醫療科技
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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法
生技醫藥
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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

生技醫藥
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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

新聞集錦
全球新聞 BIO 2018 BIO2018 2018 USA BIO

吳政忠率政府代表BTBA面對面解惑

2018-06-04/記者 鄔麗．巴旺
「為什麼我們還在美國沒回臺灣去？臺灣有甚麼機會我們可以回去貢獻？我們在波士頓建立各地生醫人才網絡，又如何跟臺灣連結呢？」北美BIO大會開幕前一天(6月3日)，臺灣代表團領軍吳政忠政委一早率各部會代表，和波士頓臺灣人生物科技協會(BTBA)近百位成員進行早餐聯誼，面對面和旅居海外的年輕學人無距離交談，除回應他們所提出對臺灣生醫產業環境的種種疑問和制度建議外，也鼓勵年輕學者回臺創業。應BTAB邀請，這...
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FDA 國際快訊

FDA 同時發布兩款新型治療

2018-06-03/記者 彭梓涵
日前(31)，美國FDA批准第一個人工虹膜的裝置上市，是由HumanOpticsAG研發的人造義體(CustomFlex)，用來替代先天性遺傳缺陷或後天損傷的虹膜。同時也批准了輝瑞(Pfizer)旗下用來治療活動性潰瘍性結腸炎的患者的用藥Xeljanz(tofacitinib)，Xeljanz以首個口服藥物的方式通過FDA批准。FDA首批人工虹膜CustomFlex是目前批准的第一個人工虹膜，可用...
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科學要聞

《Science》頭大比較聰明？那可不一定

2018-06-03/記者 徐淨
有些人的大腦幾乎是他人的兩倍大，美國國立衛生研究院資助的計劃對此最新發表：大腦尺寸差異與大腦的形狀和組織方式有關，並說明大腦越大，代表大腦皮層或外膜的思維區域生長面積越大，代表著大腦這樣的發育是以壓抑情緒、感覺和運動區域生長為代價。第一作者JakobSeidlitz表示，團隊在三個獨立的大型數據庫中，都看到了大腦比例擴大的相同模式。國立精神衛生研究所內部研究項目（IntramuralResearc...
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全球新聞 WHO 全球死因

WHO公布全球最新死因統計 貧富國差異顯著

2018-06-02/記者 彭梓涵
WHO世界衛生組織，日前公布了全球最新的死因排名，根據WHO的調查，統計了2016的全球死亡病例，在5690萬例死亡病例中，前十大死因之首，心血管疾病(Cardiovasculardiseases)其中包含缺血性心臟病與中風，就佔了31%(1765萬例)。世界衛生組的報告中指出，2016年下呼吸道感染(Lowerrespiratoryinfections)奪走了238萬人性命。糖尿病患(Diabe...
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科學要聞 地球生物量

《PNAS》地球生物量的大數據解析

2018-06-01/記者 彭梓涵
一項關於地球上的生物量(biomass)調查，提供了生物圈組成的整體觀點，報告指出人類的生物量僅佔據了地球生物量的0.01%，但卻佔據了與自身數量不成比例的空間，人類文明使得野生哺乳動物與植物的生物量下降，此篇研究調查已於近日發表於《PNAS》期刊上。地球上生物量的調查是了解生物圈結構和動態的關鍵。然而，對於不同分類群之間的生物量相互比較數據仍然缺乏，以色列魏茲曼科學研究所的生物學家RonMilo...
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國際快訊 NASH

Madrigal研發出首個緩解NASH新藥

2018-06-01/記者 彭梓涵
近日(31)，MadrigalPharmaceuticals宣布完成了一項為期36週的II期臨床試驗，該研究在於評估新藥MGL-3196於非酒精性脂肪肝炎(NonalcoholicSteatohepatitis,NASH)患者中的療效，此實驗結果，透過MRI-PDFF(磁共振成像評估的質子密度脂肪分數)評估，顯示脂肪肝的分數有明顯下降。非酒精性脂肪肝病(NAFLD)在美國和全世界是一種很常見的肝疾...
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國際快訊 RLD

