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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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11/26《生技股動態》

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全球新聞

泰福生技於7月20日召開上市前業績發表會

2017-07-19/記者 李林璦
泰福生技股份有限公司，簡稱「泰福生技」(6541)，將於明日(20)舉行上市前業績發表會，並於8月17日上市掛牌。泰福致力於生物相似藥品的開發，目前主要的開發產品有，TX01(癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症)，已於2016年進入美國FDA人體第三期臨床試驗，預計2017年底前完成臨床試驗。TX05(應用於乳癌)則在2016年第二季，完成人體第一期臨床試驗，可望於2017年取得美國FDA同意，進...
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全球新聞

全基因體關聯研究 印證阿茲海默症與免疫系統相關

2017-07-19/記者 李虎門
今年三月，波士頓兒童醫院的BethStevens團隊在《Science》期刊發表一篇文章：《免疫細胞「蠶食」神經？阿茲海默症（AD）的另一致病原因》，發現微神經膠質細胞會在老年斑形成之前，開始蠶食神經元的突觸，證明免疫系統異常是AD的致病原因。7月17日，阿茲海默症全基因體關聯研究也在《NatureGenetics》上發表了研究結果，更進一步驗證免疫系統的異常與阿茲海默症具有相關的影響。 全基因體...
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全球新聞

中國首例單株抗體PD-L1藥物 獲CFDA臨床試驗批准

2017-07-19/記者 李虎門
中國抗體新藥公司基石藥業於7月17日宣佈，公司旗下利用人體基因重組的單株抗體PD-L1注射劑(CS1001)，獲得中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）臨床試驗批准，是中國首例進入臨床試驗的單株抗體類藥物。基石藥業執行長江寧軍為此表示，「對於公司第一個臨床試驗申請通過，感到很振奮，因為對於基石藥業或是中國生技產業來說，這是個重要的里程碑。」CS1001由基石藥業獨立自主開發，並擁有完整的技術專利...
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全球新聞 基因編輯 專利 CRISPR

成立CRISPR專利聯盟 布羅德研究所盼加速應用

2017-07-19/環球生技
由麻省理工學院(MIT)與哈佛大學合組的布羅德研究所（BroadInstitute）日前宣布，目前正在籌組CRISPR專利聯盟，讓生技公司只需在一處，就能申請CRISPR技術相關專利的非專屬授權，期望減少繁複的申請流程。該聯盟預計由專利授權公司MPEGLA負責管理，此公司已在多個國家協助研究機構進行專利授權。CRISPR/Cas9為極具潛力的疾病治療方式，目前用於各種生物體及細胞的基因編輯實驗。首...
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全球新聞 阿茲海默症 泰合

泰合阿茲海默症貼片 於CRS發表臨床數據

2017-07-18/記者 蔡立勳
泰合生技（6467）於7月16至19日前往美國波士頓參加藥物控制釋放協會（ControlledReleaseSociety,CRS）年會，將於會中發表阿茲海默症貼片TAH8801的臨床數據，以及全新藥物傳輸平台技術。泰合表示，全球社會快速高齡化，阿茲海默氏症患者亦快速增加，全球阿茲海默症藥物市場規模於2014年達70億美元，預估2020年將超過100億美元，市場上最常使用的藥物為rivastigm...
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全球新聞 蚊子 Verily

Verily放出兩千萬蚊 「以蚊攻蚊」降低疾病傳染

2017-07-18/環球生技
據《彭博》報導，Alphabet子公司Verily自14日展開一項｢DeBug」計畫，要在加州弗雷斯諾（Fresno）放出兩千萬隻感染Wolbachia細菌的公蚊，這種細菌對人類無害，但是，當其與野生母蚊交配後，母蚊會產出無法孵化的卵，藉此減少蚊子的數目，以達到減少疾病傳染之目的。Verily表示，這項計畫預計每週在兩個1.2平方公里的社區放出一百萬隻蚊子，並持續20週，以埃及斑蚊為目標。據了解，...
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全球新聞 新創 永齡

