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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

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國際快訊

瘦身轉型 Biogen丹麥Hillerød工廠將以8億9千萬售予日本Fujifilm

2019-03-14/記者 薛瀹熢
Biogen於美國時間12日宣布將其位於丹麥Hillerø​d的生物製藥工廠以8億9千萬美元現金售予日本富士軟片(Fujifilm)。本次收購後，Fujifilm將成為Biogen的供應商，持續生產生物技術產品，包含多發性硬化症藥物Tysabri以及其他工廠相關產品。本次收購Fujifilm也將一同收購Biogen的丹麥子公司，NewManufacturingApS的所有股份，該子公...
生技醫藥
國際快訊

Celgene明星產品Abraxane與化療藥物聯合使用 未能達到III期試驗主要終點

2019-03-14/記者 彭梓涵
國際藥廠Celgene日前(13)宣布在胰腺癌患者的後期研究中，亞伯杉注射劑(Abraxane)與化療藥物gemcitabine的聯合使用，未能成為胰腺癌患者手術切除後，輔助治療的潛在治療方法。 Abraxane於2005年首次獲得批准，雖然銷售成長速度緩慢，但在2018年也首次突破10億美元的門檻，去年，Celgene更是和學名藥廠簽訂Abraxane學名藥的和解協議，允許這種藥物的學名藥可在大...
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國際快訊

阿斯特捷利康與Seres Therapeutics合作開發癌症微生物組輔助療法

2019-03-14/記者 薛瀹熢
美國時間11日，微生物體療法公司SeresTherapeutics與阿斯特捷利康(AstraZeneca)簽署了為期三年的研究合作協議。兩家公司將專注於微生物組應用開發，包含生活在體內的所有細菌、病毒和真菌，以改善癌症的免疫治療。根據合作條款，兩家公司將利用基於微生物組研究的結果，以預測哪些患者對特定癌症治療反應最佳。他們還可能研究微生物組治療SER-401，與阿斯特捷利康的癌症藥物聯合使用的效果...
生技醫藥
全球新聞 CRO 汎球藥理

Eurofins擴大投資 新廠落成喬遷

2019-03-14/記者 王柏豪
成立逾40年、臺灣首家藥物臨床前開發（CRO）汎球藥理(EurofinsPanlabs)，2012年獲全球檢驗服務領導品牌「歐陸集團（EurofinsScientific）」併購，Eurofins為加強亞洲佈局，持續擴大對臺灣投資，於新北產業園區成立亞洲新據點，整體廠區較原先擴增1倍以上，今（14）日下午，舉行盛大喬遷典禮、宣布正式啟用。歐陸集團總部醫藥探索事業群(EurofinsPharmaDi...
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國際快訊

華大基因以5000萬美元與Natera達成協議 將拓展生殖健康領域檢測

2019-03-13/記者 彭梓涵
基因檢測公司Natera宣布與華大基因(BGIGenomics)達成10年協議，BGI將向Natera提供5000萬美元，以便在中國，商業化Natera的循環腫瘤DNA檢測技術Signatera，用於微量殘存疾病(MRD)測試，並在生殖健康的特定市場中進行BGI的DNBseq定序技術和儀器測試。Natera和BGIGenomics將首先通過中國的專業醫院網絡進行Signatera測試。在獲得監管機...
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國際快訊

預防勝於治療 23andMe推出第2型糖尿病風險基因檢測

2019-03-13/記者 李林璦
越來越多人利用基因檢測來評估罹患癌症或其他疾病的風險，但由於罹患糖尿病的風險一般認知大多與飲食或環境有關，所以一直沒有有效的評估方式，但在日前(10)，基因技術龍頭公司23andMe宣布將推出罹患第二型糖尿病的風險報告。 根據美國疾病管制中心（CentersforDiseaseControlandPrevention,CDC）估計，僅在美國就有三分之一的人具有糖尿病前期的徵兆，但有超過90％的人都...
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國際快訊

