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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  
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晟德轉投資加科思與AZ攜手 逾20億美元攻Pan-KRAS抑制劑

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ADC新藥臨床傳致死　默沙東、第一三共三期試驗遭FDA部分暫停

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熱門焦點 國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒

嬌生利用伊波拉疫苗製造技術 開發新型冠狀病毒疫苗

2020-01-31/記者 彭梓涵
美國時間(30)日，嬌生集團(J&J)楊森製藥(Janssen)宣布，將利用開發與製造伊波拉疫苗所使用的AdVac和PER.C6技術，以多管齊下的方式，著手開發候選疫苗來對抗新型冠狀病毒(Novelcoronavirus,nCoV-2019)。嬌生將首先了解冠狀病毒生理學途徑，以了解測試藥物是否對患者有效。為了進一步推動疫苗開發，楊森也向上海公共衛生臨床中心和武漢大學中南醫院捐贈了300盒...
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熱門焦點 科學要聞 新型冠狀病毒 武漢病毒

《Science Advances》用「糖」做的抗病毒分子！  廣效抗多種病毒

2020-01-31/記者 巫芝岳
近日，來自曼徹斯特大學、日內瓦大學(UNIGE)和瑞士洛桑聯邦理工學院(EPFL)的研究團隊開發出一項由「糖」製成的創新抗病毒分子，可破壞皰疹、呼吸道融合病毒(RSV)、C型肝炎等病毒，甚至有望對2019新型冠狀病毒產生效果，研究論文29日發表於《ScienceAdvances》。研究團隊利用一種稱為「環糊精」(cyclodextrins)的葡萄糖衍生物進行修飾，製作出一種能破壞多種類型病毒外殼，...
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CDMO 國際快訊 Vetter

德注射藥物CDMO大廠Vetter 打造拉芬斯堡一條龍服務鏈  

2020-01-31/記者 吳培安
德國時間30日，聚焦於注射藥物的委託開發與製造機構(CDMO)Vetter，宣布完成位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)的廠區整合，結合了現有的非GMP實驗室空間、以及設備與先進的GMP分析實驗室，讓工作流程和產能更加完善。Vetter開發服務資深副總裁ClausFeussner表示，在去(2019)年底的整合工程之前，所有的開發研究、製程與包裝材料的測試分析服務，是在拉芬斯堡、朗根阿根(La...
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國際快訊

2020最大生物技術IPO 癌症新銳Black Diamond募資破2億美元

2020-01-31/記者 李林璦
美國時間30日，由DavidEpstein領導的癌症新銳公司BlackDiamondTherapeutics於那斯達克(Nasdaq)上市，股票代碼為BDTX，開盤價為19美元，高於發行價16美元至18美元的範圍，共發行1060萬股，預計該公司首次公開發行(IPO)將募資2.01億美元，為2020年迄今最大生物技術公司IPO。 此次開盤超過原先提交的IPO申請，申請中發行價為16至18美元，發行8...
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國際快訊 氣喘

4.4億美元鉅額代價！ 諾華宣告放棄重量級氣喘學名藥開發

2020-01-30/記者 巫芝岳
近(29)日，諾華(Norvartis)在其年度報告中宣布已退出葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)重量級氣喘藥物Advair的學名藥市場，此舉使諾華承擔了4.42億美元的相關開發成本，也讓Mylan持續佔有目前該藥物唯一學名藥商的地位。負責該藥物的諾華子公司Sandoz表示，由於預計未來18個月內通過審查困難重重，將放棄該學名藥研發計畫。Advair學名藥的研發大大衝擊Sando...
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熱門焦點 國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒

受武漢肺炎影響 全球原料藥供應鏈Q1衝擊最大

2020-01-30/記者 彭梓涵
日前(28)，原料藥(API)、維生素、食品添加劑買賣平台Kemiex，對97名專業買家、貿易商進行冠狀病毒對原料藥生產影響調查，初步調查結果顯示，有35%的人認為會有很大影響，50%認為影響很小，15%的人認為不會有影響，影響最大將是2020年第一季。根據美國食品藥物管理局(FDA)數據表示，中國生產370種基本原料藥，占全球生產15%，美國則為21%，FDA表示，若中國冠狀病毒引起的封鎖持續或...
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再生醫學 國際快訊

