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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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全球新聞 大陸生技 WHO 移動醫院 中國國際應急醫療隊

WHO第九屆全球健康促進大會

2016-11-25/環球生技
世界衛生組織（WHO）「第九屆全球健康促進大會」（9thGlobalConferenceonHealthPromotion）於11月21-24日在上海召開。WHO總幹事陳馮富珍、駐華代表施賀德博士等人，來到上海東方醫院南院參觀移動醫院，也和中國國際應急醫療隊隊員見面。移動醫院由10多個超大帳篷組成，從門診、檢驗、血庫、藥房、汙物處理等一應俱全。其中，層流手術室配備了國際最先進的移動空氣淨化系統，解...
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全球新聞 阿茲海默症 Allergan 禮來 Solanezumab 阿茲海默 老年痴呆症 Chase Eli Lilly β類澱粉蛋白

禮來阿茲海默藥三期臨床宣告失敗 Allergan收購Chase增強研究追趕

2016-11-25/環球生技
10餘年來，阿茲海默症新藥開發始終是一道無法跨越的高牆，有數百種針對阿茲海默的藥物研發，但失敗率超過99%。但因為unmetneed市場需求極其龐大，大廠以及生技公司始終不放棄失敗，並且總有人持續追趕跟進…。根據外電，昨（24日）美國製藥鉅子禮來公司(EliLilly)23日宣佈，其輕度阿茲海默藥物Solanezumab三期臨床試驗宣告失敗，意味著醫學界在對抗阿海默症方面再次遭遇重大...
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全球新聞 粒線體 細胞治療 彰化基督教醫院 國家新創獎 中興大學 帕金森氏症

興大獲四項國家新創獎 粒線體移植將進臨床

2016-11-25/環球生技
由國家生技醫療產業策進會主辦的第13屆「國家新創獎」，由中興大學工學院長、機械系暨生醫工程系教授王國禎所帶領的研究團隊，與昇陽國際半導體、彰化基督教醫院、台中榮民總醫院及瑞霸生技合作，共獲得4座獎項。其中包含學研新創獎兩座、臨床新創獎與企業初創獎各一座。學研新創獎之一，即為中興大學與彰化基督教醫院合作「粒線體移植」新技術。王國楨說，此一創新細胞治療重點為，利用自體組織(如血液細胞)作為材料，萃取並...
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全球新聞 醫材 醫療電子 行動醫療 ONYX 輔具 醫揚科技

醫揚科技12月掛牌上櫃 自有品牌「ONYX」積極行銷全球

2016-11-25/環球生技
醫揚科技（6569）於11月23日舉行上櫃前業績發表會，預計將於12月中下旬掛牌上櫃。醫揚長期投入醫療電子核心技術開發，多年來以「ONYX」自有品牌及客製化ODM服務雙軌行銷全球。研究機構預估，2011至2016年全球醫療電子產業的年複合成長率達9％，而受惠於預防醫療觀念興起，加上長照設備升級的添購，使得多樣式醫療電子大放異彩。隨著歐美地區智慧醫院設備持續更新，讓生理檢測及行動醫療輔具，已有成熟市...
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全球新聞 特色文章 免疫療法 阿茲海默症 CAR-T EliLilly Juno 失敗 禮來 β澱粉樣蛋白

Juno、Eli Lilly臨床紛觸礁 重挫股價

2016-11-25/記者 蔡立勳
11月23日，兩個近期備受關注領域的臨床試驗，接連挫敗。首先，EliLilly宣布其輕度阿茲海默症新藥Solanezumab的三期臨床試驗未能達到主要療效指標，宣告失敗；Juno接著宣布，其處於二期臨床階段的CAR-T免疫療法JCAR015再次有受試者逝世。兩家公司該日收盤股價分別下跌10.5%、24.5%。EliLilly在阿茲海默症領域已有逾30年研發歷史，其投入數億美元研發、被業界寄與厚望的...
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全球新聞 健康管理 健康促進產業 熟齡族群

打造在地養老的橘色新商機

2016-11-24/記者 陳堂麒
為因應台灣社會高齡化及少子化的趨勢，政府近年來積極推動健康促進相關產業的發展，鼓勵各產業投入健康促進產品、服務與商業模式的開發，希望透過不同的服務模式帶動整體產業的動能，推動產業的升級。經濟部工業局與商業發展研究院(商發院)今天(11/24)舉辦「健康促進服務產業發展推動計畫」成果發表會。發表會上，包括：勝霖藥品、多扶事業、萬國健康、一零四資訊科技….等廠商分享不同領域的健康促進產業...
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全球新聞 免疫療法 浩鼎 抗癌

