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泰福股東臨時會 通過合併保瑞生技案;WHO獲10億美元投資
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訊聯攜手大林慈濟 ACRFP結合脂肪幹細胞治療 軟骨再生率達88%
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再生醫學
特管法
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熱門焦點
特管辦法年底再修 醫事司長石崇良:將加入儲存、LDTs規範
2019-08-17/
記者 巫芝岳
今(17),由環球生技與聯合報健康事業部聯合主辦的「認識你的細胞經濟學論壇」,假臺北張榮發基金會盛大舉行。本論壇亦是臺灣第一場結合產官學研界專家的細胞療法論壇,除了相關產學界的專家外,一般民眾參與也十分熱烈,超過250人報名參與,現場座無虛席。衛福部醫事司長石崇良表示,去年9月衛福部所公告的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下稱特管辦法),開放了6項細胞治療技術,預計將...
新聞集錦
全球新聞
細胞治療
再生醫學
knowcell
國內首場細胞療法論壇 特管法年底修法後成亞洲亮點
2019-08-17/
新聞中心
聯合報/記者蔡怡真衛福部去年9月公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管法),開放已屆一年,年底將進行大修法。衛福部醫事司司長石崇良今天在聯合報與環球生技聯合主辦的「認識你的細胞經濟學論壇」中表示,修法的重點是在確保細胞的品質,治療前端的檢測將以LDTS「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務」的管理為主,這部份是針對醫療機構的實驗室,因為要直接對消費者負責,讓細胞治療前...
新聞集錦
國際快訊
AI成募資陷阱?印度新創公司被爆造假
2019-08-16/
記者 巫芝岳
日前(14),印度一家新創的人工智慧公司Enginner.ai被爆出造假行為;該公司聲稱可透過AI技術,在一小時內,幫客戶從零打造一套APP應用程式,卻被踢爆是誇大宣傳、欺騙投資人。據華爾街日報報導,該公司已募得近3000萬美元的資金,但在今年稍早,其前任首席商務官RobertHoldheim控告Engineer.ai為了得到投資者的青睞,而誇大了公司的AI技術。Engineer.ai創始人Sac...
新聞集錦
全球新聞
美時公布上半年財報 EPS達新台幣1.35元
2019-08-16/
記者 吳培安
美時化學製藥(1795)於今(16)發表第二季(Q2)季報暨2019上半年財報,顯示營收年增30%,上半年每股盈餘(EPS)為新台幣1.35元。其中戒癮含片Buprenorphine/Naloxone累積六個月營收將近8億元,其餘外銷品項的授權金與實際出貨營收也有約2.5億元,全球外銷業務成長快速,已佔總營收約25%。美時副董事長林羣表示,針對今年於美國上市的戒癮含片Buprenorphine/N...
新聞集錦
國際快訊
FDA首批嗜睡症藥物Wakix 新創Harmony Biosciences告捷
2019-08-16/
記者 巫芝岳
美國時間14日,FDA宣佈批准HarmonyBiosciences的嗜睡症藥物Wakix(pitolisant),此為第一項獲FDA核准的嗜睡症療法,且並未被美國緝毒局(DEA)列為管制物質(controlledsubstance)。Wakix也是這間也是2017年成立的新創公司,推出的第一項上市產品。在兩項後期臨床研究(HARMONY1和HARMONY1bis)中,261位患者接受Wakix,皆...
新聞集錦
國際快訊
第三款「不定腫瘤類型」療法上市 羅氏Rozlytrek獲批
2019-08-16/
記者 巫芝岳
美國時間14日,FDA宣佈批准羅氏大藥廠(Roche)所開發的Rozlytrek(entrectinib)上市,用於治療帶有NTRK融合基因的成年與青少年實體瘤癌症患者。這是FDA繼默克的Keytruda和拜耳的Vitrakvi後,所批准的第三款「不定腫瘤類型」的抗癌療法。此外,FDA也同時批准Rozlytrek用於治療帶有ROS1基因突變的非小細胞肺癌(NSCLC)。在Rozlytrek的多項臨...
