再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/23《生技股動態》

2023-05-23/新聞中心
市場觀測：✔彥臣(4732)癌症治療新藥NBM-BMX通過TFDA審查，獲准進行第Ib/II期腦癌臨床✔醣聯(4168)生物相似藥SPD8獲日本PMDA核准進行臨床試驗✔東洋(4105)：晟德上訴最高法院確認Risperidone委任開發協議契約關係存在，發回高院審理✔漢達(6620)董事會決議現增1000萬股、每股130元，認股基準日6/16✔仁新(6696)：BeliteBio經董事會同意後可...
醫療科技
醫美 拉提 拉提線材 溶脂

晶鑽醫美全產品線整合促營收破新高 拉提線材揮軍香港、東南亞、美國

2023-05-23/記者 劉馨香
今(23)日，晶鑽生醫(6815)舉行法說會，總經理謝佳憲表示，公司營收逐年成長，去年營收達4.35億元，今年疫情解封，第一季營收更達到1.52億元，創歷史新高，季增5.82%、年增49.8%。而自研產品「提美拉」線材也正由美國FDA審查中，有望於今年取證。謝佳憲表示，營收成長主因是去年完成了醫美全產品線的整合，旗下商品包括肉毒、玻尿酸、拉提線材、音波、保養品等，能提供客戶一站式服務，已成功打進國...
生技醫藥
DCB 越南

DCB攜手台越發展協會簽MOU 共拓70億美元越南藥品市場

2023-05-23/記者 李林璦
昨(22)日，生物技術開發中心(DCB)與台越工商合作發展協會(VTBA)簽署合作備忘錄(MOU)，由生物技術開發中心董事長涂醒哲與駐台北越南經濟文化辦事處代表武進勇共同見證簽署，宣布雙方未來將共同攜手拓展台灣與越南生技醫藥產業，協助台灣生醫業者布局越南，開拓每年約60億~70億美元的越南藥品市場。 生技中心董事長涂醒哲表示，台越兩國貿易往來密切，根據經濟部國際貿易局的統計，過去30多年來台灣對越...
生技醫藥
育世博 賽諾菲 安進 PCSK9 專利 Ironwood 收購 VectivBio

育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥；賽諾菲擊敗安進 PCSK9膽固醇藥物專利訴訟結果出爐；Ironwood 10億美元收購VectivBio 擴大腸胃道產品線

2023-05-23/環球生技
《臺灣》育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥 今(23)日，育世博(Acepodia)宣布，已完成ACE1831臨床一期治療非何杰金氏淋巴瘤病患的第一例給藥。ACE1831是育世博研發的抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞新藥，是一種用於治療包含瀰漫性大B型細胞瘤等，非何杰金氏淋巴瘤的新型治療方式，該療法為運用育世博獨特的「抗體細胞連結技術(Anti...
生技醫藥
神經母細胞瘤 GD2 dinutuximab 陳鈴津

兒童惡性腦瘤最大研究！陳鈴津領軍GD2免疫標靶 5年追蹤數據登期刊

2023-05-23/記者 彭梓涵
今(23)日，林口長庚醫院表示，由幹細胞與轉譯癌症研究所陳鈴津院士主持一項大規模跨國的臨床試驗，從2009年至2015年間，納入約1,183名神經母細胞瘤患者並接受GD2抗體(dinutuximab)免疫治療後，進行長達5年的追蹤，數據顯示，GD2抗體組和標準治療組，5年無事件存活率(EFS)為61%對46%、總生存期(OS)率為72%對56%，研究成果已發表在《JournalofClinical...
生技醫藥
台灣國際醫療暨健康照護展 品醫生技 碩準生技 抗體藥物 3D列印 骨材

