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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略
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浩鼎成功轉型多元ADC藥物公司 技術合作助攻營收季增289%！

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昱厚生技鼻噴氣喘新藥 臨床二期首位受試者入組  

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長效針劑 思覺失調症

每年只須兩劑！楊森思覺失調症6個月長效注射劑Invega Hafyera獲FDA批准

2021-09-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准，其每年僅需注射兩次的思覺失調症長效藥物InvegaHafyera(6個月版本paliperidonepalmitate)。 該藥為目前市場上唯一的每年兩次治療成人思覺失調症的注射劑，但在使用InvegaHafyera之前，患者必須先接受InvegaSusten...
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新冠肺炎

抗疫重大里程！輝瑞、默沙東新冠口服藥雙雙挺進三期臨床

2021-09-02/記者 劉馨香
美國時間1日，製藥巨頭輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)雙雙宣布，他們的抗新冠病毒口服藥物啟動臨床2/3期和3期試驗。由於目前新冠肺炎的藥物極少，且皆為輸液或注射型，也一直供不應求，因此若抗新冠病毒口服藥物問世將是重大里程碑。輝瑞宣布，實驗性口服蛋白酶抑制劑PF-07321332，開始評估安全性和療效的樞紐臨床2/3期試驗，其中第一個受試者已服藥。此試驗為隨機、雙盲試驗，將招募1140名有症狀...
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乾性黃斑部病變

仁新董事會通過子公司Belite海外上市案 

2021-09-01/記者 彭梓涵
專注全球首創藥物開發的仁新醫藥(6696)，昨(1)日，董事會通過子公司BeliteBio,Inc擬赴海外證券市場申請上市掛牌案，並訂於10月18日召開股東臨時會決議及提請授權董事會全權處理。 仁新表示，Belite海外上市案目前尚在評估規劃階段，未來是否落實送件、送件時點及申請時間長短、申請是否獲批等仍存有不確定性及不可預測性，目前考慮的海外上市地包括但不限於日本、香港、美國、澳洲，預計釋出股權...
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2021BTC 閻雲

2021 BTC總體建議 閻雲：推國產創新醫藥品優先審查、納入給付 促健康數據商轉應用

2021-09-01/記者 李林璦
今(1)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)經過三天的熱烈討論後，閉幕式由BTC委員代表閻雲總結總體觀察與建議，分為四大主題提出建議，包含完善生態系、建構健康大數據平台、跨域/防疫科技創新以及強化國際連結，期盼從人才、法規、資金改革，更提出國產創新醫藥品優先審查、納入給付、促健康數據商轉應用、策略聯盟導引海內外資金挹注等應對解方。 完善生態系：人才、法規改革推國產創新醫藥產品優先審...
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2021BTC BTC2021

2021BTC圓滿閉幕 吳政忠：未來10年臺灣生醫產業將開花結果

2021-09-01/記者 吳培安
今(1)日，一連三天、線上與實體會議同步進行的2021年「行政院生技產業策略諮議委員會議」(BTC)圓滿落幕。繼BTC委員代表閻雲的總體建議報告後，BTC召集人吳政忠也在閉幕致詞中表示，生醫產業跟電子產業不同，期程非常長、相當辛苦，雖然還有許多地方需要努力，但他樂觀的認為，2021年到2030將是臺灣生醫產業開花結果的10年。 吳政忠表示，從2005年首屆BTC開始，16年來遇到了許多重大改變時刻...
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新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗 免疫抑制劑

華盛頓大學最新研究！ 近90%服用免疫抑制劑CID患者 接種mRNA新冠疫苗中和抗體低於一般人

2021-09-01/記者 彭梓涵
美國時間8月31日，華盛頓大學醫學院研究人員的一項小型研究發現，有88.7%正在服用免疫抑制劑治療的慢性炎症性疾病(CID)患者，接受兩劑COVID-19的mRNA疫苗後(註：此研究僅針對mRNA疫苗)，其產生中和抗體效價低於一般健康人，研究認為CID患者感染COVID-19後重症的風險將會增加。相關研究日前已發表在《AnnalsofInternalMedicine》期刊上。 此研究於2020年1...
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新冠疫苗

韓國國產SK新冠疫苗 啟動三期臨床對照AZ疫苗

2021-09-01/記者 劉馨香
昨日(8月31日)，韓國生技公司SKBioscience和英國藥廠葛蘭素史克(GSK)宣布，兩者合作的候選新冠疫苗GBP510，將與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗展開比較性臨床三期試驗。該試驗為隨機、活性對照(active-controlled)之全球試驗，將招募來自多個國家的4000名受試者，透過與AZ新冠疫苗比較，來評估GBP510和的安全性和免疫原性(immunogen...
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2021BTC 精準醫療 新冠肺炎 廖俊智

中研院院長廖俊智：臺灣展望生技醫藥產業願景 期勉關鍵7面向！

2021-09-01/記者 吳培安
攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果，並在今(1)日迎來議程第三日。 本刊特別邀請到BTC委員、中央研究院(簡稱中研院)院長廖俊智，分享對臺灣生技醫藥產...
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2021BTC 雲端大數據 精準醫療 生醫推手

范德堡大學教授石瑜： 建議打造臺版「All of Us」需盡快盤點精準醫療人才、基礎設施上限！

2021-09-01/記者 吳培安
攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果，並在今(1)日迎來議程第三日。 本刊特別邀請到BTC新任委員、美國范德堡大學教授石瑜，分析臺灣生技醫藥產業在數據科...
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新冠肺炎 新聞集錦

mRNA新銳Laronde B輪募資4.4億美元  推進創新環狀RNA治療平台；輝瑞中重度異位性皮膚炎藥物臨床三期達終點

2021-08-31/記者 彭梓涵
《臺灣》生華科新藥新冠重症臨床二期期中數據獲美DMC審查通過今(31)日，生華科(6492)宣布，新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國BannerHealth醫療機構進行的新冠肺炎重症臨床二期試驗，期中數據已獲得外部獨立臨床數據監查委員會(DataMonitoringCommittee，DMC)委員一致通過完成審查，毋須修改任何臨床試驗設計可持續收案。 《臺灣》宏碁智醫攜手疾管署...
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BTC2021 2021BTC 診斷科技

Janssen全球診斷策略及開發總裁馮玉蓮：爭取國外臨床試驗合作、發展自動化生產、投資低度開發國家

2021-08-31/記者 劉馨香
攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」。今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行。今(31)日進行第二天閉門會議，BTC召集人暨科技部長吳政忠，邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果。本刊特別邀請到BTC新任委員、嬌生集團(Johnson&Johnson)楊...
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2021BTC 醫療保健 醫策會

醫策會董事長林啓禎：「醫療法規沙盒輔以滾動式修正」才能加強創新醫療接受度

2021-08-31/記者 吳培安
攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」，今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，今（31日）進行第二天閉門會議，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果。 本刊特別邀請到BTC新任委員、財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(簡稱醫策會)董事...

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