新聞集錦
國際快訊
阿斯特捷利康 Lynparza 勢如破竹 卵巢癌三期臨床改善PFS
2019-08-15/
環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前(14),阿斯特捷利康(AstraZeneca)與默沙東(MSD)公佈抗癌藥物Lynparza於第三期PAOLA-1臨床試驗中,與抗癌標靶藥物Bevacizumab共同治療女性晚期卵巢癌,作為一線治療方案,顯著改善了無惡化存活期(progression-freesurvival)的主要終點。 Lynparza是一種PARP抑制劑,當把PARP抑制劑加入標準療...
新聞集錦
全球新聞
Regeneron
膽固醇
LDL
Regeneron難治型高血脂新藥臨床三期試驗成果積極 可降低LDL達49%
2019-08-15/
記者 吳培安
昨(14)日,美國製藥公司RegeneronPharmaceuticals宣布抗體新藥evinacumab在樞紐臨床三期試驗結果中,展現同合子家族性高膽固醇血症(homozygousfamilialhypercholesterolemia,HoFH)患者治療成果積極,可降低血液中低密度脂蛋白(LDL)濃度達49%,成為難治疾病HoFH患者的治療福音。這項名為ELIPSE的研究,是一項隨機、雙盲、安...
新聞集錦
科學要聞
AstraZeneca新藥試驗告捷 延長胰腺癌近2倍存活期
2019-08-15/
記者 巫芝岳
近日,密西根大學的癌症研究中心發表了一項胰腺癌治療的臨床一期試驗結果,顯示其團隊與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同研發的藥物AZD1775,在癌細胞修復DNA損傷中所發揮的作用,與標準療法併用的前景備受看好。該研究結果發表於期刊《JournalofClinicalOncology》中。由於胰腺癌的癌細胞具有能修復化療及放療所造成DNA損傷的能力,因此導致這些標準療法的療效一直有所侷限。而...
新聞集錦
國際快訊
D&D Pharmatech獲1.37億美元B輪募資 推進神經退化性疾病、NASH療法
2019-08-15/
記者 李林璦
今(15)日,D&DPharmatech宣佈完成高達1.37億美元B輪募資,將用旗下三家子公司,分別用於Neuraly推進治療神經退化性疾病(neurodegenerativedisease)的臨床候選藥物進入2期臨床試驗;PrecisionMolecular推動神經性炎症(neuroinflammation)顯影劑進入1期和2期臨床試驗,以及Theraly推進治療纖維化(fibrosis)疾病的...
新聞集錦
國際快訊
高度耐藥性肺結核抗生素獲批 合併療法成功率達89%
2019-08-15/
記者 巫芝岳
昨(13)日,美國食品藥物管理局(FDA)公告,核准由非營利的全球結核病藥物開發聯盟(TBAlliance)所開發的新藥pretomanid上市,與bedaquiline和linezolid合併用於治療特定類型的高度抗藥性肺結核(TB)。此為近40年來,FDA批准的第三款肺结核新藥,也是第一款由非營利组織開發並上市的肺結核藥物。口服pretomanid合併bedaquiline和linezolid...
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全球新聞
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細胞治療
再生醫學
蔡政憲
訊聯生技(1784)
knowcell
熱門焦點
訊聯董座蔡政憲:細胞治療為新經濟體 有望成為下一個半導體產業
2019-08-14/
記者 李林璦
去年9月通過《特管辦法》後,可謂開啟了細胞治療元年,與細胞治療相關產業紛紛動員起來,挾著醞釀已久的知識、技術,排山倒海地迎來。在《特管辦法》即將迎來一周年之際,環球生技月刊與聯合報健康事業部也將在8月17日共同舉辦《認識你的細胞經濟學論壇》,為臺灣第一場匯集產官學研界專家,也特別邀請到訊聯生物科技股份有限公司董事長蔡政憲以「從20年歷程洞見細胞治療未來發展」為題,一同帶領民眾了解細胞治療的真相。在...
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記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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