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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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全球新聞 疫苗 腸病毒

高端疫苗腸病毒EV71型疫苗獲准三期臨床

2017-07-29/環球生技
高端(原基亞)疫苗公司昨(28日)下午重訊發佈，該公司開發的腸病毒EV71型疫苗，正式獲得台灣TFDA同意進行進行三期臨床試驗。公司表示，待相關技術性文件補齊送件後，將即刻於台大醫院展開臨床受試者收案，東南亞多國多中心臨床實驗也將同步開展，預估執行為期二年至2019下半年可完成收案。EV71型疫苗是目前全球唯一一個取得2-6個月嬰幼兒免疫數據、也是唯一著手2+1追加免疫施打，用以驗證長期保護力的腸...
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全球新聞 特色文章 癌細胞 抗癌 科學要聞

抗癌新招 替癌細胞生長踩煞車

2017-07-29/新聞中心
研究發現，從細胞中剔除一種被稱為Tudor-SN的蛋白，可抑制癌細胞生長。[/caption]癌症的機制非常複雜，但它的定義卻也相對簡單：細胞發生異常及不受控制地生長。5月26日，刊登於《Science》的一項研究中，來自美國羅徹斯特大學的研究人員鑑定出一種能影響快速生長細胞（fast-growingcell）的蛋白，有望成為治療癌症的新方法。生物體中，所有細胞都受到「細胞週期」的控制，即細胞內部...
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全球新聞 CRISPR/Cas9

CRISPR/Cas9專利戰持續發燒 柏克萊團隊提出上訴

2017-07-28/環球生技
今年2月，美國專利局審查與上訴委員會(PTAB)，對眾所矚目的CRISPR-Cas9專利戰作出裁決，張鋒及布羅德研究所申請的CRISPR-Cas9基因編輯專利，與加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)代表——道納(JenniferDoudna)、夏彭提耶(EmmanuelleCharpentier)的專利，並不存在衝突。看似暫時休兵的這場專利大戰，近日又有了新變化。7月...
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全球新聞 精準醫學 訊聯生技 創源生技 蔡政憲 精準皮膚醫學

訊聯生技讓精準皮膚醫學走入生活

2017-07-28/記者 陳堂麒
「精準醫學」的風潮襲捲全球醫界和科學界，但對一般大眾來說，卻像遙不可及的想像。訊聯生技集團近年來積極跨足醫美保養市場，不但推出自有品牌，日前更進一步打造《精準皮膚醫學概念店》，提供肌膚基因檢測、多重光譜影像科技檢測等服務，實現對精準皮膚醫學的想像！開啟「精準肌因」探索之旅　　訊聯生技董事長蔡政憲表示，精準皮膚醫學概念店不僅是美妝品牌旗艦店，同時也是幹細胞皮膚醫學研發中心的服務據點。長期以來，訊聯便...
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全球新聞 幹細胞 腦死 Bioquark

腦死還能復活？ Bioquark將展開試驗

2017-07-28/環球生技
在現行醫學與法律實務上，皆以「腦死」作為判定患者死亡的標準。據外電報導，位在美國賓州的生技公司Bioquark，正嘗試「逆轉」腦死，讓患者起死回生，看似科幻電影的情節，是否真有機會實現？事實上，去年5月，Bioquark原本就要在印度展開此項試驗，但被印度政府喊卡。但Bioquark未就此停下計畫，並於日前宣佈，將於未來幾個月內，在拉丁美洲進行相關試驗。不過沒有公佈具體國家，以及其他細節。根據該次...
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全球新聞 microRNA 癌症檢測 日本

日開發新檢測法 抽血驗出13種癌症

2017-07-28/環球生技
據《讀賣新聞》報導，日本國立癌症研究中心開發出最新的癌症篩檢方法，只要一滴血，就能驗出13種癌症。該中心倫理審查委員會已於7月中許可，預計今年8月開展開臨床，有望於3年內在日本申請商業化。這項檢測方法的原理，是檢測細胞分泌至血液中的小分子核糖核酸(microRNA)，由於癌細胞與正常細胞的microRNA種類不同，一定時間內無法被分解。研究人員藉此判斷血液中是否有癌細胞。該中心與東麗株式會社合作，...
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全球新聞 J&J 生物相似藥 三星

