再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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國際快訊

美國All of Us Research Program招募百萬人

2018-05-03/記者 徐淨
美國國家衛生研究院(NIH)日前於官網宣佈，將於5月6日啟動全民健康研究計畫(AllofUsResearchProgram)志願者招募。無論健康狀況，18歲以上均可參加，計畫招募100萬名志願者。官方發布日期將分別以全美七個不同城市活動時間及線上開放為主。該專案是歐巴馬前總統2015年發起的精准醫學計畫關鍵部分，將持續十年收集和定序百萬人遺傳基因DNA資訊。此計畫在未來十年內，將記錄所有志願者的生...
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全球新聞

全球首款CAR-T療法Kymriah再添新適應症！

2018-05-03/記者 林以璿
美國FDA最新宣布批准了諾華的CAR-T療法Kymriah用於治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤的（DLBCL）成人患者。這已是FDA批准Kymriah的第二個適應症，2017年8月，Kymriah被批准上市，首個適應症是用於治療急性淋巴細胞白血病（ALL）且病情難治或出現兩次及以上復發的25歲以下患者。去年12月召開的美國血液學會年會上，諾華和賓洲大學共同公佈了關於Kymriah（CTL019...
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國際快訊

Janssen10億美元收購BeneVir溶瘤病毒平臺

2018-05-03/記者 徐淨
嬌生旗下JanssenBiotech(楊森)今(3)日宣佈，已達成最終協議，將收購生物醫藥公司BeneVirBiopharm。BeneVir利用其專有研發的T-Stealth溶瘤病毒平臺，能設計出感染並破壞癌細胞的溶瘤病毒。楊森希望透過該平臺推進臨床前候選藥物，作為單獨療法或與其他免疫療法聯用，治療如肺癌、前列腺癌、結直腸癌等實體瘤。儘管免疫檢查點抑制劑在腫瘤治療中給了許多希望，但臨床資料卻也表明...
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全球新聞 共信-KY(6617)

共信-KY完成2.97億元現金增資 有利IPO規劃

2018-05-03/記者 徐淨
共信醫藥科技控股股份有限公司(簡稱共信-KY，股票代碼：6617)以每股54元辦理550萬股現金增資案，已於2日順利完成，募集資金共2.97億元。共信表示，將運用於充實營運資金，因應在臺灣執行PTS100肝癌新藥二期臨床實驗，以及PTS302肺癌新藥未來取得藥證後的中國市場銷售計畫。由於櫃買中心針對生技公司申請上市有淨值不得低於股本三分之二的新規定，共信-KY表示，此次順利完成增資後，公司淨值有機...
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全球新聞 法人說明會

普生新總座林孟德看好本年度業績

2018-05-03/記者 林以璿
精準醫療大廠普生（4117）昨（3）日受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會，新任總經理林孟德(FrankLin)看好普生集團在精準醫療、醫美美容保養龐大的市場需求帶動下，挹注集團整體業務推廣有良好的環境，創造旗下包括A/B/C/D型肝炎/癌、HIV癌症檢測試劑及儀器、P113+胜肽藥商轉化美容保養產品、以及自有品牌ohcare等銷售皆有優異的成長表現，貢獻未來整體營運邁入下一階段的成長期。普生總經理...
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全球新聞 流感 腸病毒 遠東生技 ApoX

助防疫麻疹 遠東生技捐贈逾千瓶ApoX防毒霸

2018-05-03/環球生技
有感於近期麻疹疫情不斷擴大，國內微藻機能保健產品開發廠商遠東生技今（3）日表示，特捐贈與長庚醫大病毒中心共同研究開發之全新商品－「ApoX防毒霸噴劑」共計450組予長庚大學、以及私立長庚學校財團法人長庚科技大學附設桃園市實驗幼兒園，以善盡企業社會責任，幼兒園亦回贈感謝狀。另捐贈ApoX防毒霸200組給台北市雙胞胎協會，以及500組給「2018桃園市婦幼展」，做為大會提供免費「專屬媽媽包」內之附贈品...
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全球新聞 工商時報 高端疫苗(6547) 彭暄貽