大阪大學完成全球首例iPSC心臟手術

2020-01-30/記者 吳培安
昨(29)日，日本大阪大學宣布完成全球首例──將誘導性多能幹細胞(iPSC)衍生而來的心肌細胞應用在移植手術的創舉，患者目前已經轉到普通病房。未來三年內，研究團隊預計將透過政府核可的臨床試驗，將此iPSC手術施用於10名患有缺血性心肌病(ischemiccardiomyopathy)的患者。倘若試驗進行順利，未來將有望使特定心臟疾病患者不需再等待心臟捐贈者，就能接受合適的治療。研究團隊說明，本次的...
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熱門焦點 國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒 緊急使用授權

新型冠狀病毒！FDA啟動緊急使用授權途徑加速診斷法開發、CEPI展開3合作衝刺疫苗開發

2020-01-30/記者 李林璦
美國時間1月27日，美國食品和藥物管理局(FDA)公布了對於新型冠狀病毒(Novelcoronavirus,nCoV-2019)的行動計畫，以協助開發和推動新型冠狀病毒的診斷及醫療對策。除此之外，流行病防範創新聯盟(TheCoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)也已在22日宣布與Inovio、昆士蘭大學和Moderna分別展開新型冠狀病毒n...
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國際快訊

英政府近6千萬英鎊支持公衛學研 關注抗藥性、空汙、新傳染病

2020-01-30/記者 巫芝岳
隨著新年度預算編列即將展開，近(27)日，英國國家衛生研究院(NIHR)宣布將投入5870萬英鎊，用於支持旗下包括微生物抗藥性、空氣污染、新興傳染病等公共衛生相關學研單位。該資金將用於資助NIHR在今年新成立的14個健康保護研究單位(HealthProtectionResearchUnit,HPRU)；從新成立的HPRU研究範疇，可動見英國關注創新的公衛問題，包括：基因體資訊、院內相關感染、環境變...
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阿茲海默症 國際快訊

阿茲海默症為第3型糖尿病！？諾和諾德將跨入藍海

2020-01-29/記者 李林璦
隨著百健(Biogen)的阿茲海默症藥物aducanumab重啟研發，預計2020年將成為阿茲海默症研發進展爆發的一年，丹麥糖尿病大廠諾和諾德（NovoNordisk）也啟動了2b期的臨床試驗計畫，以評估降血糖藥GLP-1類似物Victoza®(Liraglutide)是否可改善阿茲海默症患者的腦部功能與認知功能。 先前我們已知，與同年齡的健康人相比，第2型糖尿病的患者更容易患阿茲海默症，...
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熱門焦點 國際快訊 武漢肺炎 新型冠狀病毒

武漢肺炎全球戒備 比爾蓋茲捐一千萬美元、疫苗公司Moderna股價大漲11%

2020-01-28/記者 巫芝岳
隨著武漢肺炎疫情持續擴大，全球紛紛投入防疫。26日，由比爾蓋茲夫婦成立的蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)宣布將捐出1000萬美元資助防疫；該病毒2019-nCoV(2019新型冠狀病毒)的疫苗研發，也由美國國家衛生研究院(NHI)與生技公司Moderna率先發布，Moderna股價更因此大漲近11%。26日，蓋茲基金會宣布將提供共1000萬美元協助冠狀病...
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熱門焦點 國際快訊 武漢肺炎、新型冠狀病毒

新型冠狀病毒爆發！Gilead重推伊波拉老藥新用、Co-Diagnostics開發新檢測法

2020-01-27/記者 吳培安
面對近日全球嚴陣以待、俗稱「武漢肺炎」的新型冠狀病毒2019nConV，國際製藥廠吉利德(GileadBiosciences)表示正在與美國、中國的研究者和醫師密切討論，以將其抗伊波拉病毒藥物Remdesivir(GS-5734)投入新型肺炎治療。Remdesivir是Gilead在2013年投入西非伊波拉病毒大流行的新藥，不過因為在臨床試驗中展現的療效遜於其他對照藥物，因此暫時以受挫告終。然而作...

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