再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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PEG 新冠肺炎 新冠疫苗

原來PEG過敏作祟！？廠商推檢測 盼降低兒童mRNA疫苗不良反應

2022-05-03/記者 巫芝岳
國內兒童新冠肺炎疫苗正式開打，疫苗不良反應問題再度成為討論焦點，許多人也因為出現皮膚過敏、紅疹、蕁麻疹而通報就醫，讓家長非常擔心遲疑。究竟什麼原因會導致過敏？有沒有辦法能預防呢？根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)的報告，施打mRNA類型的新冠肺炎疫苗，例如：莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT等，相較於流感疫苗出現的過敏機率，可高出近十倍，有人產生嚴重蕁麻疹，甚至發生過敏性休克...
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基因圖譜 疾病風險

《Nature》子刊：近萬人研究！建構逾2000種DNA變異-蛋白質圖譜

2022-05-03/記者 劉馨香
2日，約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院(JohnsHopkinsUniversityBloombergSchoolofPublicHealth)發表一項新的基因圖譜研究，以近一萬歐裔和非裔美國人，建立2000多種血液蛋白與DNA變異的關聯性。該研究發表於《NatureGenetics》，結果有助於了解疾病的分子原因，並確認可用於治療這些疾病的目標蛋白質。該研究包括7,213名歐裔美國人和2,338...
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甲骨文 Oracle 癌症 診斷

傳奇富豪Oracle創辦人Ellison 1850萬美元瞄準癌症AI分析新創

2022-05-03/記者 李林璦
美國時間2日，全球前10大富豪之一、全球性商用軟體供應商甲骨文(Oracle)創辦人LarryEllison領投一家人工智慧(AI)腫瘤學檢測分析的公司ImageneAI，該公司A輪募資共募集2150萬美元，Oracle創辦人Ellison就投了1850萬美元。 其他投資者包含南加州大學(USC)醫學和生物醫學工程教授DavidAgus和以色列最具知名度的創投PitangoVentureCapit...
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Supernus 過動症

Supernus成人過動症「非興奮劑」 20年來FDA首批！ 友霖已簽製造約

2022-05-03/記者 巫芝岳
近日(4月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)批准了近20年來，首款可用於成人的注意力不足過動症(ADHD)非中樞神經刺激劑(non-stimulant)(或稱非中樞神經興奮劑)療法「Qelbree」。該藥物是由SupernusPharmaceuticals所開發，獲批消息也讓公司周一股價上漲4.4%。Qelbree在去年4月首先獲批用於6-17歲兒童，同樣為十年來首款非中樞神經刺激劑的兒童AD...
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05/03《生醫焦點雷達》

2022-05-03/新聞中心
拓展國際醫衛合作蔡英文勗勉典範醫院工商時報2022/5/2別只代工阿斯匹靈，林榮錦：台灣應搶進生物藥CDMO中央社2022/5/1合一皮膚藥Ⅱa期達探索性效果，下月完成CSR認列4000萬美元簽約金財訊快報2022/5/3食藥署點頭口水快篩光鼎、安特羅、各家代理急追趕Gbimonthly2022/4/30仁新Belite納斯達克初登場打破黑五魔咒逆漲逾190%Gbimonthly2022/4/30...
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新冠肺炎 唾液採檢

食藥署點頭口水快篩 光鼎、安特羅、各家代理急追趕

2022-04-30/記者 彭梓涵
本土疫情升溫，快篩試劑需求大增，民眾有感於鼻咽採檢快篩的不適感，期望開放唾液快篩產品。現階段，國內已核准5件專業人員用唾液檢體核酸檢測試劑。昨(29)日，衛福部食藥署通過首件「居家唾液抗原快篩檢測套組」，企業與民眾將可自行透過口水採樣進行檢測。隨著疫情變化，定點照護檢驗(POCT)成為企業和居家有效且便利的檢測趨勢。現在，「唾液檢測」也成為許多國家常用的檢測方式之一。以澳洲為例，該國目前批准42個...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥 納斯達克

