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FDA首批依國家優先審查券計畫核准抗生素Augmentin XR
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《Science》子刊：史丹佛吳慶明團隊揭mRNA新冠疫苗心肌炎元凶！  

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FDA核准首款罕病WAS基因療法！有望治療6個月以上患者

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藥明康得 藥明康德 國際快訊

上海藥明巨諾完成9,000萬美元A輪融資

2018-03-09/記者 李虎門
近日，由中國藥明康德集團與CAR-T療法公司Juno創立的上海藥明巨諾生物科技有限公司(以下簡稱「藥明巨諾」)宣佈，已完成9,000萬美元A輪融資。本輪投資由國際知名投資機構淡馬錫、紅杉資本中國基金、元明資本領投，其他投資者包括元禾原點、翼樸資本、中航資本、拾玉資本、正心谷創新資本，及原有股東藥明康得集團、美國Juno公司等。藥明巨諾將透過美國Juno公司的技術平臺，結合中國藥明康德當地市場經驗，...
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全球新聞 仁新醫藥 王正琪

台灣本土博士王正琪獲選 首創紀錄

2018-03-07/記者 王柏豪
跨國製藥嬌生（J&J）旗下世界頂尖生技新創育成中心JLABS，評選今年度女性生醫明星領導人，並趕在國際婦女節揭曉。出自台灣培育博士、仁新醫藥美國子公司總經理兼技術長王正琪（IreneWang）從其全球超數百家入駐的新銳生醫企業中脫穎而出，成為唯一入榜的台灣生技專業經理人，也是有史來首度台灣人獲選，為台灣本土生醫教育人才贏得國際殊榮。 JLABS舉辦女性明星領導人評選活動，主要為紀念並推崇...
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全球新聞 恆瑞

恆瑞吸入用地氟醚獲FDA批准 在美國上市

2018-03-02/記者 林以璿
2月26日，恆瑞「吸入用地氟醚」的美國簡略新藥上市申請（ANDA208234）獲得FDA批准。（圖片來源：網路）由於地氟醚屬於吸入製劑，需要原料和裝置捆綁申請，開發難度較大，此前美國市場僅有百特（Baxter）原研的Suprane(地氟醚)在1992/9/18獲批上市銷售，學名廠家極少。地氟醚是恆瑞繼環磷醯胺之後，在美國上市的第2個首款學名藥。恆瑞地氟醚獲得FDA批准後，在市場上可以與2015年獲...
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全球新聞 東曜 企業社會責任

東曜藥業獲蘇州工業園區 2017年度「最具社會責任感企業」

2018-02-24/記者 王柏豪
2018年2月，蘇州工業園區工委管委會公佈了蘇州工業園區2017年度「最具社會責任感企業」、企業社會責任建設「優秀案例」和「優秀企業社會責任分聯盟」表彰名單。晟德製藥集團旗下東曜藥業有限公司獲評「最具社會責任感企業」獎項，成為該獎項受表彰十家企業之一。東曜藥業成立於2010年7月，專注從事抗腫瘤新藥研發、生產和市場行銷的高新技術企業。成立以來，總經理黃純瑩積極注入台灣人文文化元素，公司熱心社會公益...
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國際快訊

Sage Therapeutics重度抑鬱症新藥 獲FDA突破性療法認定

2018-02-09/記者 徐淨
開發中樞神經系統（CNS）疾病新藥的生物醫藥公司SageTherapeutics昨（8）日宣佈，FDA為SAGE-217治療重度抑鬱症（MDD）頒發了突破性療法認定。這是自2016年以來授予Sage的第二個突破性療法認定。重度抑鬱症是一種常見但嚴重的情緒障礙，患者會表現處於抑鬱情緒，或對日常活動喪失樂趣持續至少兩個星期以上，並且對社交、職業、教育或其他重要活動產生障礙。據估計，美國每年約有1,60...
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全球新聞 北榮 成大醫院

北榮成大攜手搶救52天新生兒 活體單葉肝臟移植成功創紀錄

2018-01-24/記者 林以璿
去年11月，北榮與成大團隊攜手為52天新生兒進行肝臟移植，打破台灣肝臟移植手術最小年齡層紀錄。接受手術的穆小弟，將國內活體肝臟移植的體重數極限推至4公斤，也是少數接受「超減容積」肝臟第二單一小節移植的病患。去年10月，穆小弟在出生後隨即發生有食慾差、水腫、低血糖等異常狀況，在住院期間檢查發現肝臟衰竭，在成大醫院被確認患有罕見的母胎免疫疾病「新生兒血鐵沉積症」，肝細胞破壞殆盡造成猛爆性肝臟衰竭，命在...
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併購 國際快訊

