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11/14《生技股動態》
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日本大塚製藥攜ICU Medical 斥2億美元強化北美靜脈輸液供應鏈； 全球糖尿病患者飆至8.29億 近半數未經治療

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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國際快訊

FDA收回兩家臨床試驗禁令 Epizyme和Sarepta重返基因療法戰場

2018-09-27/記者 彭梓涵
近日(24)基因療法連傳喜訊，美國食品藥品管理局(FDA)宣布解除Epizyme和Sarepta的臨床試驗的禁令，兩間基因療法公司在制訂新的臨床計畫後，獲得FDA認可，重新開放其在美國的臨床試驗組別。Epizyme(NASDAQ:EPZM)是一家開發新型表觀遺傳療法的臨床公司，今年4月由於750名受試者中包含一名被診斷為繼發性淋巴瘤(secondaryT-celllymphoma)兒科患者，FDA...
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FDA 國際快訊

FDA資助孤兒藥開發 嘉惠罕病患者

2018-09-27/記者 李林璦
日前(24)，FDA宣布未來四年內，將提供高達1800萬美金的補助給孤兒藥臨床試驗的開發，其中有33%提供給罕見癌症研究，42%補助兒童及青少年之罕見疾病，以加速罕見疾病醫療產品的研發，嘉惠更多罕病患者。 FDA通過國會提供的補助金於1983年建立了孤兒藥臨床試驗補助計畫(OrphanProductsClinicalTrialsGrantsProgram)，鼓勵罕見疾病藥物、生物製劑、醫療器械與保...
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國際快訊

台首創長庚醫院醫病共享決策平台 Zenbo機器人小布上工

2018-09-26/記者 彭梓涵
林口長庚醫院與台灣諾華公司今(9/26)宣布攜手合作，發表全台首創智慧醫療整合跨平台醫病互動「長庚醫院醫病共享決策平台」。雙方於今日進行簽約儀式，並啟動Zenbo機器人-小布於皮膚科診所率先為乾癬病患服務。衛福部中央健康保險署李伯璋署長親自出席，他表示，近年衛福部為提倡醫病關係於2015年起委託醫策會推展醫病共享決策(SharedDecisionMaking,SDM)，並列評鑑條文，藉此推展良好醫...
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國際快訊

Verastem抗淋巴癌新藥Copiktra獲美國FDA通過

2018-09-26/記者 薛瀹熢
24日，美國FDA通過了Verastem公司的抗癌新藥Copiktra（duvelisib），用於治療已經歷至少兩次既往療程的成人，復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（relapsedorrefractorychroniclymphocyticleukemia,CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（smalllymphocyticlymphoma,SLL）。在已經接受過至少2次治療的196名受試者中，duve...
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國際快訊

武田與Molecular Templates共同開發第二代工程化毒素體

2018-09-25/記者 彭梓涵
武田製藥(Takeda)(TSE:4502)日前宣布與MolecularTemplates(Nasdaq:MTEM)達成合作協議，將先前共同開發的新型免疫腫瘤學治療MT-4019，CD38標靶工程化毒素體(engineeredtoxinbodies，ETB)，用於治療多發性骨髓瘤等疾病的患者，根據協議條款，武田將支付3000萬美元的預付款，後續MolecularTemplates將獲得高達6.32...
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全球新聞

阿茲海默症診斷新曙光 tau蛋白示蹤劑展開人體試驗

2018-09-25/記者 李林璦
日前(9/1)，新旭生技為一專注於腦神經退化性疾病的新藥公司，創辦人兼執行長張明奎博士宣布，研發的第一個產品「tau蛋白示蹤劑」可以進行阿茲海默症的診斷與藥效追蹤，目前於美日台等國進行人體試驗中，未來，也將啟動與國內外醫學中心合作的臨床研究計畫。其研究成果發布於第一屆亞洲阿茲海默症臨床研究論壇(CTAD-ASIA)中。臺灣65歲以上失智人口已超過25萬人，預測到2050年，台灣將有80萬人罹患阿茲...
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國際快訊

