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亞洲微生物體趨勢論壇迎10週年 微生物嘉年華明年1月登場
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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

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全球新聞 熱門焦點 免疫療法 細胞治療 再生醫學 knowcell 熱門焦點

免疫、幹細胞療法應用廣 但須慎防致癌等嚴重副作用

2019-08-17/記者 巫芝岳
今(17)，由環球生技與聯合報健康事業部聯合主辦的「認識你的細胞經濟學論壇」中，邀請來自產官學研界專家解析現今正熱門的細胞治療，透過深入淺出的介紹，增進產學界與一般聽眾對細胞治療的認識。張文震：免疫系統複雜，成細胞療法挑戰林口長庚醫院免疫腫瘤卓越中心主任張文震（攝影/林嘉慶）林口長庚醫院免疫腫瘤卓越中心主任張文震，首先針對免疫與細胞療法，分享了其最新趨勢及臨床經驗。張文震首先針對最多民眾關心的癌症...
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全球新聞 熱門焦點 細胞治療 再生醫學 尖端醫 特管法 knowcell 熱門焦點 慈濟

TFDA批准花蓮慈濟、尖端醫細胞治療四期實體癌 成全臺第4項特管法通過

2019-08-17/記者 吳培安
宣布，與台灣尖端先進生技醫藥(尖端醫)公司合作進行的細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用於腦瘤等第四期實體癌的治療，將成為臺灣衛福部第四項特管辦法開放臨床試驗項目。在下午的演講座談中受邀演講的嘉賓，包括花蓮慈濟醫院院長林欣榮、中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、訊聯生物科技董事長蔡政憲、三顧生醫公司策略長王哲訓、尖端醫研發處副處長陳松遠、博晟生醫董事長陳德禮。花蓮慈濟醫院院長林欣榮以「回春抗老」為題，介...
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全球新聞 熱門焦點 特色文章 細胞治療 再生醫學 特管法 knowcell 熱門焦點

特管辦法年底再修 醫事司長石崇良：將加入儲存、LDTs規範

2019-08-17/記者 巫芝岳
今(17)，由環球生技與聯合報健康事業部聯合主辦的「認識你的細胞經濟學論壇」，假臺北張榮發基金會盛大舉行。本論壇亦是臺灣第一場結合產官學研界專家的細胞療法論壇，除了相關產學界的專家外，一般民眾參與也十分熱烈，超過250人報名參與，現場座無虛席。衛福部醫事司長石崇良表示，去年9月衛福部所公告的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（以下稱特管辦法），開放了6項細胞治療技術，預計將...
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全球新聞 細胞治療 再生醫學 knowcell

國內首場細胞療法論壇 特管法年底修法後成亞洲亮點

2019-08-17/新聞中心
聯合報／記者蔡怡真衛福部去年9月公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（簡稱特管法），開放已屆一年，年底將進行大修法。衛福部醫事司司長石崇良今天在聯合報與環球生技聯合主辦的「認識你的細胞經濟學論壇」中表示，修法的重點是在確保細胞的品質，治療前端的檢測將以LDTS「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務」的管理為主，這部份是針對醫療機構的實驗室，因為要直接對消費者負責，讓細胞治療前...
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國際快訊

AI成募資陷阱？印度新創公司被爆造假

2019-08-16/記者 巫芝岳
日前(14)，印度一家新創的人工智慧公司Enginner.ai被爆出造假行為；該公司聲稱可透過AI技術，在一小時內，幫客戶從零打造一套APP應用程式，卻被踢爆是誇大宣傳、欺騙投資人。據華爾街日報報導，該公司已募得近3000萬美元的資金，但在今年稍早，其前任首席商務官RobertHoldheim控告Engineer.ai為了得到投資者的青睞，而誇大了公司的AI技術。Engineer.ai創始人Sac...
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全球新聞