永齡力推生醫新創 評選3種子團隊

2017-07-18/記者 蔡立勳
永齡健康基金會發起的「H.Spectrum青年翻轉培訓計畫」第二屆學員，16日在三創生活園區舉辦DemoDay，共計18組團隊，須於6分鐘內，清楚說明創業的產品、創業價值以及競爭門檻與專利保護，爭取出國參賽機會。最後由威亞視覺科技、艾草蜂、Neo-solution等3個團隊獲選，分別瞄準專業醫材、數位醫療領域，並將於8月26、27日代表參加《TRANSConference2017國際生醫新創論壇》...
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全球新聞 逸達 前列腺癌

逸達FP-001三個月劑型 獲美FDA批准展開三期臨床

2017-07-17/記者 蔡立勳
逸達生技（6576）宣佈，旗下前列腺癌新劑型新藥FP-001三個月劑型(25mg)，於美東時間7月14日取得美國FDA的人體三期臨床試驗核准。逸達指出，此次試驗將省略一、二期，直接執行一個開放標籤、無對照組，針對柳菩林25mg三個月施打一針於前列腺癌患者的療效、安全性、及藥物動力學的三期臨床試驗，並儘快開始在美、歐、亞的5國19個據點收錄FP-001三個月劑型的受試者。此外，逸達旗下治療氣喘的Fi...
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全球新聞 缺血性腦中風 高齡疾病 心房顫動

掌握90分鐘黃金救援，腦中風有救

2017-07-15/環球生技
心房顫動是最常見的一種心律不整，包括不規則的心跳速率讓心跳容易跳太快或是不規則的心跳節律讓心臟亂跳。心房顫動如果惡化到永久性，因心血管事件而住院、甚至失能或死亡的機率將上升2到5倍。心房顫動常見危險因子包括年齡、高血壓、糖尿病、心衰竭、肥胖、甲狀腺功能疾病、睡眠呼吸中止症、慢性腎病等。馬偕紀念醫院心臟內科主治醫師李應湘指出，超過65歲民眾中有5%會罹患心房顫動，到了80歲更增加到10%，可說是銀髮...
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全球新聞 華大基因‬

華大基因敲鐘正式登陸創業板

2017-07-15/記者 王柏豪
喧騰多時的中國深圳華大基因股份有限公司（簡稱“華大基因”）於(14日)終於正式敲響上市大鐘，在深圳證券交易所創業板掛牌成為第2001家上市公司。華大基因這次募集資金總額為5.47億元人民幣，發行價格為13.64元/股人民幣。 和過去新上市企業不同，華大基因把敲鐘的機會全部給了6位患有罕見疾病的人士，他們有的是華大基因的員工，這群“唐寶寶”（唐氏綜合征...
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全球新聞 特色文章 基因編輯 CRISPR 脫靶效應

魔剪CRISPR 不再脫靶!

2017-07-14/環球生技
5月底，一篇關於CRISPR可引發數百種「意外突變」的論文讓這一基因編輯技術的脫靶效應受到了前所未有的關注。儘管之後有大量的科學家對這篇論文提出了質疑，但不可否認的是，「脫靶效應」一直是阻礙CRISPR技術應用的關鍵障礙之一。7月12日，CRISPR先驅JenniferA.Doudna教授帶領的研究小組在《科學》子刊ScienceAdvances雜誌上發表了關於脫靶效應的最新成果（論文題目：Dis...
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全球新聞 人工智慧 IBM AI 北醫大

AI治療新紀元 北醫大引進IBM Watson for Oncology

2017-07-14/記者 蔡立勳
今（14）日，臺北醫學大學宣布，引進由美國史隆凱特林紀念癌症中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter，MSK)訓練出來的IBMWatsonforOncology(人工智能癌症治療輔助系統)，臺灣醫療體系正式邁向醫師與人工智能搭配合作的新紀元。今年6月起，北醫體系的臺北癌症中心、北醫附醫、萬芳及雙和等醫院的腫瘤科醫師都投入了這項嶄新的醫療模式。臺北醫學大學校長閻雲認...

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