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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

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全球新聞 仁新醫藥

全球首例！仁新LBS-008取得FDA「罕見兒科疾病認定」

2018-09-18/環球生技
成軍僅兩年，仁新醫藥(6696)再獲美國政府肯定，今(18)日宣布旗下新藥LBS-008以斯特格病變（StargardtDisease）適應症，取得美國食品藥物管理局（FDA）的「罕見兒科疾病認定」（RarePediatricDiseaseDesignation,RPD），成為全球首家以該適應症取得罕見兒科疾病認定的公司。仁新醫藥創辦人暨執行長林雨新博士表示：「LBS-008能獲美國FDA認可，順...
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全球新聞 CBIIC 創投大會

蘇州工業區、美國冷泉港 再續下個十年合作協議

2018-09-18/記者 王柏豪
有中國JPMorgan之稱的第三屆中國醫藥創新與投資大會（CBIIC，下簡稱「創投大會」），今(18)日上午起至20日連續三天，於蘇州金雞湖國際會議中心隆重舉行。總計來自香港、臺灣、美國、德國、法國、澳洲、加拿大、荷蘭、日本、俄羅斯等十餘國代表團，今年參與企業及投資機構逾300家，1500人出席了上午的開幕暨演講會議。臺灣今年由生策會執行長錢宗良代表出席，會場也看見不少臺灣廠商身影，包括進行路演簡...
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國際快訊

緩解偏頭痛新選擇 Teva的Ajovy獲美國FDA批准 股價大漲

2018-09-18/記者 李林璦
日前(15)，TevaPharmaceuticalIndustries宣布其新藥fremanezumab(商品名Ajovy)獲美國FDA批准，適應症為偏頭痛與叢集性頭痛(Clusterheadache)，批准消息一出，其股價立即應聲上漲6%。 美國有超過3,600萬人患有偏頭痛，估計到2022年此藥物可能將產生約5億美元的銷售額。 直至現今，偏頭痛之成因尚還停留在血管理論，認為此為顱內血管的疾病，...
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科學要聞

《Nature: Letter》腸道中的發電細菌

2018-09-18/記者 薛瀹熢
來自加州大學柏克萊分校(UniversityofCalifornia,Berkeley)的科學家發現一種會造成腹瀉的致病性微生物Listeriamonocytogenes在產生能量的過程中使用了不同於其他微生物的電子傳遞系統。，而這種”簡單”的系統可以用來將電子自細胞內送到細胞外產生微小的生物電流，此一結果於近(12)日發表於《Nature:Letter》。除了上面提到的李...
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國際快訊

FDA批准近20年來首個治療急性冠狀動脈穿孔裝置

2018-09-18/記者 彭梓涵
醫療技術公司BIOTRONIK宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批准旗下用於治療急性冠狀動脈穿孔或心臟血管撕裂的裝置，PKPapyrusCovered冠狀動脈支架平台是FDA近20年內批准用於該適應症的第一個裝置。 經皮冠狀動脈介入（PercutaneousCoronaryIntervention ，PCI）手術期間可發生穿孔急性冠狀動脈穿孔是一種罕見但可能危及生命的心臟血管手術並發症。在PCI手...
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科學要聞

《Nature》子刊: 奈米基因工程抗體清除帕金森氏症大鼠關鍵蛋白

2018-09-18/記者 彭梓涵
由拉什大學醫學中心(RushUniversityMedicalCenter)研究員，開發一種奈米抗體(DeployingTherapeuticNanobodies)可以標靶清除誘發帕金森氏症(Parkinson’s)大鼠腦細胞α-突觸核蛋白(α-synuclein，α-syn)異常累積的治療方法。相關研究日前已發表於《npjParkinson&rsq...
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全球新聞 CBIIC 創投大會