川普再次為藥價改革出新招 FDA 點名39家藥廠黑名單

2018-06-01/記者 彭梓涵
外媒報導，美國總統川普，在最近公開的場合中透漏，將執行一項美國歷史上最徹底的降低藥價計畫，以兌現在競選期間自己所做的承諾。這些計畫包括更強硬的藥價談判、市場競爭與監督。近日，被FDA點名通報的39家原廠藥商，被認為是阻擋仿製藥廠獲得品牌藥樣本的黑手，其中包括Celgene、強生公司。截至目前為止，公布的藥廠名單，也持續增加中。名單來源:ReferenceListedDrug(RLD)AccessI...
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科學要聞 類器官

《Nature Reviews Cancer》類器官 再度證明身價

2018-06-01/記者 彭梓涵
《Naturemethod》期刊於今年一月以封面文章的形式發表一篇社論，類器官(Organoids)被選入為2017年生命科學領域最有潛力的「年度技術」。《NatureReviewsCancer》近日再度發表了類器官在最近幾年的發展與應用。在過去的幾十年裡，我們對某些癌症的起源與治療已經有十足的了解，但這仍是造成全球性的健康威脅；雖然預防性與早期診斷，能提高癌症的治癒率，但我們還需要更多創新的標靶...
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全球新聞 臺北生技獎 北美生技展 BIO 2018 台北市政府 BIO2018

接軌國際 北市府首度組團參加北美生技展

2018-06-01/環球生技
全球生技產業年度最大盛事「2018北美生物科技展」（BIOInternationalConvention,2018BIO）將於6月4日至7日在美國麻州波士頓市舉行，臺北市政府產業發展局今年首度組團偕同臺北市績優生技公司赴美參展，展現北市生技產業發展量能與特色、友善的投資環境，並對外宣示作為「亞太生技之都」的目標及願景。北美生物科技展是全球最具規模的生技會議與展覽，每年有來自超過30個國家、1,10...
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全球新聞 BIO 2018 BIO2018

BIO 2018 臺灣代表團前進生技重鎮波士頓

2018-05-31/記者 徐淨
BIOInternationalConvention為全球最具規模的生物科技大展，今年第25屆將於6月4日至7日間在麻州波士頓登場，預計將吸引來自74個國家超過16,000位生技專家與業者共襄盛舉。為加速臺灣生醫產業創新發展與連結國際市場，行政院吳政忠政務委員將於6月2日至8日率領臺灣代表團赴美參與國際大展。臺灣代表團由吳政委領軍，整合產官學研200多人，包含科技部、衛福部、經濟部、農委會、中研院...
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全球新聞 逸達 逸達(6576)

逸達六月底掛牌 簡銘達：將得到最後總冠軍

2018-05-31/記者 徐淨
緩釋針劑與新藥開發公司逸達生技(6567)今(31)舉辦上櫃前業績發表會，可望在六月底掛牌上櫃，而研發進度最快的品項FP-001前列腺癌用藥，最快下半年會向歐美申請505(b)2藥證，並將FP-001授權TRPharm，行銷土耳其/中東，也與國際藥廠輝凌(Ferring)簽訂逸達SIF技術開發新藥的合作機會。屆時逾千萬美元的授權金將順利入袋。 逸達生技專精於新劑型新藥及新化合物(NewChemi...
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CAR-T 科學要聞

《Nature》重磅！CAR-T治療新策略 解決CRS副作用

2018-05-31/記者 彭梓涵
CAR-T治療無疑是目前治療癌末期與難治癌症患者的熱門療法，然而CAR-T治療引發的細胞激素釋放綜合症(cytokinereleasesyndrome,CRS)與神經毒性(neurotoxicity)等作用，造成的全身性損傷，仍是目前需要解決的課題，近日國際期刊《Nature》發表了多篇關於CAR-T治療引起細胞激素釋放CRS的抑制方法。CRS是一種急性的發炎過程，當患者在接受CAR-T治療後，巨...

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