三星生物相似藥進軍美國 或將掀起價格戰

2017-07-28/記者 蔡立勳
SamsungBioepis日前宣佈，針對Johnson&Johnson(J&J)類風溼性關節炎藥物Remicade開發的生物相似藥Renflexis，將與Merck的銷售團隊合作，進軍美國市場，每瓶定價為750美元，比Remicade目前標價低約35%。今年4月，美國食品藥物管理局(FDA)核准Renflexis上市，也是SamsungBioepis在美國推出的第一項產品。Sam...
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全球新聞 醣分子 翁啟惠 醣蛋白 中央研究院 FUT8

醣化酵素互動新發現 決定醣蛋白上醣分子組成、功能與疾病關聯

2017-07-28/記者 蔡立勳
中央研究院今(28)日宣佈，基因體研究中心特聘研究員翁啟惠研究團隊，關於探究與癌細胞惡化有密切關聯的酵素FUT8之論文，已於7月5日發表在《美國化學會期刊》(JournaloftheAmericanChemicalSociety)。該研究結果不但確定FUT8對醣分子有選擇性，更進一步配合質譜研究，釐清其於細胞內醣化的步驟，發現新的醣化調控機制，這項成果對於蛋白質醣化的研究及之後蛋白藥物的研發，均具...
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全球新聞 GSK

GSK將中止33項藥物開發 擬出售罕病藥物部門

2017-07-27/環球生技
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)於7月26日公佈了2017年第二季財報，旗下產品銷售總額達96億美元，同比增長12%。於此同時，GSK也宣佈，將中止33項藥物開發計畫，並將八成的研發預算放在4個領域，分別是呼吸道疾病、愛滋與傳染病、癌症，以及免疫發炎疾病，公司也預計在全球各地，就這4個領域尋找仍在早期階段的標的，強化產品線。GSK表示，中止開發的藥物，有20項正在臨床階段，13...
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全球新聞 疫苗 HIV J&J

HIV疫苗新突破 J&J發佈1/2a期臨床結果

2017-07-27/環球生技
Johnson&Johnson(J&J)於7月24日，在巴黎舉辦的國際愛滋病學會會議(IAS)上，發佈HIV-1mosaic疫苗的1/2a期臨床數據，此次試驗在美國、盧安達、烏干達、南非與泰國等地進行，約有400名患者參與。J&J表示，目前患者對於疫苗的耐受性良好，並且具有100%的HIV-1抗體反應。HIV是一種感染人類免疫細胞的反轉錄病毒，分為HIV-1及HIV-2兩大...
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全球新聞 PD-1 Keytruda

Keytruda頭頸癌三期跌跤 PD-1藥物戰場再掀動盪

2017-07-27/記者 蔡立勳
7月25日，Merck宣佈，其PD-1單株抗體藥物Keytruda二線治療頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的三期臨床試驗(Keynote-040)，未達到試驗終點。Merck指出，該項試驗招募將近500名對單一或多種含鉑藥物治療，沒有充分反應的HNSCC患者。與化療或Erbitux治療相比，雖然Keytruda降低18%死亡率，但未能明顯改善總存活期(OS)。去年8月，美國FDA基於Keynote-0...
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全球新聞 細胞治療 基因治療 食藥署

細胞與基因治療產品 終在臺現開放曙光

2017-07-27/記者 蔡立勳
為了增加民眾接受細胞治療、基因治療或組織工程產品治療疾病之可近性，並促進國內研發細胞及基因治療等產品。衛生福利部食品藥物管理署於7月25日預告「細胞及基因治療產品管理法」(草案)，為期60天的評論期，以徵求各界意見。隨著醫藥科技發展，食藥署指出，有必要在現行「藥事法」管理架構外，建置一個確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效之法律規範，促進患者接受新興產品治療的權利。在參考國際再生醫療之管理制度與...

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