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11/19《生技股動態》
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2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎

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諾華斥7.45億美元攜Ratio 瞄準SSTR2放射藥物研發

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新冠肺炎 新冠檢測

瑞磁「新冠＋流感」免萃取檢測試劑 獲FDA醫材預申請回覆

2022-02-10/記者 巫芝岳
今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)宣布，繼新冠流感檢測產品於去年12月取得美國FDA緊急使用授權(EUA)後，最新開發的「新冠流感免萃取檢測試劑」(Cov-2FluPlusDirect)，獲FDA預申請(Q-submission)正向回覆，將進入臨床試驗準備，目前規劃3個收案中心，預計收集1,200個檢體，待試驗完成後將遞交510(K)上市許可申請。瑞磁表示，該項檢測試劑一個檢體一次...
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那斯達克 糖尿病照護

BD獨立糖尿病照護業務 成立新公司Embecta上市那斯達克

2022-02-10/記者 彭梓涵
近(1)日，試劑、醫療設備開發商必帝(Becton,DickinsonandCompany,BD)宣布董事會已同意分拆糖尿病照護業務計畫，預計成立專注於糖尿病管理的上市公司，新公司將命名為Embecta，屆時BD將不保留所有權益。董事會認為，糖尿病照護業務與BD其他業務分拆獨立，是實現BD戰略性增長最佳的做法，也有助於加強BD核心創新能力。接下來BD會按比例向股東分配Embecta發行的普通股，E...
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02/10《生醫焦點雷達》

2022-02-10/新聞中心
台睿敗血症新藥三期解盲：結果未達統計學意義gbimonthly2022/2/9浩鼎主動免疫抗癌藥OBI-822，獲巴西核准進行三期人體臨床科技新報2022/2/9疫苗智慧分裝群創串聯奇美醫抗疫DIGITIMES2022/2/10宣捷幹細胞新藥治新冠肺炎，3名重症患者康復出院財訊2022/2/9BNT疫苗簽約近了？疾管署準備750萬劑物流冷鏈中央社2022/2/9順藥缺血性中風新藥二期試驗獲美FDA...
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骨髓增生性腫瘤 MPN 林口長庚

揭難診斷罕見血癌！AI為骨髓增生性腫瘤診斷利器？

2022-02-10/記者 吳培安
在血液疾病中，骨髓增生性腫瘤(Myeloproliferativeneoplasm,MPN)被喻為診斷最困難的疾病之一。它最大宗的症狀，包括頭痛、疲勞衰弱、睡眠困難等，都是一般常見症狀，患者卻往往在抽血發現數值異常後，進一步追蹤才發現自己罹患MPN。 MPN患者的生理、心理和生活品質，都受到疾病影響，甚至可能惡化成白血病。然而，MPN的病例相當少，每年每100萬人中可能不到30位，判斷程序卻非常複...
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台睿生技 解盲

台睿敗血症新藥三期解盲：結果未達統計學意義

2022-02-09/記者 李林璦
今(9)日，台睿生技(6580)宣布，其治療敗血症與敗血性休克的新藥瑞克西(Rexis)人體臨床三期試驗解盲數據，主要評估指標的28天全死因死亡率(all-causemortality)以及次要評估中，給藥組與安慰劑組之間無統計學上意義。 台睿指出，三期臨床試驗結果顯示，整體敗血症的死亡率為17.9%，而敗血症病患在進案時的體內硒濃度普遍低於健康人，Rexis用藥組的28天全死因死亡率為17.7%...
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02/09《生技股動態》

2022-02-09/新聞中心
市場觀測✔順藥(6535)新成份新藥LT3001用於治療急性缺血性中風，獲FDA核准進行多劑量給藥之二期臨床多國多中心試驗✔浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822獲巴西衛監局核准進行第三期人體臨床試驗✔台睿(6580)Rexis三期臨床試驗結果顯示主要評估指標未達統計學上意義02/09一日漲跌：(漲)明基醫9.87%、天良9.38%、杏國8.7%(跌)藥華藥7.49%、浩鼎4.07%、晶宇2...
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新冠肺炎 新聞集錦

