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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
生技醫藥
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

科學新知
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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

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失智症 生醫新創 封面故事 Tractography 腦神經纖維示蹤技術 innovationzone

上頂醫學用影像診斷失智風險

2019-07-22/記者 吳培安
上頂成立於2017年12月，技轉臺灣大學醫學院曾文毅教授的腦部擴散式磁振造影(DiffusionSpectrumImaging)技術為基礎，結合機器學習(MachineLearning)技術，打造出一套非侵入式的腦神經纖維示蹤技術(Tractography)，提供腦神經年齡退化程度的評估服務，鎖定了失智症早期診斷的醫療需求。 失智症(Dementia)是一種神經認知功能退化的疾病，也是全世界未被滿...
醫療科技
熱門焦點 特色文章 封面精選 智慧醫療 醫守科技 MedGuard 藥御守 innovationzone

醫守AI處方用藥分析 偵測開藥錯誤

2019-07-22/記者 吳培安
於今年7月正式成立的醫守科技，透過人工智慧從醫療資訊系統端下手，推出「MedGuard(藥御守)」解決用藥錯誤的問題，目前已經在北醫體系包括：北醫附醫、雙和醫院和萬芳醫院進行實測，每年約有250萬次提示使用，每次提示即代表一次完整的看診，目前有250位醫師在使用。曾發生一位女性手指遭狗咬傷，治療的醫師開立常用抗生素盤尼西林(Penicillin)，但新來的護理人員看錯，結果施打高濃度鉀離子(Pot...
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RNAi 國際快訊

看準RNAi治療自體免疫疾病潛力 Mallinckrodt與Silence宣布合作

2019-07-19/記者 吳培安
英國藥廠MallinckrodtPharmaceuticals和SilenceTherapeuticsplc，於昨(18)日宣布將聯手開發RNA干擾(RNAi)免疫療法，透過抑制在免疫發炎中作用的補體序列蛋白(complementcascadeproteins)，找尋治療自體免疫疾病的解方。在此合作協議中，Mallinckrodt將獲得Silence的SLN500作為C33補充資產(complem...
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國際快訊

默沙東新型抗生素Recarbrio上市　治療成人泌尿道及腹腔內感染

2019-07-19/環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前（17），默沙東（Merck&Co.,Inc.）的複方抗生素Recarbrio（Imipenem+Cilastatin+Relebactam）獲得美國FDA上市核准，用於治療成人的複雜性泌尿道感染（cUTI）及複雜性腹腔內感染（cIAI）。Recarbrio的三種成分中，Imipenem/Cilastatin的組合最初是由默克公司所開發，商品名為Pr...
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國際快訊

交易額近20億美元 百靈佳殷格翰繼Ofev後再布局IPF藥物

2019-07-19/記者 巫芝岳
美國時間18日，百靈佳殷格翰公司(BoehringerIngelheim)向總部位於韓國的藥廠BridgeBiotherapeutics(以下簡稱BridgeBio)，授權使用其研發中的特發性纖維化肺病(IPF)藥物BBT-877，總交易額高達17.5億美元；此舉被視為百靈佳在為了其IPF藥物Ofev獲FDA批准多年後的一項布局行動。根據協議條款，BridgeBio會先收到5,057萬美元的預付款...
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全球新聞 藥華藥(6446)

藥華醫藥敲定9/4進行Pre-BLA會議 叩關美國藥證再進一步

2019-07-19/記者 李林璦
根據藥華醫藥(6446)於官網指出，已於18日接獲美國FDA通知，訂9月4日舉行Pre-BLA（生物製劑藥品上市查驗登記）面對面會議，與FDA血液疾病部門的醫學及統計學官員討論即將檢送的BLA文件，尤其是臨床試驗報告的撰寫方式，預計將對未來進行BLA送件、取得真性紅血球增生疾病(PolycythemiaVera,簡稱PV)藥證有極大的幫助。 藥華醫藥表示，在今年4月11日與FDA面對面討論的會議中...
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科學要聞