浩鼎OBI-833新專利申請 獲台、澳核准通過

2016-11-24/環球生技
台灣浩鼎生技(4174)於昨(23)日公布，該公司的癌症疫苗OBI-833產品專利「具較高碳水化合物密度之疫苗以及新穎皂素佐劑」申請，已獲台灣與澳洲專利局核准通過。OBI-833是浩鼎在研發抗癌藥物經驗基礎下，由中研院技轉，開發以GloboH為抗原的新主動式免疫療法產品，於2014年12月及2015年7月，分別由美國及台灣FDA通過一期臨床試驗計畫，目前正展開對胃癌、肺癌、乳癌及大腸直腸癌等疾病收...
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全球新聞 抗老 巧克力 ESTHECHOC

英國抗老巧克力 稱美麗健康兼顧

2016-11-24/環球生技
據統計，巧克力是最熱門的的情人節禮物也是成年人最愛的零食，一款由英國劍橋大學團隊研發、在2015年推出的黑巧克力產品--ESTHECHOC，號稱富含大量可可多酚及蝦青素，且每片重7.5公克巧克力僅含熱量38大卡，在享受美味的同時，還可以兼顧美麗與健康。據開發ESTHECHOC巧克力的公司表示，近年來的研究證實，黑巧克力富有多種抗氧化物，可優化循環系統及修復心血管能力，是能夠幫助抗老的食物，公司利用...
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全球新聞 特色文章 FDA BTD 突破性治療 breakthrough Plexxikon Moscicki

突破性療法的迷思 恐阻礙醫藥創新研發

2016-11-24/環球生技
起源於2012年的「FDA安全及創新法案」內的「突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation，BTD）」，緣由是為了要加速發展，罕見的疾病或是對生命危險的嚴重疾病的創新治療。審核的標準有兩種，第一須提出夠份量的臨床證據來支持新治療。第二療效必須遠優於現有治療。FDA有另外三種快速審查的機制，包括「優先審查」、「加速通過」、「加速資格」，不同在於BTD所需要的臨床支持證據...
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全球新聞 特色文章 新藥 FDA 台灣利得 牛樟芝 LEAC-102

台灣利得植物新藥LEAC-102 獲美FDA核准執行人體臨床I/IIa試驗

2016-11-23/環球生技
台灣利得生技今（23）日招開記者會，宣佈旗下開發的抗大腸直腸癌之牛樟芝植物新藥LEAC-102獲得美國FDA核准執行植物新藥人體臨床I/IIa期試驗。總經理陳啟祥表示，LEAC-102是一種牛樟芝子實體與固態培養菌絲體萃取組合物，經動物研究證實，與化療藥物合併使用可有效的抑制腫瘤生長，除藥物整體生物活性佳外，且動物毒性低，可減緩化療藥物造成抑制骨髓細胞的副作用。台灣利得董事長林進忠。(圖/陳堂麒)...
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全球新聞 創投 SoftBank

軟銀攜手阿拉伯成立投資基金 可望挹注生醫產業更多活水

2016-11-22/環球生技
日本電信龍頭軟銀（SoftBank）於10月14日宣布，將攜手沙烏地阿拉伯的主權財富基金－公共投資基金（PIF）創立「軟銀願景基金」（SoftBankVisionFund），將於未來5年內，投資1,000億美元予高科技產業。為了要達成此目標，軟銀本身將投資至少250億美元，PIF則預計挹注450億美元；而軟銀也同時與全球幾個大型投資者協商，期望這些投資者投入總計300億美元的資金。根據美國創投協會...
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全球新聞 基因檢測 23andMe AndyPage

23andMe總裁離職 去向未知

2016-11-21/環球生技
基因檢測公司23andMe創辦人兼執行長AnneWojcicki於日前發表公開信，聲明該公司總裁AndyPage將於12月份離職，雖去向未知，但仍將擔任該公司董事會成員。Wojcicki並在信中表示，原由Page帶領的團隊，未來將直接向她彙報決議事項。Page於2012年加入23andMe董事會，隨即於隔年擔任該公司總裁。在職期間，他費盡心思拓展消費類業務及公司管理層，員工總數也逐漸成長，至今已超...

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