4年前上任的蔡英文政府緊鑼密鼓公布新人事，科技政委由臺大應用力學研究所教授吳政忠出線擔任。吳政忠畢業於臺大土木工程學系、康乃爾大學理論及應用力學系碩士及博士，臺大應用力學研究所所長，曾任國科會副主委、行政院原能會核能安全諮詢委員，也是新境界智庫科技小組召集人，負責綠能科技政策規劃。由於當時的臺灣生技產業，仍深陷在「基亞事件」、「浩鼎案」的低迷氛圍，一個過去沒有任何...

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