再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

Miltenyi CliniMACS細胞工廠獲生產許可！

2018-04-26/記者 徐淨
近日，德國細胞分離技術先驅、細胞治療整體解決方案提供者MiltenyiBiotec宣佈，其位於德國科隆境內的CliniMACS細胞工廠獲通用生產許可(genericManufacturingAuthorization)。據介紹，這是德國首次批准此類生產製造許可，而獲得許可的先決條件是使用MiltenyiCliniMACSProdigy全自動、全封閉的標準化CAR-T細胞製備系統，尤其是基於該系統的...
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全球新聞

破冰！Shire同意考慮武田640億美元收購計劃

2018-04-26/記者 林以璿
近日，武田（Takeda）意欲收購Shire的新聞引起了多方的關注。在4月24日，武田第5次出價後，Shire終於同意考慮這一投標，將談判的最後期限延長至5月8日。此次出價高達640億美元，有望成為近幾年來最大的一次醫藥領域收購。在3月下旬，武田表示有興趣收購Shire，儘管當時還沒有正式出價。本月19日，武田正式出價約600億美元。但Shire拒絕了這一投標，認為它低估了公司的價值。直至日前，雙...
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全球新聞

喜康抗癌相似藥通過臨床申請 有望降低癌症治療費用

2018-04-26/記者 徐淨
近日，喜康(JHLBiotech)宣佈國家食藥監總局已受理該公司研發的生物相似藥JHL1149，用於治療癌症的臨床試驗申請。未來，該藥有望在光谷生物城(Biolake)生物醫藥園投入生產，大幅降低部分癌症的治療費用。HL1149是知名抗癌藥物貝伐單抗(Bevacizumab)的生物相似藥，主要用於轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌、宮頸癌、腎細胞癌和膠質母細胞瘤等疾病治療。與放療、化療等傳統治療...
論壇報導
產業 勤業眾信 潘家涓 2018年生技醫療產業趨勢論壇 蘇郁卿 虞成全 林佩姻 羅敏菁

勤業眾信聯合專家為募資趨緩尋解方

2018-04-26/編輯部
3月13日，勤業眾信聯合會計師事務所(Deloitte)舉辦「2018年生技醫療產業趨勢論壇－突破界限、再現生醫新價值」，從生醫產品、科技應用、資本市場與私募併購角度，探討臺灣生技醫療產業如何再現價值。全球生醫產業在人工智慧(AI)等創新科技助攻下，各界都預期整體產業將有突破性發展；同時，受惠於全球政府重大法規修改，以及數位科技與生醫產業跨界整合趨勢，可望為產業帶來潛力的成長動能與商機。即便如此，...
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全球新聞 太景 工商時報 彭暄貽

太景抗生素新藥，在俄羅斯臨床解盲成功

2018-04-25/新聞中心
工商時報記者／彭暄貽/報導太景醫藥（4157）宣佈，海外授權夥伴R-Pharm在俄羅斯地區進行的太捷信R（奈諾沙星Nemonoxacin）三期臨床試驗解盲成功，試驗結果顯示太捷信R（奈諾沙星）在治療社區型肺炎患者的整體臨床治癒率93.5％，對照組左氧氟沙星（Levofloxacin）整體臨床治癒率87.3％，本試驗成功達到主要療效終點（primaryendpoint）。 太景表示，太捷信R（奈諾沙...
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全球新聞 大陸生技 ChinaBio

2018 ChinaBio®今於蘇州舉行 全球千人與會

2018-04-25/記者 王柏豪
今（25日）起連續兩日ChinaBio®合作論壇於中國蘇州舉辦。龐大的醫藥市場以及中國生技熱，總計吸引超過千名來自全球生物醫藥公司代表和業務發展主管，以及百家中國生物醫藥公司參與。臺灣廠商部分，包括有生控基因、中天生技集團、安盟生醫、馬偕醫院新創公司Asclepiumm、竟天生技等，康霈生技、泰合生技及振磬生醫則參加了公司路演簡報。ChinaBio®集團創始人GregB.Scott...
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全球新聞