仁新子公司Belite納斯達克初登場 打破黑色星期五逆勢上漲逾190%

2022-04-30/記者 彭梓涵
昨(29)日，美股道瓊指數重挫逾900點，那指崩跌4.17%，來到2022年迄今新低點。不過，台灣專注眼科疾病的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)，卻在納斯達克首次公開募股(IPO)逆勢飆漲，期間多次熔斷，BLTE發行價為每股6美元，一開盤後股價翻倍至12.5美元，盤中一度飆升至17.5美元股價上漲超過190%，打破黑色星期五魔咒。Belite敲響納斯達克大鐘，...
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04/29《生技股動態》

2022-04-29/新聞中心
市場觀測✔️長佳智能(6841)醫材軟體EFAIRTSuiteCTHN-SegmentationSystem獲美國FDA上市許可✔️天明製藥(6659)與衛福部國家中醫藥研究所簽署「臺灣清冠一號」非專屬授權契約✔️博晟生醫(6733)董事會決議私募現增不超過5000萬股✔️仁新(6696)子公司BeliteBio獲准4/29於美Nasdaq掛牌上市✔️仁新(6696)執行長林雨新辭職，由營運長陳虹...
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投資 NBRPDemoDay

創新技術拼場 「投資媒合擂台」免疫功坊、全福、三喬、矽基、路明思勝出

2022-04-29/記者 劉馨香
第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」，今(29)日圓滿落幕，包含線上直播，兩天活動吸引2500人次參與，匯聚超過百件新創團隊/技術發表。在投資媒合擂台中，分別由免疫功坊和矽基分子電測，拿下生技製藥組和精準健康組的第一名。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠表示，舉辦DemoDay的用意是搭建平台，讓轉譯團隊增加資訊交流、合作、投資的機會。吳漢忠表示，他看到今年團隊們的研...
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醫藥學術專員 MSL NBRPDemoDay

醫藥學術專員需什麼能力？禮來資深經理點出三條件

2022-04-29/記者 彭梓涵
今(29)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦，第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」於第二日職涯論壇中，邀請台灣禮來(EliLilly)資深醫藥學術經理王俊文，以「改變，是唯一的不變XDOIT」為題，分享其在外商藥廠擔任醫藥學術專員(MSL)經驗。 王俊文首先指出，根據人力資料庫統計，過去10年博士班人數減少...
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創吶部落 NBRPDemoDay

康邁、傑盟、醫流體、昱星、先知、懷瑟格、醫緯共創 「創吶」路演拚創新！

2022-04-29/記者 巫芝岳
今(29)日，國家生技研究園區的「招商暨人才與技術媒合會」(NBRPDemoDay)中，NBRP大會與創吶部落合作，舉辦「創吶部落期中路演秀」，由7支新創團隊輪番發表其最新技術，領域多元，囊括創新血壓計，到微流道晶片的篩檢、試管嬰兒技術應用，以及癌症免疫治療新藥、臨床研究委託機構(CRO)的創新服務等。康邁創新「VSA」技術突破電子血壓計發展瓶頸康邁醫學科技執行長林昆儀。(攝影/羅翊方)以「創新科...
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FDA點頭！輝瑞DMD基因療法3期臨床重啟；艾伯維5.65億美元攜手蛋白質降解新創Plexium；上頂醫學AI腦齡預測失智症風險登國際期刊

2022-04-29/記者 李林璦
《臺灣》上頂醫學AI腦齡預測失智症風險臨床可用性研究登國際期刊 美國時間28日，以預防失智症為目標、開發腦年齡評估風險的國產醫材新創上頂醫學(AcroVizInc.)，在阿茲海默症醫學期刊《JournalofAlzheimer’sDisease》發表最新研究成果，證明經由擴散式磁振造影(dMRI)所得的腦影像，結合上頂醫學的腦年齡AI預測模組所得的分析結果，確實具有作為認知功能老化標誌...

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