CRISPR2.0教父 臺裔科學家劉如謙 成為藥明生物技術顧問

2018-09-25/記者 李林璦
今日，全球領先的生物製劑供應商藥明生物技術(WuXiBiologics)宣布，聘任哈佛大學化學與化學生物系教授，同時也是2017年《Nature》全球十大科學家劉如謙(DavidR.Liu)加入該公司科學顧問委員會(ScientificAdvisoryBoard,SAB)致力變革生物製藥研發，引領生命科學領域革新，造福廣大病患。劉如謙為臺裔美籍科學家，現為美國布羅德研究所(BroadInstitu...
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科學要聞

《Nature Human Behaviour》你屬於哪種性格？科學家整理出新型人格

2018-09-25/記者 薛瀹熢
古希臘人曾經嘗試利用星星區分人格，現代則利用人格測驗。然而就科學的角度來說，科學家缺少可信的人格測驗分類方法。通過目前樣本數最大的測試，人類行為科學家首度科學化的將人格區分為四個不同的種類，其中包含了一個全新的類型，一個大部分人一生中或多或少都會經歷的人格狀態。此結果於近(17)日發表於《NatureHumanBehaviour》。經過數十年的調整和標準化，多數西方心理學家認為人類具有五種主要的人...
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國際快訊

壯生個性化醫療 收購骨科器械商瞄準3D列印市場

2018-09-25/記者 彭梓涵
美國嬌生集團(Johnson&Johnson)壯生醫療器械公司(JJMDC)子公司日前宣布收購德國醫療器械公司EmergingImplantTechnologies（EIT），此次收購將強化壯生的整形外科DePuySynthes業務，使增強其全面的椎體間植入物產品組合，包括可擴展的椎體間裝置，以及3D列印細胞鈦，用於微創和開放式脊柱手術。嬌生公司是一家全球知名的醫療保健公司，憑藉130多年...
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科學要聞

《Nature Medicine》陳酒新釀，舊基因編輯法修復粒線體mtDNA

2018-09-25/記者 薛瀹熢
昨(24)日發表發表在《NatureMedicine》的研究結果發現，兩種較舊的基因編輯工具可以可以做到CRISPR做不到的，降低具有粒線體遺傳疾病小鼠粒線體中缺陷mtDNA的含量，減輕突變所帶來的影響。此一結果有可能帶打開粒線體疾病治療的大門。作為新世代的基因編輯工具，CRISPR非常強大，但它也不是萬能的。舉例來說，細胞的能量工廠：粒線體，可能就是個CRISPR禁區。然而作為提供細胞能量的重要...
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科學要聞

《Cell》腸道迷走神經可刺激大腦 改善進食障礙！？

2018-09-24/記者 李林璦
日前(20)，西奈山伊坎醫學院（IcahnSchoolofMedicineatMountSinai）的研究人員發現一條新型腸-腦神經迴路，建立於迷走神經之上，與調節大腦中的獎勵機制有關，可能有助於迷走神經治療提供新的方向，改善進食與情緒障礙。其研究發表於《Cell》上。 先前已有研究發現腸道與情緒有關，但直到現在，腦腸軸中相關路徑仍然難以捉摸。迷走神經是腦神經中最長的，由頸部延伸到腹部，其中包含了...
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科學要聞

《Nature Medicine》Google AI 可從圖像中分類肺癌類型

2018-09-24/記者 彭梓涵
由紐約大學醫學院(NYUSchoolofMedicine)的研究人員發表一種利用google的Inceptionv3人工智慧學習分析肺部腫瘤的圖像，以區分出腺癌(LUAD)和鱗狀細胞癌(LUSC)，準確率可達97%。另外還能進一步確定與肺癌相關的6種基因的異常形式，包括STK11、FAT1、EGFR、SETBP1、KRAS和TP53，準確率為73％至86％。相關研究日前已發表於《NatureMed...

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