Juno Therapeutics被Celgene以90億美元收購 股價暴漲27%

2018-01-23/記者 徐淨
Celgene於美東時間昨(22)日宣布，以90億美元收購JunoTherapeutics，以強化自身在癌症藥物領域的地位。消息一出，JunoTherapeutics股價周一盤以85.97美元作收，上漲26.82%，市值增至98.19億美元。近日大型併購逐漸升溫，昨(22)日下午，Sanofi以116億美元收購Bioverativ，緊接著Celgene以90億美元收購Juno，市場更有預測，下一波...
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生物相似藥 國際快訊

Sandoz攜手Biocon 獨佔全球生物相似藥市場

2018-01-22/記者 徐淨
Sandoz作為諾華集團（Novartis）的業務部門之一，是生物相似藥領域的全球領導者，近日宣佈，與亞洲生物醫藥公司Biocon建立全球合作夥伴關係，共同為全球患者開發、生產和銷售免疫學和腫瘤學領域的多種生物相似藥。根據協定條款，兩家公司將分擔一系列產品的開發、製造和全球監管審核責任，在全球範圍內進行成本分攤和利潤分配。全球商業化的責任則進行分工，以充分利用個別公司在特定區域內優勢。Sandoz...
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全球新聞 併購 中美冠科 JSR

日商JSR公司每股75元收購 冠科(6554)將停止在台上櫃

2017-12-20/記者 王柏豪
中美冠科今(19日)晚上發布重訊，公司董事會決議全體一致通過與日商JSR簽署併購協議，JSR將以溢價每股75元100%收購中美冠科，合併案經股東會決議並取得相關主管機關之核准後，終止在台上櫃。股東臨時會定於2018年2月8日召開，討論本合併案。根據公司重訊指出，中美冠科已與JSRCorporation(JSR)及GalloMergerSubCorp簽署進行反三角合併之併購協議(Agreementa...
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全球新聞 許明珠 太景 太景*-KY(4157) 新藥發明終身成就獎

太景生技董事長許明珠 榮獲香港「新藥發明終身成就獎」

2017-12-13/記者 林以璿
太景（4157）再傳喜訊，董事長許明珠榮獲香港生物科技協會頒發「新藥發明終身成就獎」，該獎項是為表揚國際上被認可在生物技術領域有卓越貢獻的科學家。香港生物科技協會(HKBIO)成立以來只頒過2個終身成就獎，一位是被尊稱為「皰疹病毒之父」的BernardRoizman教授；第二位則是太景生物科技董事長許明珠，因多年致力於提升新藥開發的專業突破，在創建世界級新藥開發團隊和臨床開發項目方面擁有卓越貢獻。...
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國際快訊

安進攜手諾華　展開阿茲海默研究

2017-11-06/記者 李虎門
據外電報導，安進(Amgen)與諾華(Novartis)共同宣佈，將擴大與阿茲海默症研究所（TheBannerAlzheimer'sInstitute,BAI）的合作，預計開展一項新的阿茲海默症的臨床試驗。阿茲海默症背後的關鍵理論之一，是β類澱粉蛋白堆積在腦部神經元周圍。其中，BACE1是一種在β類澱粉蛋白產生中起作用的酶。而此次「阿茲海默症預防計畫」（Alzheime...
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全球新聞 CRO 藥明康德

藥明康德新藥研究與申報一體化服務研討會台灣站

2017-11-06/環球生技
中國CRO大廠藥明康德日前在台北舉辦「新藥研究和申報一體化服務專題研討會」，藥明康德高級副總裁劉釜均率領測試事業部各領域專家，包括：策略科學顧問吳晉、全球藥代動力學及生物分析負責人張欣、技術營運平台及分析和藥政CMC服務負責人龔佑祥，及首席科學官與美國新澤西運營負責人謝勵誠等專家與臺灣醫藥企業分享藥品從臨床前、臨床試驗申請(IND)到藥品上市前審查(NDA)等開發過程的一條龍服務，並進行面對面交流...

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