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10/11《生技股動態》
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安斯泰來砸逾22億美金 攜手AviadoBio攻失智症基因療法;禮來攜手AI藥物開發公司Insitro 攻siRNA新藥
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10/11《生醫焦點雷達》
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國際快訊
Genentech新型CLL/SLL療法Venclexta + Gazyva獲FDA批准
2019-05-17/
記者 薛瀹熢
美國時間16日,據Biospace的消息,美國製藥公司Genentech的慢性淋巴性白血病(CLL)/小細胞型淋巴癌(SLL)療法,Venclexta(venetoclax)搭配Gazyva(obinutuzumab)合併療法獲美國食品與藥物管理局(FDA)通過。本次新通過的療法是FDA新型腫瘤治療前導計畫RTOR的案件之一。Venclexta與Gazyva合併治療的批准主要基於三期臨床試驗CLL...
新聞集錦
失智症
WHO
國際快訊
預防
WHO公布最新降低失智症風險指南 呼籲全球共同重視預防
2019-05-17/
記者 吳培安
近日(14),世界衛生組織(WHO)公布最新《降低認知退化及失智症風險指南》,基於科學證據提出多項生活型態、健康管理及干預措施的建議,呼籲全球應共同重視失智症的預防,降低風險以促進全球衛生健康。這份指南中說明了可降低失智症風險的生活型態建議,包括規律運動、不抽菸、避免不當飲酒、體重控制、健康飲食,並維持健康標準的血壓、血糖、血膽固醇指數。其中特別值得注意的是,這份指南不建議為了降低失智症風險而服用...
新聞集錦
國際快訊
美國醫療品質評鑑 D或F等級醫院患者死亡率翻倍
2019-05-17/
記者 彭梓涵
日前(15),提供美國醫院醫療品質、機制及數據評鑑公司TheLeapfrog公布2019年春季,美國2,600家醫院的安全等級,並分析各個等級造成事故、傷害、感染造成死亡的風險,在五個等級中,與A等級醫院相比,D、F等級醫院造成死亡風險高出92%,但即使是A等級醫院也不表示完全安全。TheLeapfrog估計每年有16萬人可因為醫院安全等級參考,避免醫療錯誤而喪命,好消息是患者在安全方面得到進步,...
新聞集錦
國際快訊
Biogen罕病SMA療法Spinraza 經17個月僵局 英國NHS終於點頭
2019-05-17/
記者 李林璦
昨(16)日,在長達17個月的努力下,英國國家健康服務(NHS)終於點頭,宣布與百健(Biogen)達成有風險分攤協議(managedaccessagreement),在有限時間內納入治療脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy,SMA)的藥物Spinraza,並收集該藥物有效性數據,NHS與百健均沒有透露該藥物之價格。 Spinraza是百健(Biogen)與Ionis製藥公...
新聞集錦
全球新聞
晟德以6.7億台幣 獲國光生技10.2%股權
2019-05-16/
記者 李林璦
今(16)日,晟德(4123)宣佈,其透過旗下轉投資公司玉晟管顧,投資國光生物科技股份有限公司(4142),總投資金額為6.7億台幣,共取得10.2%股權。 董事長林榮錦表示,晟德將持續佈局藥品全價值鏈,除了研發能力,也看重具有穩定現金流、高資本障礙、高技術門檻以及產品具國際化潛力的企業,國光生技為符合集團投資策略與發展規劃的投資標的之一。 林榮錦指出,晟德看好國光生技流感疫苗的預期獲利,以及無菌...
新聞集錦
癌症
Amgen
國際快訊
KRAS
Amgen新藥挑戰高難度標定致癌基因KRAS 臨床一期結果出爐
2019-05-16/
記者 吳培安
今(美國時間15),Amgen公布以KRAS蛋白為標定對象的新藥AMG510臨床試驗一期的部分結果摘要。KRAS蛋白是癌症研究中公認標定難度相當高的致癌突變,雖然此藥仍在早期臨床試驗階段,但這項藥物能使30%的KRAS突變肺癌患者的腫瘤縮小。AMG510正在進行的臨床一期試驗研究項目包括安全性、耐受性、藥動學和成效性。試驗共招募了22名患者,包括6名肺癌、15名大腸癌、1名其他癌種的患者。這些患者...
