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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0
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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

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11/20《生醫焦點雷達》

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國際快訊

美國政府推動AI聯邦計畫 擘劃未來20年AI研發藍圖

2019-08-22/記者 李林璦
日前(12)，白宮宣布了針對人工智慧的聯邦計畫，包含美國國家標準暨技術研究院(NIST)公布聯邦人工智慧標準制定指引，將公眾信任、安全和隱私作為人工智慧的考量因素，以確保人工智慧的創建與應用符合美國的人民利益。除此之外，美國計算社區聯盟(CCC)與國際人工智慧學會(AAAI)也於6日共同發布了一份長達108頁的《A20-YearCommunityRoadmapforArtificialIntell...
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國際快訊 青春痘

青春痘治療新選擇！Cassiopea向美FDA提交Clascoterone軟膏NDA

2019-08-21/記者 吳培安
致力於皮膚病用藥開發的義大利製藥公司CassiopeaSpA，於昨(20)日向美國食品藥物管理局(FDA)提交其Clascoterone1%軟膏的新藥資格申請(NDA)，用於痤瘡(acnes，即青春痘)治療。Clascoterone1%軟膏，其治療鎖定的是塗抹患部皮膚下的雄激素受體，透過抑制痤瘡病變(acnelesion)發展的關鍵因子二氫睪酮(DHT)達到治療效果。實驗室研究發現，claster...
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國際快訊

AstraZeneca糖尿病藥Farxiga試驗告捷 有效降心血管疾病風險

2019-08-21/記者 巫芝岳
近(20)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)公布了其糖尿病藥物Farxiga的一項積極數據：在三期臨床試驗中，對於心衰竭患者而言，不論是否患有糖尿病，Farxiga皆可降低其心血管疾病風險。該試驗顯示，以Farxiga併用心衰竭的標準治療時，可降低患者的低收縮分率心衰竭(heartfailurewithreducedejectionfraction,HFrEF)情形，減低其心血管死亡或住院...
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科學要聞

《Science》感官器官新發現！？許旺細胞構成 可感知疼痛

2019-08-21/記者 李林璦
日前(16)，瑞典著名醫學院—卡羅林斯卡醫學院的研究人員發現一種新的感覺器官，其在表皮層與真皮層之間，由許旺細胞(Schwanncell，又稱神經膠質細胞)建構而成，能夠感測到機械性疼痛，如刺痛和撞擊，該器官有望成為新的止痛藥標的。該研究發表於《Science》。 研究人員表示，其在皮膚上發現的這種新的感覺器官，被研究人員稱為「傷害性膠質─神經複合體（nociceptiveglio-n...
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科學要聞

維生素D補充劑與長壽有關？ 《BMJ》大數據7萬人統合分析

2019-08-21/記者 李林璦
日前(12)，美國賓州匹茲堡醫學院與中國華西醫院攜手發表，一項擴及7萬5000人以上、整合52項試驗的系統性文獻回顧及統合分析，探討補充維生素D與死亡率之間的關聯性，結果顯示，維生素D補充劑可使癌症死亡風險降低16%，但與總死亡率無關，且維生素D3的補充較D2有效，該研究發表於《BritishMedicalJournal》上。這項研究納入了截至2018年末的52項比較維生素D補充劑與安慰劑或無干預...
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國際快訊

社區性肺炎又一新抗生素批准！Nabriva口服/注射新藥Xenleta 9月在美上市 

2019-08-21/記者 吳培安
日(19)前，NabrivaTherapeutics的新抗生素Xenleta(lefamulin)，獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，用以治療成人的社區性肺炎(community-acquiredbacterialpneumonia,CABP)，並將在今年9月中在美上市。這是FDA近20年來，首次批准透過新種治療機制、且同時可口服或注射給藥的抗生素，代表著一項重要經驗單藥治療(Empiricm...
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國際快訊

英新創AI公司Juvenescence研發抗老藥物 一億美元鉅額募資

2019-08-20/記者 巫芝岳
近(19)日，由英國富豪JimMellon共同創立的公司Juvenescence宣布，已完成1億美元的B輪募資，資金將用於進行其多項抗老化的研發計畫。這間專注於利用人工智慧研發抗老化療法的公司，最近18個月內的募資總額高達1.65億美元，說明了投資者對該領域的高度興趣。該輪投資將用於加速Juvenescence在抗老化、延長人類壽命相關產品的授權及合作計畫、現有產品開發，以及人工智能藥物研發項目。...
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國際快訊 DMD

Sarepta DMD罕病新藥遭FDA拒絕 股價大跌13%

2019-08-20/環球生技
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)昨(19)日，SareptaTherapeutics宣布，其用於治療罕見疾病裘馨氏肌肉萎縮症(Duchennemusculardystrophy,DMD)的新藥golodirsen，收到了美國食品藥物管理局(FDA)的完全回應信函(completeresponseletters,CRL)，拒絕批准golodirsen，導致Sarepta週一股價大跌13%。 Go...
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全球新聞

揭秘神經發炎關鍵蛋白質 中研院研究登頂尖期刊

2019-08-20/記者 巫芝岳
日前，由中研院生醫所陳儀莊特聘研究員、中研院醣科學團隊，與林口長庚醫院及臺北榮總的醫學團隊合作的研究，發現一項與腦中Galectin-3蛋白相關的新機制，有望可減緩神經退化疾病研究成果於本月2日被刊登於國際期刊《NatureCommunications》。研究團隊在患有亨丁頓舞蹈症(HD)的小鼠身上發現，小鼠大腦神經膠細胞中的微膠細胞(microglia)，會出現大量Galectin-3蛋白質及破...
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iPSC CRISPR 國際快訊 UCSF

CRISPR結合iPSC！UCSF開發改良版CRISPR製造人腦細胞 研究腦病變

2019-08-20/記者 吳培安
近(15)日，美國加州大學舊金山分校(UCSF)與美國國家衛生研究院合作，研發出第一套結合兩大生命科學當紅技術──CRISPR和誘導式多能性幹細胞(iPSC)的突破性研究方法「CRISPRi」，讓腦科學家得以突破技術障礙，更深入研究人類的腦神經病變。這項研究成果發表在《Neuron》。這項技術是由UCSF神經退化疾病研究所助理教授MartinKampmann，與CRISPR專家JonathanWe...
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科學要聞

類鴉片藥物不上癮 科學家找到成癮關鍵受體 GPR139

2019-08-20/記者 李林璦
近期(15)，美國斯克利普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute)的研究團隊利用秀麗隱桿線蟲(C.elegans)，發現哺乳動物體內存在的GPR139受體，能抑制類鴉片藥物誘導的訊號傳遞(opioid-inducedsignaling)，有望為類鴉片藥物的藥效和成癮問題提供新的解決方法。該篇研究發表於《Science》。 GPR139為一種G蛋白偶聯受體(GProtein...
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IPO 國際快訊 化療 口腔癌

Monopar 提交4000萬美元IPO 啟動口腔癌放化療副作用藥臨床三期

2019-08-19/記者 吳培安
近(16)日，專注於臨床預後藥物的美國公司MonoparTherapeutics，提交IPO公開籌資4000萬美元，藉此推動口腔錠Validive的臨床三期試驗，目標是降低接受口腔癌放化療患者的嚴重口腔黏膜炎副作用。Validive是Monopar於2017年以100萬美元價格向Onxeo購買授權而來的藥物。2015年，Onxeo推動Validive臨床二期試驗失利，未能達到主要試驗目標，當時On...

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