《Nature》巴金森氏症源於腸道感染 誘發自體免疫反應造成！？

2019-07-19/記者 李林璦
日前(17)，蒙特婁科學家研究顯示，在剔除與巴金森氏症相關基因PINK1的小鼠中，腸道感染會導致免疫系統過度刺激，誘發自體免疫反應，進而導致多巴胺神經元死亡，使小鼠成年後出現巴金森氏症的病徵。這一發現顯示了巴金森氏症的主要免疫途徑，將在未來發展成新的治療方式。該研究發表於《Nature》。巴金森氏症是一種神經退行性疾病，與大腦中的黑質緻密部(Substantianigraparscompacta,...
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全球新聞 再生醫學 三顧(3224)

再生醫療帶入半導體經營模式 創造另一個高效、高產能產業

2019-07-18/記者 彭梓涵
今(18)，由資誠聯合會計事務所、三顧股份有限公司、台灣日立亞太股份有限公司主辦的「全球再生醫療趨勢與展望論壇」，於張榮發基金會國際會議中心舉行，論壇邀請國內外位於再生醫學發展最前端的專家，分享全球再生醫學的發展與動向，以促進產業間的國際合作與交流，創建細胞治療生態。科技部政務次長謝達斌。(照片:PWC提供)科技部政務次長謝達斌致詞表示，2018年9月特管法通過後，國內生技公司紛紛進場、布局、引進...
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科學要聞

《Nature》殺不死的白血病幹細胞？ 德國、瑞士科學家聯手解謎

2019-07-18/記者 巫芝岳
日前，德國與瑞士的研究團發現一項與白血病幹細胞有關的機制，可以解釋為何其無法被免疫系統辨識，而造成白血病難以根治；該研究於本月17日被刊登於頂尖科學期刊《Nature》中。急性骨髓性白血病(AML)患者，即便經過成功治療，也可能因為體內殘留的白血病幹細胞而造成疾病復發。過去科學家認為是因為此種幹細胞具有某種保護機制，因此無法根除它；然而他們一直無法得知背後的機制為何。由瑞士巴塞爾大學、德國帝帝賓根...
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FDA 法規 國際快訊 EMA

美國FDA與歐盟EMA說明風險管理規定對審查事件流程的影響

2019-07-18/記者 吳培安
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)兩大監管機構各自針對他們的臨床試驗風險監測(risk-basedmonitoring,RBM)作出解釋，除了指出差異處，也並說明RBM會如何影響審查時間。在和FDA的合作協議下，美國杜克大學-馬哥利斯醫療政策研究中心(Duke-MargolisCenterforHealthPolicy)在華盛頓特區召開公共研討會，討論如何透過釐...
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全球新聞

臺灣蛋白質計畫新突破 中研院與體學生技共創DNA定序新方法

2019-07-18/記者 巫芝岳
今(18)日，中研院發表了近期一項突破性的產學合作成果：由臺灣蛋白質計畫（TaiwanProteinProject,TPP）與體學生物科技股份有限公司合作，提出具開創性的「下一代DNA定序新方法」，該論文日前登上《Nature》子刊《NatureResearch-CommunicationBiology》。過去DNA的定序作業須經過繁瑣的步驟，且因為偵測各鹼基所用的螢光基移除後仍有殘留，往往造成定...
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國際快訊

Elon Musk將實現連腦AI 植入式晶片最快兩年進人體試驗

2019-07-18/記者 彭梓涵
美國時間(17)，特斯拉創辦人ElonMusk宣布，創立的公司Neuralink預計將人腦連接電腦，打造人類長期與人工智慧結合的計畫，目前已經在老鼠動物模型上植入晶片，最快兩年內在人體上進行測試。Musk表示，神經網絡將走向侵入性的模式。目前Neuralink開發了一種晶片，其中包含多達96個小的聚合物線，每個線路具有多達32個電極，可通過機器人和2毫米切口植入大腦。根據馬斯克的說法，一旦植入，晶...

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