新聞集錦
國際快訊
日本將Kymriah納入醫保 3349萬日幣成為最貴醫保藥物
2019-05-16/
記者 彭梓涵
昨(15)日,根據日本經濟新聞報導指出,日本厚生勞動省決定將1次用藥治療血癌的Kymriah納入公共醫療保險,同日也公布Kymriah政府定價,為3349萬日圓(約948萬台幣),成為日本國內被納入保險的最貴藥物。Kymriah治療對象將限抗癌藥無效的白血病患者,預計每年給付上限216人。在美國Kymriah定價為約47.5萬美元(約1475萬台幣),採取療程效果再向患者收取費用,而在日本,則不管...
新聞集錦
國際快訊
Merck KGaA攜手輝瑞 腎細胞癌聯合療法獲FDA批准 加入腎癌戰局
2019-05-16/
記者 李林璦
昨(15)日,德國MerckKGaA與輝瑞宣布,其合作之PD-1/PD-L1抑制劑BAVENCIO®(avelumab)和酪胺酸酶抑制劑Inlyta(axitinib)用於治療晚期腎細胞癌(renalcellcarcinoma,RCC)患者之第一線用藥的聯合療法獲FDA批准,將在腎細胞癌領域中佔有一席之地。Bavencio和Inlyta聯合療法曾在2017年12月獲FDA突破性療法認定,用...
新聞集錦
國際快訊
AML
日本第一三共AML藥物quizartinib因安全疑慮遭FDA顧問投下反對意見
2019-05-16/
記者 薛瀹熢
美國時間15日,據Biospace的消息,日本製藥公司第一三共(DaiichiSankyo)的急性骨髓性白血病(AML)治療藥物quizartinib在接受FDA顧問小組的審議後,因該藥物的安全性顧慮,最終以8:3的投票比例反對批准。而FDA持有藥物批准的最終裁判權。Quizartinib是一種口服第二型FLT3抑制劑,開發用於治療擁有FLT3-ITD突變的成人復發/難治性急性骨髓性白血病患者,擁...
新聞集錦
國際快訊
CytoDyn公司 Leronlimab與卡鉑聯用獲FDA快速通道
2019-05-15/
記者 彭梓涵
昨(美國14日),臨床試驗CRO公司安美睿生技(AmarexClinical)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)根據重要臨床前研究結果,批准準藥物贊助商CytoDyn開發的新型單株抗體Leronlimab(PRO140)與卡鉑(carboplatin)聯合治療CCR5陽性轉移性三陰性乳癌(mTNBC)患者快速通道指定。Amarex總裁KazemKazempour博士同日在台於陽明大學進行數位醫療法...
新聞集錦
全球新聞
美時舌下含片進入市場 毛利增加EPS創新高
2019-05-15/
記者 彭梓涵
今(15)抗癌暨特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)公佈2019年第一季合併財務報表,合併營收為新台幣21.82億元,毛利率為49.4%;其中全球市場高價值產品舌下片Buprenorphine/Naloxone、Lenalidomide等陸續上市也支撐毛利增加。當季亞太區直營業務(含韓國子公司)營收佔比為64.8%、台灣本地業務8.6%、外銷業務26.6%,因受惠外銷貢獻提升之營業槓桿效益,營益率...
新聞集錦
華大基因
大陸生技
中國
定序
國際快訊
中國定序大廠華大基因驚傳大規模裁員 造假疑雲驟跌800億人民幣
2019-05-15/
記者 吳培安
昨(14),據中媒《每日金融》報導,中國深圳基因定序產業大廠華大基因(BGIGenomics)公司大規模裁員、高層主管變相降薪等不公待遇,引起熱議。外界認為,此次大規模裁員可能是與華大集團近期與中國碧桂園、香港義合環球公司的收購後「瘦身」行動有關。 華大基因在2017年上市,市值超過1,000億人民幣,是中國投資人和全球定序產業界備受矚目的焦點。然而在同年11月,華大基因在傳出數據造假、業績造假等...
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記者 王柏豪
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記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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