臨床試驗公司Medable攜手美連鎖藥局CVS 鏈結患者參與後期試驗 ；賽諾菲推出企業全新Logo 凝聚信念致力創新

2022-02-09/記者 彭梓涵
《臺灣》奇美攜手群創光電開發智能疫苗分裝機今(9)日，奇美醫院宣布與群創光電攜手合作開發「智能疫苗劑量分裝機」及「BNT疫苗瓶翻轉機」，奇美表示，透過自動化設備，將協助疫苗注射站安全與快速完成相關作業。 《臺灣》整體輸出創新醫療解決方案前進東南亞市場黃齊元「西貢智慧醫材園區」、盛弘「智慧醫療城」結聯盟春節前(1月21日)，盛弘醫藥(8403)才宣布斥資新台幣11.78億元，買下位於桃園翰品酒店，...
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新冠肺炎 新冠疫苗

新冠疫情趨緩？輝瑞2022疫苗銷售將減、嬌生關閉產線

2022-02-09/記者 彭梓涵
疫情使去年幾家疫苗業者收入猛增，即便目前疫情尚未結束，但隨著全球接種率上升，近(8)日，紐約時報消息指出，嬌生(J&J)已在去年底悄悄關閉暫停唯一一家生產COVID-19疫苗的產線，轉向生產不同的病毒疫苗。與此同時，輝瑞(Pfizer)也發布今年疫苗銷售會低於預期的消息，使其股價在週二暴跌6%。 嬌生是非洲和疫苗全球取得機制(COVAX)的最大疫苗供應商之一，儘管嬌生已與中國簽訂數千萬劑，...
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細菌 噬菌體

找到對付抗藥性細菌萬靈丹！？《PNAS》解密細菌抗噬菌體機制

2022-02-09/記者 李林璦
美國時間8日，瑞典隆德大學(LundUniversity)研究人員發現了一種抗毒素蛋白結構域，可以中和數十種不同的毒素，該結構域以希臘醫藥女神的名字Panacea來命名，代表萬靈丹的含意，有望成為未來對付抗生素抗藥性的一劑解方。該研究發表於《PNAS》。 毒素–抗毒素系統(toxin-antitoxinsystems)是細菌DNA基因體內的一種開關，可以保護細菌不會受到噬菌體的攻擊。 ...
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黃齊元 西貢智慧醫材園區 智慧醫療 智慧醫療城

黃齊元「西貢智慧醫材園區」、盛弘「智慧醫療城」結聯盟

2022-02-09/記者 巫芝岳
春節前(1月21日)，盛弘醫藥(8403)才宣布斥資新台幣11.78億元，買下位於桃園翰品酒店，打造亞洲第一座「智慧醫療城」（SmartMedicalMall）。昨(8)日下午，正在越南建立「西貢智慧醫材科技園區」的藍濤亞洲總裁、「東南亞影響力聯盟」創辦人黃齊元，也與盛弘締結策略協議，台、越兩民間醫療平台將攜手透過輸出台灣的整體解決方案到越南、前進整個東南亞市場，盼延伸台灣的醫療價值。目前同時剛接...
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減重

暢銷減重藥新霸主！諾和諾德Wegovy再獲英NICE批准

2022-02-09/記者 劉馨香
眾所矚目的諾和諾德(NovoNordisk)減重新藥Wegovy，繼去(2021)年6月獲得美國批准，英國時間8日，再度獲得英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)批准，在成為暢銷霸主之路上又踏過新的里程碑。英國NICE建議Wegovy用於至少伴隨一種體重相關疾病，且BMI值為35以上的成人。若BMI值為30到35之間，經由專家轉介者也可使用。此外，Wegovy處方最長可達兩年，但必須作為「專業體...
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免疫細胞 基因編輯 CAR-T

《Science》CRISPR應用新突破 ！「CRISPRa」破解T細胞激素生成機制

2022-02-09/記者 吳培安
近(4)日，美國格拉斯通研究所(GladstoneInstitutes)和加州大學舊金山分校(UCSF)研究團隊，在最新一期《Science》中，共同發表一項不是透過基因體編輯、而是透過創新CRISPR/Cas9系統「CRISPRa」直接對基因體的活化與干擾，找出一系列與細胞激素(cytokines)生成有關的調節基因，有望成為破解自體免疫疾病、免疫缺陷和免疫癌症背後機制的有力工具。 以往的CRI...

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