微軟與Oxford Biomedica、Synthace、普林斯頓大學合作開發細胞工程技術

2019-03-13/記者 薛瀹熢
美國時間12日，微軟(Microsoft)宣布旗下的生物技術部門StationB將與細胞和基因治療開發公司OxfordBiomedica、實驗室軟體開發公司Synthace和普林斯頓大學(PrincetonUniversity)。共同合作，改善與開發細胞工程技術以應用於要物與生物材料的製造等。微軟公司一直希望能將其軟體程式的編碼專業應用於生物技術，甚至用於編碼活細胞生物DNA，以改善新藥生產和高適...
醫療科技
全球新聞

科技部萌芽計畫成果發表「高階血液淨化醫材」、「高效過敏原檢測套組」提升輸血與食安品質

2019-03-13/記者 彭梓涵
科技部今(13)發表兩項「研發成果萌芽計畫」研發成果，以提升國人輸血安全與食安品質之應用。由中原大學張雍教授團隊開發之血液減白器為目前同類產品中具有最佳過濾效率及白血球減除率，已於107年底取得美國FDA上市許可。另外由中央大學黃貞翰助理教授開發完成快速食品過敏源檢測套件，可在兩分鐘內解決市售產品無法及時且準確檢測過敏原含量之問題。台灣首創高階血液淨化醫材科技部萌芽計畫輔導的中原大學薄膜技術研發中...
醫療科技
全球新聞

臺大與臺大醫院共同研發AI-SWAS–術後智慧傷口追蹤系統

2019-03-13/記者 薛瀹熢
臺灣大學與臺大醫院共同開發「智慧術後傷口追蹤系統(AI-SWAS)」技術平台，建立人工智慧(AI)平台與手機App，可以及時追蹤術後傷口、偵測傷口異常狀況，並提供醫師建議。透過AI-SWAS手機App，病患在家裡就可以使用手機紀錄自己的術後傷口狀況，在固定時間上傳術後傷口照片到AI-SWAS平台，AI平台會以簡訊通知醫師審視照片，並透過AI-SWASAPP回傳處置建議給病患，病患在AI-SWASA...
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國際快訊

美國國家癌症研究所所長Ned Sharpless 將出任FDA代理局長

2019-03-13/記者 李林璦
在FDA局長ScottGottlieb在一周前突然宣布辭職後，美國衛生與公眾服務部（HHS）部長AlexAzar昨(12)宣佈，美國國家癌症研究所（NCI）所長NedSharpless博士將於4月初成為美國FDA的代理局長。 Sharpless自2017年10月起擔任NCI所長，負責美國最高級別的癌症研究機構，年度預算近60億美元。同時也是國家老年研究中心中老化遺傳與基因組學實驗室的主任，專注於研...
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國際快訊

美首家口服薄膜公司CURE 獲DEA批准 製造大麻相關藥品

2019-03-13/記者 彭梓涵
美國緝毒局(DEA)於美國時間(12)宣布批准創新藥物輸送公司CUREPharmaceutical，成為第一家也是唯一一家從第一級列管物質(Schedule1)大麻材料，提取、純化和合成大麻二酚(CBD)和四氫大麻酚(THC)製造藥品的口服薄膜公司。去年6月首款大麻純化物Epidiolex(大麻二酚)口服液，治療兩歲及以上患者的兩種罕見嚴重癲癇，Lennox-Gastaut症候群和Dravet症候...
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全球新聞

路迦生醫攜手新光醫院 邁向免疫療法抗癌之路

2019-03-13/記者 李林璦
路迦生醫股份有限公司於1月與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院簽署「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」(以下稱特管辦法)及人體臨床試驗計畫合作備忘錄，雙方將結合路迦生醫免疫細胞培養關鍵技術與新光醫院精準醫學中心優異的臨床醫療團隊服務，針對特管辦法開放之免疫細胞治療，為癌症病人提供個人化之精準醫學療程，期盼能降低癌友復發機會、延長生存時間，並改善其生活品質。自衛福部於2018年...

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