美時公布上半年財報 EPS達新台幣1.35元

2019-08-16/記者 吳培安
美時化學製藥(1795)於今(16)發表第二季(Q2)季報暨2019上半年財報，顯示營收年增30%，上半年每股盈餘(EPS)為新台幣1.35元。其中戒癮含片Buprenorphine/Naloxone累積六個月營收將近8億元，其餘外銷品項的授權金與實際出貨營收也有約2.5億元，全球外銷業務成長快速，已佔總營收約25%。美時副董事長林羣表示，針對今年於美國上市的戒癮含片Buprenorphine/N...
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國際快訊

FDA首批嗜睡症藥物Wakix 新創Harmony Biosciences告捷

2019-08-16/記者 巫芝岳
美國時間14日，FDA宣佈批准HarmonyBiosciences的嗜睡症藥物Wakix(pitolisant)，此為第一項獲FDA核准的嗜睡症療法，且並未被美國緝毒局(DEA)列為管制物質(controlledsubstance)。Ｗakix也是這間也是2017年成立的新創公司，推出的第一項上市產品。在兩項後期臨床研究(HARMONY1和HARMONY1bis)中，261位患者接受Wakix，皆...
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國際快訊

第三款「不定腫瘤類型」療法上市 羅氏Rozlytrek獲批

2019-08-16/記者 巫芝岳
美國時間14日，FDA宣佈批准羅氏大藥廠(Roche)所開發的Rozlytrek(entrectinib)上市，用於治療帶有NTRK融合基因的成年與青少年實體瘤癌症患者。這是FDA繼默克的Keytruda和拜耳的Vitrakvi後，所批准的第三款「不定腫瘤類型」的抗癌療法。此外，FDA也同時批准Rozlytrek用於治療帶有ROS1基因突變的非小細胞肺癌(NSCLC)。在Rozlytrek的多項臨...
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國際快訊

阿斯特捷利康 Lynparza 勢如破竹 卵巢癌三期臨床改善PFS

2019-08-15/環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日前（14），阿斯特捷利康(AstraZeneca)與默沙東(MSD)公佈抗癌藥物Lynparza於第三期PAOLA-1臨床試驗中，與抗癌標靶藥物Bevacizumab共同治療女性晚期卵巢癌，作為一線治療方案，顯著改善了無惡化存活期(progression-freesurvival)的主要終點。 Lynparza是一種PARP抑制劑，當把PARP抑制劑加入標準療...
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全球新聞 Regeneron 膽固醇 LDL

Regeneron難治型高血脂新藥臨床三期試驗成果積極 可降低LDL達49%

2019-08-15/記者 吳培安
昨(14)日，美國製藥公司RegeneronPharmaceuticals宣布抗體新藥evinacumab在樞紐臨床三期試驗結果中，展現同合子家族性高膽固醇血症(homozygousfamilialhypercholesterolemia,HoFH)患者治療成果積極，可降低血液中低密度脂蛋白(LDL)濃度達49%，成為難治疾病HoFH患者的治療福音。這項名為ELIPSE的研究，是一項隨機、雙盲、安...
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科學要聞

AstraZeneca新藥試驗告捷 延長胰腺癌近2倍存活期

2019-08-15/記者 巫芝岳
近日，密西根大學的癌症研究中心發表了一項胰腺癌治療的臨床一期試驗結果，顯示其團隊與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同研發的藥物AZD1775，在癌細胞修復DNA損傷中所發揮的作用，與標準療法併用的前景備受看好。該研究結果發表於期刊《JournalofClinicalOncology》中。由於胰腺癌的癌細胞具有能修復化療及放療所造成DNA損傷的能力，因此導致這些標準療法的療效一直有所侷限。而...
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D＆D Pharmatech獲1.37億美元B輪募資 推進神經退化性疾病、NASH療法

2019-08-15/記者 李林璦
今(15)日，D＆DPharmatech宣佈完成高達1.37億美元B輪募資，將用旗下三家子公司，分別用於Neuraly推進治療神經退化性疾病（neurodegenerativedisease）的臨床候選藥物進入2期臨床試驗；PrecisionMolecular推動神經性炎症（neuroinflammation）顯影劑進入1期和2期臨床試驗，以及Theraly推進治療纖維化（fibrosis）疾病的...

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