防預麻疹疫情 高端引進MMR疫苗

2018-05-02/新聞中心
彭暄貽／台北報導因應今年國內麻疹疫情及疫苗短缺現象，高端疫苗（6547）宣布與長期策略合作夥伴，疫苗大廠SII（SerumInstituteofIndia）簽署合作備忘錄，SII可提供現有MMR疫苗（麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗），供應台灣麻疹疫情的緊急需求，未來也可透過高端疫苗供應台灣每年常規疫苗採購。 高端表示，SII是目前全球最大的疫苗供應商，MMR疫苗的出貨量亦排名世界第一，已在荷、法、...
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全球新聞 醫材 輔具 工商時報 劉朱松

中臺灣微創醫材與智慧輔具聯盟平台，今成立

2018-05-02/新聞中心
工商時報記者／劉朱松/報導為帶動中部生醫產業發展，中彰投苗四縣市與產官學醫各界代表，今（2）日宣布成立「中台灣微創醫材與智慧輔具聯盟平台」，期望整合中彰投苗的各界資源，並以微創醫材與智慧輔具為開發重點，進行人才培訓及形成產業生態聚落，以期創造新商機、滿足更多醫療與健康需求。「中台灣微創醫材與智慧輔具聯盟平台」今日在台中市政府舉行啟動儀式，包括中亞聯大暨醫療體系董事長蔡長海、秀傳醫療體系副總裁古鳴洲...
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全球新聞 工商時報 彭暄貽 健喬(4114)

整併效益+授權金入袋，健喬首季EPS 2.11元

2018-05-02/新聞中心
工商時報記者／彭暄貽/報導健喬（4114）因與海默尼藥業簽訂之「布地奈德鼻噴劑Besonin（碧適清）」產品授權案3月全數完成轉移，7,800萬元人民幣合約金順利認列入帳，第一季稅後盈餘倍增，達3.74億，EPS2.11元，一舉超越去年全年表現，改寫單季歷史新高紀錄。 此外，健喬旗下泌尿科主力產品「優列扶Urief」銷售佈局頻傳捷報，除台灣銷售年增18.23％，市佔率達37％；2月順利取得香港藥證...
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全球新聞 生技月 BioTaiwan

諾貝爾獎得主羅伯茲來臺 生技月擴大規模盛況可期

2018-05-02/記者 徐淨
生技產業年度盛會2018台灣生技月(BioTaiwan2018)系列活動即將於7月18日~22日於台北南港登場，大會今年特別邀請到諾貝爾獎得主，同時也是基因工程技術及人類基因體計畫的重要推手理查‧羅伯茲(SirRichardRoberts)來臺演講，預期將吸引國內外上千位來賓參加，屆時盛況可期。2018台灣生技月籌備委員會主任委員、台灣生物產業發展協會李鍾熙理事長表示，今年生技月系列活動即將於七月...
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科學要聞

《Science》顛覆常規!瞭解腓骨肌萎縮症真正病因

2018-05-02/記者 徐淨
近日，美國華盛頓大學聖路易斯醫學院發布了一項顛覆性的研究，關於漸進性神經性腓骨萎縮症(Charcot-Marie-Tooth,CMT)的主要致病原因。GeraldW.DornII教授和他的團隊們挑戰了主流的致病觀點，研究成果並於近日發表在《Science》。Dorn認為，此項發現可能對其他同樣基於粒線體受損的神經退化性疾病(包括其他類型的腓骨肌萎縮症)產生重要影響。漸進性神經性腓骨萎縮症(Char...
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全球新聞 櫃買中心 臺灣證券交易所

櫃買中心「新版公司治理藍圖高峰論壇」將於5月8日登場

2018-05-02/環球生技
櫃買中心表示，為讓上市上櫃公司瞭解新版公司治理藍圖及提升董事職能，櫃買中心及臺灣證券交易所將共同於5月8日在台北國際會議中心101會議室舉辦「新版公司治理藍圖高峰論壇」，邀請上市上櫃公司董事長、總經理及獨立董事一同參與。本次論壇將邀請主管機關蒞臨致詞，並以專題報告的方式介紹新版公司治理藍圖的未來推動方向，另外也特別邀請上市上櫃公司董事、專家學者等進行二場專題演講及對談，透過共同交流與經驗分享，以提...

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