品醫創新陶瓷漿料客製化3D列印骨材；碩準抗體鎖平台國際藥廠合作洽談中

2023-05-23/記者 巫芝岳
南台灣規模最大的醫學教育體系——高雄醫學大學，在2013年正式成立「產學營運處」後，陸續協助校內包括：骨科再生醫學專家何美泠特聘教授、抗體專家鄭添祿講座教授等生醫產學界KOL的研究成功轉譯，朝商品化邁進。高醫大除了自身的醫學教育體系與附設中和紀念醫院外，還擁有4家附屬醫療機構，包含：大同醫院、小港醫院、旗津醫院，及預計今年完工的高醫岡山醫院，醫療資源上相當豐富。產學長王志光...
生技醫藥
雙特異性抗體 血癌 抗體 大B細胞淋巴瘤

第二款CD20xCD3雙特異性抗體！艾伯維、Genmab血癌新藥獲批

2023-05-23/記者 劉馨香
近(19)日，艾伯維(AbbVie)和Genmab共同開發的CD20xCD3雙特異性T細胞銜接抗體Epkinly(epcoritamab-bysp)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於三線治療復發或難治性瀰漫型大B細胞淋巴瘤(DLBCL)，成為繼羅氏(Roche)之後，第二個獲批的CD20/CD3雙特異性抗體。FDA此次批准是基於關鍵的1/2期開放標籤試驗EPCORENHL-1，結果顯...
醫療科技
台灣國際醫療暨健康照護展 MedicalTaiwan 安盛生科 蓋德科技 矽響先創

台灣國際醫療暨健康照護展6月登場！ 12國830位國際買主來台 創無限醫材商機

2023-05-23/記者 李林璦
今(23)日，台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)舉行展前記者會，宣布展會將於6月8日至10日在台北南港展覽2館登場，此次展會五大主題包含「數位躍進」、「醫材鏈結」、「創新動能」、「人本未來」及「全齡照護」，是國境開放後第一檔醫療產業展會，有230家企業參與展出，登記參觀的國際買主超過830位，遍及12個國家，包含泰國、新加坡、日本、越南及美國，預期實體採購洽談會可望超過百場。 ...
生技醫藥
FDA 兒科藥物

FDA發布2兒科藥物草案：進行額外研究可延長6個月獨賣期！

2023-05-23/記者 巫芝岳
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了兩項兒科藥物指南草案(draftguidances)，鼓勵目前依據美國兩項兒科藥物法案取得批准的兒科藥物，若再進行額外的研究，可享有延長六個月獨賣期的優惠，但FDA也表示會對這些更從嚴審查。本次草案旨在讓根據《兒科研究權益法案》(PREA)，申請延長六個月獨賣期時，FDA對於廠商提出的研究書面申請(WrittenRequests)能更嚴格嚴審查。而...
生技醫藥
COPD Dupixent 氣喘 生物製劑 賽諾菲 慢性阻塞性肺病

角逐首款COPD生物製劑！賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%

2023-05-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent(dupilumab)，在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果，數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type2inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准，將是第一款用於COPD的生物製劑。 此次公布三期臨床數據，共招募9...
新聞集錦
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05/23《生醫焦點雷達》

2023-05-23/新聞中心
後疫情是多病毒共存時代！台大、北榮醫院共享防疫抗癌4大成果亮點曝光Heho2023/5/20向榮二項臨床試驗年中推進；細胞庫啟動外銷Moneydj2023/5/22博晟新竹廠Q4完成查廠自有產品+代工明年貢獻營收鉅亨網2023/5/22大學光下半年優於上半年毛利率維持60%至62%區間中央社2023/5/22生展保健品業績穩增，藥用膠囊廠拚Q3復工，今年營運續拚2位數成長財訊快報2023/5/22...
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新聞集錦 投資雷達

05/22《生技股動態》

2023-05-22/新聞中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)董事會決議以私募募集資金、執行預充填針劑產線預算案(補充)✔尖端醫(4186)與光田醫院合作之退化性關節炎及膝關節軟骨缺損細胞治療施行計畫獲准✔彥臣(4732)「用於提升昆蟲免疫力之組合物及方法」獲歐洲專利05/22一日漲跌(漲)順藥9.98%、藥華藥9.94%、奈米醫材9.88%(跌)美時3.35%、泰福-KY1.71%、亨泰光1.69%http://bit.ly/...

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