2018獨墅湖杯「醫藥創新品牌評選」頒獎揭幕

2018-09-18/記者 鄔麗．巴旺
有中國JPMorgan之稱的第三屆中國醫藥創新與投資大會（CBIIC，下簡稱「創投大會」），昨(17日)晚於蘇州由2018獨墅湖杯「醫藥創新品牌評選」頒獎直播晚會揭開序幕。自2015年首頒最具創新影響力企業以來，已屆三年的獨墅湖杯「醫藥創新品牌評選」旨在推動中國醫藥創新進步及國際化接軌，由中國醫藥創新促進會（下簡稱「中國藥促會」）發起，並由包括中國各級國家科學研究單位包括中國工程院、中國醫學科學院...
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國際快訊

安特羅18日登錄興櫃 腸病毒疫苗將瞄準中國與東南亞市場

2018-09-17/記者 彭梓涵
國光生物科技(4142)轉投資之安特羅生物科技(6564)宣布將於9月18登錄興櫃，目前資本額為4.4億元，董事長將由國光生技董事長詹啟賢出任，留忠正博士擔任總經理，主辦承銷商為康和綜合證券，資本市場時程將按照疫苗發展，最快2020掛牌上市。安特羅生技致力於腸病毒71型疫苗開發、EV7+克沙奇CA16二價疫苗、細胞培養日本腦炎疫苗以及肺炎疫苗和其他蛋白質藥物。安特羅執行副總張哲瑋表示，「EV71腸...
生技醫藥
國際快訊

Boehringer Ingelheim 2.45億美元收購ViraTherapeutics 攜手共創溶瘤病毒療法

2018-09-17/記者 李林璦
日前(13)，Boehringer-Ingelheim,BI為一家總部於德國的百年藥廠，透過EMBLVentures投資公司宣布以2.45億美元收購ViraTherapeutics為一家奧地利的腫瘤藥物研發公司，此次收購是基於2016年8月的合作協議，共同研發溶瘤病毒(OncolyticVirus)療法，其主要產品VSV-GP，目前正在臨床試驗中。 EMBLVentures首次投資ViraTher...
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國際快訊

Genentech口服新流感藥物 最快聖誕節前問世

2018-09-17/記者 彭梓涵
羅氏(Roche)公司在獲得日本的鹽野義製藥(Shionogi)開發的新型流感Xofuza(Baloxavirmarboxil)全球大部分權利後，由羅氏子公司Genentech為美國市場開發，在最新的臨床試驗指出在流感併發症高風險人群中表現安全性和有效性，相關研究已於上週發表在《NEJM》。 去年美國的流感季節住院率創歷史新高。美國疾病控制和預防中心（CDC）報告了2017年10月1日至2018年...
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科學要聞

《Science》：運動訓練可以改善小鼠阿茲罕默症！？

2018-09-17/記者 李林璦
日前(6)，麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital,MGH)研究人員發現，在阿茲罕默症小鼠掌管記憶的大腦海馬迴區域誘導新的神經元產生，同時以運動訓練清除大腦中的炎症環境，就能使新的神經細胞可以生存發展，進而改善認知功能，為阿茲罕默症患者帶來一線曙光。其研究發表於《Science》。 成人的神經再生發生於大腦中的海馬迴及紋狀體中，而成人的海馬迴神經再生(Adulthip...
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遠距醫療 國際快訊 中國國家衛生健康委員會 醫院管理辦法 診療管理辦法

中國醫改新標準！遠距醫療、「互聯網醫院」診療將受惠

2018-09-15/環球生技
中國國家衛生健康委員會在9月14日召開專題發布會，介紹三項相關辦法：《互聯網醫院管理辦法（試行）》、《互聯網（試行）》、《遠程醫療服務管理規範（試行）》。據了解，這3份文件的目的，是為落實先前提出鼓勵醫療機構應用網路資訊技術以拓展醫療服務空間和內容的要求。建構覆蓋診前、診中、診後的線上線下一體化醫療服務模式，並允許依附醫療機構發展「互聯網醫院」。如此，才能規範中國網路看診行為，提高醫療服務效率及保...

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