不止抗癌藥，中國28項進口藥5月1日起零關稅

2018-04-25/記者 林以璿
前（23）日，中國財政部官網發布國務院關稅稅則委員會關於降低藥品進口關稅的公告稅委會公告〔2018〕2號，此次調整將取消28項藥品的進口關稅，《公告》明確，為減輕廣大患者特別是癌症患者藥費負擔並有更多用藥選擇，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。中國醫藥企業管理協會副會長王學恭表示，本次涉及的進口中藥、...
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全球新聞

《Nature》破解100年秘密！有望開發出新的癌症療法

2018-04-25/記者 林以璿
近期的《Nature》中，來自美國貝勒醫學院和RoswellPark綜合癌症中心的研究人員首次證實，癌細胞利用瓦爾堡通路產生能量和癌症生長之間存在著關聯性。他們發現作為瓦爾堡通路中的一種酶，PFKFB4能夠活化SRC-3蛋白，而SRC-3是一種強效的乳癌促進物。為了利用葡萄糖產生能量，細胞能夠使用兩種途徑。其中的一種發生在粒腺體中，並且比另一種被稱作發酵的途徑產生更多的能量，即ATP。正常細胞大多...
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全球新聞 工商時報 港交所 李書良

港交所IPO新規 下周一啟動

2018-04-25/新聞中心
李書良／綜合報導　醞釀4年後，香港交易所昨（24）日正式公布「新興及創新產業公司上市制度」諮詢總結，並通過上市公司同股不同權方案、允許尚未獲利的生技公司赴港上市，以及創新產業公司來港第二上市要求。新規將於下周一（30日）生效，並接受企業申請上市，首批企業最快可在6、7月依據新制度上市。 　這項新規是近24年來，港股針對吸引全球創新科技型企業所做出意義最為重大的上市制度改革。這將對亞洲乃至全球資本市...
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全球新聞 再生醫學 工商時報 杜蕙蓉 三顧(3224)

三顧成功跨足再生醫學 預計今年申請臨床試驗

2018-04-25/新聞中心
杜蕙蓉／台北報導　三顧（3224)總經理唐洪德昨（24）在法說會中表示，轉型跨足再生醫學領域後，已順利取得細胞層片的培養技術，並獲得授權廠商日本CellSeed的細胞培養訓練認證，預估今年將向衛福部提出臨床試驗申請。 　此外，三顧已與三軍總醫院整形外科主任、台灣燒傷暨傷口照護學會理事長戴念梓簽定合作契約，進行台灣首次人體皮膚細胞層片的研究。目前國內已有多家大型醫院、學術機構與三顧商討共同合作發展皮...
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全球新聞 工商時報 杜蕙蓉 達邦蛋白

達邦乳酸菌水解胜肽 領先全球

2018-04-25/新聞中心
杜蕙蓉／台北報導　公共健康議題抬頭，WHO世界衛生組織在2017年11月呼籲，農牧業者停止使用抗生素來促進動物生長和預防疾病下；達邦正積極以獨步全球的乳酸菌水解胜，搶進全球高達3兆台幣的優質發酵豆粕市場商機。　根據醫學上統計，抗生素消費總量的80％是用在動物身上，最終吃進人類體內。在濫用抗生素，已成為危害人類健康的最大隱形殺手之一下，英、美等先進國家、中國大陸都呼應WHO，陸續響應「無抗養殖」，禁...
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國際快訊

BMS藉Illumina助攻！開發腫瘤免疫療法伴隨式診斷

2018-04-25/記者 徐淨
BMS(百時美施貴寶，紐約證券交易所代碼：BMY)和Illumina(那斯達克股票代碼：ILMN)於近日宣佈戰略合作，將利用Illumina的次世代定序(NGS)技術來開發腫瘤免疫療法伴隨診斷(IVD)檢測，並在全球推廣商業化，以支援BMS的腫瘤產品線。癌症免疫療法指以免疫系統發起抗癌反應，這一過程，在部分程度上依賴癌症特異性蛋白質(新抗原)的識別。兩家公司計畫開發TruSightOncology...

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